- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05681494
SIP를 사용한 성숙한 하악 대구치에서 VPT 대 RCT 후 통증 및 치료 성공 평가: A RCT
2023년 2월 15일 업데이트: Amany Ibrahiem Ahmed Mohamed, Cairo University
돌이킬 수 없는 치수염을 동반한 성숙한 하악 영구치 대구치에서 생체치수치료와 근관치료를 비교한 수술 후 통증 및 치료성공 평가: 무작위 대조군 3예
돌이킬 수 없는 치수염의 징후와 증상이 있는 하악 대구치에서 근관 치료와 활력 치수 치료 후 수술 후 통증 및 치료 성공 평가.
귀무 가설, 두 치료 사이에 통증 수준과 치료 성공에 차이가 관찰되지 않을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
적절한 임상 및 방사선 검사 후.
러버댐을 사용하여 치아를 마취하고 격리합니다.
수술 부위는 소독됩니다.
전체 우식 제거는 외부에서 수행되어 가장자리 우식을 내부로 자유롭게 만듭니다.
새로운 다이아몬드 버는 마지막 층을 제거하고 치수 조직을 노출시키는 데 사용됩니다.
노출된 치수를 치과 수술 현미경으로 검사하고 지혈을 합니다.
치아는 2개의 개입 그룹(VPT 또는 RCT)으로 무작위 배정됩니다.
치료가 마무리되고 치아는 레진 개질 글라스 아이오노머와 복합 레진으로 복원됩니다.
Ibuprofen 400mg은 필요시 환자에게 처방됩니다.
환자는 통증 점수 시트에 치료 후 수술 후 통증을 기록하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amany IA mohamed, phd
- 전화번호: 002 01099300346
- 이메일: amany.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강한 환자.
- 환자의 연령 범위는 15세 이상입니다.
- 깊은 충치가 있는 성숙한 영구 하악 대구치.
- 증상이 있는 비가역 치수염의 임상적 진단.
- 기둥이 필요 없는 치아.
- 정상적인 범위 내에서 건강한 치주 및 이동성.
- 통증 척도를 이해하고 동의서에 서명할 수 있는 환자
제외 기준:
- 활력 테스트에 부정적인 반응을 보이는 치아.
- 치골 손실이 있는 치아.
- 부비동이 있는 치아
- 붓기와 치아.
- 복원할 수 없는 크라운이 있는 치아.
- 뿌리가 미성숙한 치아.
- 우식 발치 후에도 치수 노출이 없는 치아.
- 지난 주 진통제 섭취 이력.
- 지난달 항생제 복용 이력.
- 치수 노출 후 불충분한 출혈은 치수의 부분 괴사를 암시합니다.
- 10분 이내에 출혈을 조절할 수 없음.
- 외부 또는 내부 치근 흡수 수직 치근 골절, 천공, 석회화의 방사선학적 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 근관 치료
액세스 캐비티 준비 후 작업 길이가 결정됩니다.
화학 기계적 준비가 완료되고 치아가 폐쇄됩니다.
최종 복원이 배치됩니다.
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액세스 캐비티 준비 후 작업 길이가 결정됩니다.
화학 기계적 준비가 완료되고 치아가 폐쇄됩니다.
최종 복원이 배치됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 바이탈펄프테라피
노출된 펄프는 3mm 규산칼슘 재료로 덮일 것입니다.
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노출된 펄프는 3mm 규산칼슘 재료로 덮일 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 6시간 후
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수술 후 통증은 NRS를 사용하여 환자가 기록합니다.
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수술 6시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증의 강도
기간: 24, 48시간 및 7일에
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수술 후 통증은 NRS를 사용하여 환자가 기록합니다.
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24, 48시간 및 7일에
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치료 성공
기간: 3,6,12개월
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임상 및 방사선학적 성공
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3,6,12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ahmed S Elsheshtawy, Lecturer, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Cairo university.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Taha NA, Al-Rawash MH, Imran ZA. Outcome of full pulpotomy in mature permanent molars using 3 calcium silicate-based materials: A parallel, double blind, randomized controlled trial. Int Endod J. 2022 May;55(5):416-429. doi: 10.1111/iej.13707. Epub 2022 Mar 17.
- Santos JM, Pereira JF, Marques A, Sequeira DB, Friedman S. Vital Pulp Therapy in Permanent Mature Posterior Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Systematic Review of Treatment Outcomes. Medicina (Kaunas). 2021 Jun 3;57(6):573. doi: 10.3390/medicina57060573.
- Taha NA, Al-Khatib H. 4-Year Follow-up of Full Pulpotomy in Symptomatic Mature Permanent Teeth with Carious Pulp Exposure Using a Stainproof Calcium Silicate-based Material. J Endod. 2022 Jan;48(1):87-95. doi: 10.1016/j.joen.2021.09.008. Epub 2021 Sep 24.
- Asgary S, Eghbal MJ, Shahravan A, Saberi E, Baghban AA, Parhizkar A. Outcomes of root canal therapy or full pulpotomy using two endodontic biomaterials in mature permanent teeth: a randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2022 Mar;26(3):3287-3297. doi: 10.1007/s00784-021-04310-y. Epub 2021 Dec 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 26일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 26일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .