Evaluación del dolor y el éxito del tratamiento después de la TVP versus ECA en molares mandibulares permanentes maduros con SIP: un ECA
15 de febrero de 2023 actualizado por: Amany Ibrahiem Ahmed Mohamed, Cairo University
Evaluación del dolor posoperatorio y el éxito del tratamiento después de la terapia pulpar vital frente al tratamiento del conducto radicular en molares mandibulares permanentes maduros con pulpitis irreversible: un ensayo controlado aleatorizado
Evaluación del dolor postoperatorio y éxito del tratamiento después de la terapia de pulpa vital versus tratamiento de conducto en molar mandibular con signos y síntomas de pulpitis irreversible.
la hipótesis nula, no se observará ninguna diferencia en el nivel de dolor y el éxito del tratamiento entre dos tratamientos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de un examen clínico y radiográfico adecuado.
Los dientes se anestesiarán y aislarán con un dique de goma.
El campo operatorio será desinfectado.
La eliminación total de la caries se realizará desde el exterior dejando el margen libre de caries hacia el interior.
la nueva fresa de diamante se utilizará para eliminar la última capa y exponer el tejido pulpar.
La pulpa expuesta se inspeccionará con un microscopio quirúrgico dental y se obtendrá la hemostasia.
Los dientes se aleatorizarán en 2 grupos de intervención (VPT o RCT).
Se finalizará el tratamiento y se restaurarán los dientes con ionómero de vidrio modificado con resina seguido de resina compuesta en la misma cita.
Se prescribirá ibuprofeno 400 mg al paciente si es necesario.
Se les pedirá a los pacientes que registren el dolor posoperatorio después del tratamiento en la hoja de puntuación del dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amany IA mohamed, phd
- Número de teléfono: 002 01099300346
- Correo electrónico: amany.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sistémicamente sanos.
- Rango de edad del paciente mayor de 15 años.
- Molares mandibulares permanentes maduros con caries profunda.
- Diagnóstico clínico de pulpitis irreversible sintomática.
- Dientes sin necesidad del poste.
- Periodonto sano y movilidad dentro de los límites normales.
- Pacientes que puedan entender la escala de dolor y puedan firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Dientes con respuesta negativa a las pruebas de vitalidad.
- Dientes con pérdida ósea furcal.
- Dientes con trayecto sinusal
- Dientes con hinchazón.
- Dientes con corona no restaurable.
- Dientes con raíces inmaduras.
- Dientes sin exposición pulpar incluso después de la excavación de caries.
- Antecedentes de ingesta de analgésicos en la última semana.
- Antecedentes de ingesta de antibióticos en el último mes.
- Sangrado insuficiente después de la exposición de la pulpa que sugiere necrosis parcial de la pulpa.
- Incapacidad para controlar el sangrado dentro de los 10 min.
- Evidencia radiográfica de reabsorción radicular externa o interna fractura radicular vertical, perforación, calcificación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento de conducto
después de la preparación de la cavidad de acceso, se determinará la longitud de trabajo.
Se realizará una preparación quimio-mecánica y se obturarán los dientes.
Se colocará restauración definitiva.
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después de la preparación de la cavidad de acceso, se determinará la longitud de trabajo.
Se realizará una preparación quimio-mecánica y se obturarán los dientes.
Se colocará restauración definitiva.
Otros nombres:
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Experimental: Terapia pulpar vital
la pulpa expuesta se cubrirá con material de silicato de calcio de 3 mm
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la pulpa expuesta se cubrirá con material de silicato de calcio de 3 mm
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: a las 6 horas del postoperatorio
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el dolor postoperatorio será registrado por el paciente usando NRS
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a las 6 horas del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: a las 24, 48 horas y 7 días
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el dolor postoperatorio será registrado por el paciente usando NRS
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a las 24, 48 horas y 7 días
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Éxito del tratamiento
Periodo de tiempo: a los 3,6,12 meses
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éxito clínico y radiográfico
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a los 3,6,12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed S Elsheshtawy, Lecturer, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Cairo university.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Taha NA, Al-Rawash MH, Imran ZA. Outcome of full pulpotomy in mature permanent molars using 3 calcium silicate-based materials: A parallel, double blind, randomized controlled trial. Int Endod J. 2022 May;55(5):416-429. doi: 10.1111/iej.13707. Epub 2022 Mar 17.
- Santos JM, Pereira JF, Marques A, Sequeira DB, Friedman S. Vital Pulp Therapy in Permanent Mature Posterior Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Systematic Review of Treatment Outcomes. Medicina (Kaunas). 2021 Jun 3;57(6):573. doi: 10.3390/medicina57060573.
- Taha NA, Al-Khatib H. 4-Year Follow-up of Full Pulpotomy in Symptomatic Mature Permanent Teeth with Carious Pulp Exposure Using a Stainproof Calcium Silicate-based Material. J Endod. 2022 Jan;48(1):87-95. doi: 10.1016/j.joen.2021.09.008. Epub 2021 Sep 24.
- Asgary S, Eghbal MJ, Shahravan A, Saberi E, Baghban AA, Parhizkar A. Outcomes of root canal therapy or full pulpotomy using two endodontic biomaterials in mature permanent teeth: a randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2022 Mar;26(3):3287-3297. doi: 10.1007/s00784-021-04310-y. Epub 2021 Dec 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
26 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
26 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
26 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 28/12/2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .