Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bólu i powodzenie leczenia po VPT w porównaniu z RCT u dojrzałych stałych zębów trzonowych żuchwy z SIP: RCT

15 lutego 2023 zaktualizowane przez: Amany Ibrahiem Ahmed Mohamed, Cairo University

Ocena bólu pooperacyjnego i powodzenie leczenia po leczeniu miazgi życiowej w porównaniu z leczeniem kanałowym dojrzałych stałych zębów trzonowych żuchwy z nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowana, kontrolowana próba

Ocena bólu pooperacyjnego i powodzenia leczenia po leczeniu żywej miazgi w porównaniu z leczeniem kanałowym zęba trzonowego żuchwy z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi nieodwracalnego zapalenia miazgi. hipotezy zerowej, nie będzie zaobserwowanej różnicy w poziomie bólu i powodzeniu leczenia pomiędzy dwoma zabiegami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po odpowiednim badaniu klinicznym i radiologicznym. Zęby zostaną znieczulone i odizolowane za pomocą koferdamu. Pole operacyjne zostanie zdezynfekowane. Całkowite usunięcie próchnicy zostanie wykonane od zewnątrz, uwalniając próchnicę do wewnątrz. nowe wiertło diamentowe zostanie użyte do usunięcia ostatniej warstwy i odsłonięcia tkanki miazgi. Odsłonięta miazga zostanie obejrzana pod dentystycznym mikroskopem operacyjnym i uzyskana zostanie hemostaza. Zęby zostaną losowo przydzielone do 2 grup interwencyjnych (VPT lub RCT). Leczenie zostanie zakończone, a zęby zostaną odbudowane glasjonomerem modyfikowanym żywicą, a następnie żywicą kompozytową podczas tej samej wizyty. W razie potrzeby pacjentowi zostanie przepisany Ibuprofen 400 mg. Pacjenci zostaną poproszeni o odnotowanie bólu pooperacyjnego po leczeniu w arkuszu oceny bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy systemowo zdrowi.
  • Przedział wiekowy pacjenta powyżej 15 lat.
  • Dojrzałe stałe zęby trzonowe żuchwy z głęboką próchnicą.
  • Rozpoznanie kliniczne objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi.
  • Zęby bez wkładu.
  • Zdrowe przyzębie i ruchomość w granicach normy.
  • Pacjenci, którzy rozumieją skalę bólu i mogą podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Zęby z negatywną reakcją na testy żywotności.
  • Zęby z ubytkiem kości furcal.
  • Zęby z zatokami
  • Zęby z obrzękiem.
  • Zęby z koroną niemożliwą do odbudowy.
  • Zęby z niedojrzałymi korzeniami.
  • Zęby bez odsłonięcia miazgi nawet po usunięciu próchnicy.
  • Historia przyjmowania leków przeciwbólowych w poprzednim tygodniu.
  • Historia przyjmowania antybiotyków w poprzednim miesiącu.
  • Niewystarczające krwawienie po odsłonięciu miazgi sugerujące częściową martwicę miazgi.
  • Niemożność opanowania krwawienia w ciągu 10 min.
  • Radiologiczne dowody resorpcji zewnętrznej lub wewnętrznej korzenia, pionowe złamanie korzenia, perforacja, zwapnienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie kanałowe
po przygotowaniu ubytku dostępowego zostanie ustalona długość robocza. zostanie wykonane przygotowanie chemiczno-mechaniczne, a zęby zostaną obturowane. zostanie wykonana ostateczna renowacja.
Procedura: Leczenie kanałowe
po przygotowaniu ubytku dostępowego zostanie ustalona długość robocza. zostanie wykonane przygotowanie chemiczno-mechaniczne, a zęby zostaną obturowane. zostanie wykonana ostateczna renowacja.
Inne nazwy:
  • RCT, pełna pulpektomia
Eksperymentalny: Terapia żywej miazgi
odsłonięta miazga zostanie pokryta materiałem z krzemianu wapnia o grubości 3 mm
Procedura: Terapia żywej miazgi
odsłonięta miazga zostanie pokryta materiałem z krzemianu wapnia o grubości 3 mm
Inne nazwy:
  • pulpotomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: w 6 godzin po zabiegu
ból pooperacyjny będzie rejestrowany przez pacjenta za pomocą NRS
w 6 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: po 24, 48 godzinach i 7 dniach
ból pooperacyjny będzie rejestrowany przez pacjenta za pomocą NRS
po 24, 48 godzinach i 7 dniach
Sukces leczenia
Ramy czasowe: w wieku 3,6,12 miesięcy
sukces kliniczny i radiologiczny
w wieku 3,6,12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed S Elsheshtawy, Lecturer, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Cairo university.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

26 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

26 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

26 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28/12/2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj