Avaliação da dor e sucesso do tratamento após VPT versus RCT em molares inferiores permanentes maduros com SIP: um RCT
15 de fevereiro de 2023 atualizado por: Amany Ibrahiem Ahmed Mohamed, Cairo University
Avaliação da dor pós-operatória e sucesso do tratamento após terapia de polpa vital versus tratamento de canal radicular em molares inferiores permanentes maduros com pulpite irreversível: um trio randomizado controlado
Avaliação da dor pós-operatória e sucesso do tratamento após terapia de polpa vital versus tratamento endodôntico em molar inferior com sinais e sintomas de pulpite irreversível.
a hipótese nula, não haverá diferença será observada no nível de dor e sucesso do tratamento entre dois tratamentos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após exame clínico e radiográfico adequado.
Os dentes serão anestesiados e isolados com dique de borracha.
O campo operatório será desinfetado.
A remoção total da cárie será feita de fora, deixando a margem livre de cáries para dentro.
a nova ponta diamantada será utilizada para remover a última camada e expor o tecido pulpar.
A polpa exposta será inspecionada sob um microscópio cirúrgico odontológico e a hemostasia será obtida.
Os dentes serão randomizados em 2 grupos de intervenção (VPT ou RCT).
O tratamento será finalizado e os dentes serão restaurados com ionômero de vidro modificado por resina seguido de resina composta na mesma consulta.
Ibuprofeno 400mg será prescrito ao paciente, se necessário.
Os pacientes serão solicitados a registrar a dor pós-operatória após o tratamento na folha de pontuação da dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amany IA mohamed, phd
- Número de telefone: 002 01099300346
- E-mail: amany.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sistemicamente saudáveis.
- Faixa etária do paciente superior a 15 anos.
- Molares inferiores permanentes maduros com cárie profunda.
- Diagnóstico clínico de pulpite irreversível sintomática.
- Dentes sem necessidade de pino.
- Periodonto saudável e mobilidade dentro dos limites da normalidade.
- Pacientes que podem entender a escala de dor e podem assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Dentes com resposta negativa ao teste de vitalidade.
- Dentes com perda óssea da furca.
- Dentes com trato sinusal
- Dentes com inchaço.
- Dentes com coroa não restaurável.
- Dentes com raízes imaturas.
- Dentes sem exposição pulpar mesmo após escavação de cárie.
- História de ingestão de analgésicos na semana anterior.
- História de ingestão de antibióticos no mês anterior.
- Sangramento insuficiente após exposição pulpar sugestivo de necrose parcial da polpa.
- Incapacidade de controlar o sangramento em 10 min.
- Evidência radiográfica de reabsorção radicular externa ou interna, fratura radicular vertical, perfuração, calcificação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento de canal
após o preparo da cavidade de acesso, será determinado o comprimento de trabalho.
será feito preparo químico-mecânico e os dentes serão obturados.
restauração final será colocada.
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após o preparo da cavidade de acesso, será determinado o comprimento de trabalho.
será feito preparo químico-mecânico e os dentes serão obturados.
restauração final será colocada.
Outros nomes:
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Experimental: Terapia pulpar vital
a polpa exposta será coberta com material de silicato de cálcio de 3 mm
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a polpa exposta será coberta com material de silicato de cálcio de 3 mm
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória
Prazo: às 6 horas de pós-operatório
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a dor pós-operatória será registrada pelo paciente usando NRS
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às 6 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: às 24, 48 horas e 7 dias
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a dor pós-operatória será registrada pelo paciente usando NRS
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às 24, 48 horas e 7 dias
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Sucesso do tratamento
Prazo: aos 3,6,12 meses
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sucesso clínico e radiográfico
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aos 3,6,12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed S Elsheshtawy, Lecturer, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Cairo university.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Taha NA, Al-Rawash MH, Imran ZA. Outcome of full pulpotomy in mature permanent molars using 3 calcium silicate-based materials: A parallel, double blind, randomized controlled trial. Int Endod J. 2022 May;55(5):416-429. doi: 10.1111/iej.13707. Epub 2022 Mar 17.
- Santos JM, Pereira JF, Marques A, Sequeira DB, Friedman S. Vital Pulp Therapy in Permanent Mature Posterior Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Systematic Review of Treatment Outcomes. Medicina (Kaunas). 2021 Jun 3;57(6):573. doi: 10.3390/medicina57060573.
- Taha NA, Al-Khatib H. 4-Year Follow-up of Full Pulpotomy in Symptomatic Mature Permanent Teeth with Carious Pulp Exposure Using a Stainproof Calcium Silicate-based Material. J Endod. 2022 Jan;48(1):87-95. doi: 10.1016/j.joen.2021.09.008. Epub 2021 Sep 24.
- Asgary S, Eghbal MJ, Shahravan A, Saberi E, Baghban AA, Parhizkar A. Outcomes of root canal therapy or full pulpotomy using two endodontic biomaterials in mature permanent teeth: a randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2022 Mar;26(3):3287-3297. doi: 10.1007/s00784-021-04310-y. Epub 2021 Dec 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
26 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
26 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
26 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 28/12/2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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