Vurdering af smerte og behandlingssucces efter VPT versus RCT i modne permanente mandibular molarer med SIP: A RCT
15. februar 2023 opdateret af: Amany Ibrahiem Ahmed Mohamed, Cairo University
Vurdering af postoperativ smerte og behandlingssucces efter vital pulpterapi versus rodbehandling i modne permanente mandibular molarer med irreversibel pulpitis: en randomiseret kontrolleret tria
Vurdering af postoperativ smerte og behandlingssucces efter vital pulpterapi versus rodbehandling i underkæbemolar med tegn og symptomer på irreversibel pulpitis.
nulhypotesen, vil der ikke blive observeret nogen forskel i smerteniveau og behandlingssucces mellem to behandlinger.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter korrekt klinisk og røntgenundersøgelse.
Tænder vil blive bedøvet og isoleret ved hjælp af en gummidæmning.
Operationsfeltet vil blive desinficeret.
Total cariesfjernelse vil blive udført udefra, hvilket gør caries-kanten fri til indersiden.
den nye diamantbor vil blive brugt til at fjerne det sidste lag og blotlægge pulpavævet.
Eksponeret pulp vil blive inspiceret under et tandkirurgisk mikroskop og hæmostase vil blive opnået.
Tænderne vil blive randomiseret i 2 interventionsgrupper (VPT eller RCT).
Behandlingen vil blive afsluttet, og tænderne vil blive genoprettet med harpiksmodificeret glasionomer efterfulgt af kompositharpiks ved samme aftale.
Ibuprofen 400mg vil blive ordineret til patienten, hvis det er nødvendigt.
Patienterne vil blive bedt om at registrere postoperative smerter efter behandling på smertescorearket.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amany IA mohamed, phd
- Telefonnummer: 002 01099300346
- E-mail: amany.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk sunde patienter.
- Patientens aldersgruppe mere end 15 år.
- Modne permanente underkæbe kindtænder med dyb caries.
- Klinisk diagnose af symptomatisk irreversibel pulpitis.
- Tænder uden behov for stolpen.
- Sundt parodontium og mobilitet inden for normale grænser.
- Patienter, der kan forstå smerteskalaen og kan underskrive det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tænder med negativ respons på vitalitetstest.
- Tænder med furcal knogletab.
- Tænder med sinuskanal
- Tænder med hævelse.
- Tænder med en ikke-genoprettelig krone.
- Tænder med umodne rødder.
- Tænder uden pulpaeksponering, selv efter cariesudgravning.
- Historie om smertestillende indtagelse i den foregående uge.
- Historie om antibiotikaindtagelse i den foregående måned.
- Utilstrækkelig blødning efter pulpaeksponering, hvilket tyder på delvis nekrose af pulpa.
- Manglende evne til at kontrollere blødning inden for 10 min.
- Radiografisk tegn på ekstern eller intern rodresorption lodret rodfraktur, perforering, forkalkning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rodbehandling
efter klargøring af adgangskavitet vil arbejdslængden blive bestemt.
kemo-mekanisk forberedelse vil blive udført, og tænder vil blive tilstoppet.
endelig restaurering vil blive placeret.
|
efter klargøring af adgangskavitet vil arbejdslængden blive bestemt.
kemo-mekanisk forberedelse vil blive udført, og tænder vil blive tilstoppet.
endelig restaurering vil blive placeret.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Vital pulpterapi
eksponeret pulp vil blive dækket med 3 mm calciumsilikatmateriale
|
eksponeret pulp vil blive dækket med 3 mm calciumsilikatmateriale
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smerter
Tidsramme: 6 timer efter operationen
|
postoperativ smerte vil blive registreret af patienten ved hjælp af NRS
|
6 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten af postoperativ smerte
Tidsramme: ved 24, 48 timer og 7 dage
|
postoperativ smerte vil blive registreret af patienten ved hjælp af NRS
|
ved 24, 48 timer og 7 dage
|
|
Behandlings succes
Tidsramme: på 3,6,12 måneder
|
klinisk og radiografisk succes
|
på 3,6,12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed S Elsheshtawy, Lecturer, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Cairo university.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Taha NA, Al-Rawash MH, Imran ZA. Outcome of full pulpotomy in mature permanent molars using 3 calcium silicate-based materials: A parallel, double blind, randomized controlled trial. Int Endod J. 2022 May;55(5):416-429. doi: 10.1111/iej.13707. Epub 2022 Mar 17.
- Santos JM, Pereira JF, Marques A, Sequeira DB, Friedman S. Vital Pulp Therapy in Permanent Mature Posterior Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Systematic Review of Treatment Outcomes. Medicina (Kaunas). 2021 Jun 3;57(6):573. doi: 10.3390/medicina57060573.
- Taha NA, Al-Khatib H. 4-Year Follow-up of Full Pulpotomy in Symptomatic Mature Permanent Teeth with Carious Pulp Exposure Using a Stainproof Calcium Silicate-based Material. J Endod. 2022 Jan;48(1):87-95. doi: 10.1016/j.joen.2021.09.008. Epub 2021 Sep 24.
- Asgary S, Eghbal MJ, Shahravan A, Saberi E, Baghban AA, Parhizkar A. Outcomes of root canal therapy or full pulpotomy using two endodontic biomaterials in mature permanent teeth: a randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2022 Mar;26(3):3287-3297. doi: 10.1007/s00784-021-04310-y. Epub 2021 Dec 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
26. februar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
26. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
26. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2022
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 28/12/2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .