Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van pijn en behandelingssucces na VPT versus RCT bij volgroeide permanente onderkaakmolaren met SIP: een RCT

15 februari 2023 bijgewerkt door: Amany Ibrahiem Ahmed Mohamed, Cairo University

Beoordeling van postoperatieve pijn en behandelingssucces na vitale pulpatherapie versus wortelkanaalbehandeling bij volgroeide permanente onderkaakmolaren met onomkeerbare pulpitis: een gerandomiseerde gecontroleerde tria

Beoordeling van postoperatieve pijn en behandelingssucces na vitale pulpatherapie versus wortelkanaalbehandeling in mandibulaire kies met tekenen en symptomen van onomkeerbare pulpitis. de nulhypothese, zal er geen verschil worden waargenomen in het pijnniveau en het behandelsucces tussen twee behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na goed klinisch en radiografisch onderzoek. Tanden worden verdoofd en geïsoleerd met behulp van een rubberen dam. Het operatieveld wordt gedesinfecteerd. Totale cariësverwijdering wordt van buitenaf gedaan waardoor de marge naar binnen cariësvrij wordt. de nieuwe diamantboor zal worden gebruikt om de laatste laag te verwijderen en het pulpaweefsel bloot te leggen. Blootliggende pulpa wordt geïnspecteerd onder een tandheelkundige operatiemicroscoop en er wordt hemostase verkregen. De tanden worden gerandomiseerd in 2 interventiegroepen (VPT of RCT). De behandeling wordt afgerond en de tanden worden hersteld met hars-gemodificeerd glasionomeer gevolgd door composiethars tijdens dezelfde afspraak. Ibuprofen 400 mg zal indien nodig aan de patiënt worden voorgeschreven. Patiënten wordt gevraagd om postoperatieve pijn na de behandeling op het pijnscoreblad te noteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemisch gezonde patiënten.
  • Leeftijdscategorie patiënt meer dan 15 jaar.
  • Volgroeide blijvende onderkaakmolaren met diepe cariës.
  • Klinische diagnose van symptomatische onomkeerbare pulpitis.
  • Tanden zonder dat de paal nodig is.
  • Gezond parodontium en mobiliteit binnen normale grenzen.
  • Patiënten die de pijnschaal kunnen begrijpen en de geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Tanden met een negatieve reactie op vitaliteitstesten.
  • Tanden met furcaal botverlies.
  • Tanden met sinuskanaal
  • Tanden met zwelling.
  • Tanden met een niet-herstelbare kroon.
  • Tanden met onrijpe wortels.
  • Tanden zonder pulpa-blootstelling, zelfs niet na uitgraven van cariës.
  • Geschiedenis van pijnstillende inname in de voorgaande week.
  • Geschiedenis van de inname van antibiotica in de voorgaande maand.
  • Onvoldoende bloeding na blootstelling van de pulpa, wat wijst op gedeeltelijke necrose van de pulpa.
  • Onvermogen om bloeding binnen 10 minuten onder controle te krijgen.
  • Radiografisch bewijs van uitwendige of inwendige wortelresorptie verticale wortelfractuur, perforatie, verkalking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Wortelkanaalbehandeling
na voorbereiding van de toegangsholte wordt de werklengte bepaald. chemo-mechanische voorbereiding zal worden gedaan, en de tanden zullen worden afgesloten. definitieve restauratie zal worden geplaatst.
Procedure: Wortelkanaalbehandeling
na voorbereiding van de toegangsholte wordt de werklengte bepaald. chemo-mechanische voorbereiding zal worden gedaan, en de tanden zullen worden afgesloten. definitieve restauratie zal worden geplaatst.
Andere namen:
  • RCT, Volledige pulpectomie
Experimenteel: Vitale pulptherapie
blootgestelde pulpa wordt afgedekt met 3 mm calciumsilicaatmateriaal
Procedure: Vitale pulptherapie
blootgestelde pulpa wordt afgedekt met 3 mm calciumsilicaatmateriaal
Andere namen:
  • pulpotomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 6 uur postoperatief
postoperatieve pijn wordt door de patiënt geregistreerd met behulp van NRS
6 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: op 24, 48 uur en 7 dagen
postoperatieve pijn wordt door de patiënt geregistreerd met behulp van NRS
op 24, 48 uur en 7 dagen
Behandeling succes
Tijdsspanne: op 3,6,12 maanden
klinisch en radiografisch succes
op 3,6,12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmed S Elsheshtawy, Lecturer, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Cairo university.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

26 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

26 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

26 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 28/12/2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Symptomatische onomkeerbare pulpitis

Klinische onderzoeken op Wortelkanaalbehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren