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Valutazione del dolore e successo del trattamento dopo VPT rispetto a RCT in molari mandibolari permanenti maturi con SIP: un RCT

15 febbraio 2023 aggiornato da: Amany Ibrahiem Ahmed Mohamed, Cairo University

Valutazione del dolore postoperatorio e successo del trattamento dopo la terapia della polpa vitale rispetto al trattamento del canale radicolare nei molari mandibolari permanenti maturi con pulpite irreversibile: uno studio controllato randomizzato

Valutazione del dolore postoperatorio e del successo del trattamento dopo la terapia della polpa vitale rispetto al trattamento del canale radicolare nel molare mandibolare con segni e sintomi di pulpite irreversibile. l'ipotesi nulla, non si osserverà alcuna differenza nel livello di dolore e nel successo del trattamento tra due trattamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo un adeguato esame clinico e radiografico. I denti saranno anestetizzati e isolati con una diga di gomma. Il campo operatorio sarà disinfettato. La rimozione totale della carie verrà eseguita dall'esterno, rendendo la carie marginale libera verso l'interno. la nuova fresa diamantata verrà utilizzata per rimuovere l'ultimo strato ed esporre il tessuto pulpare. La polpa esposta sarà ispezionata sotto un microscopio operatorio dentale e sarà ottenuta l'emostasi. I denti saranno randomizzati in 2 gruppi di intervento (VPT o RCT). Il trattamento sarà finalizzato e i denti saranno restaurati con vetroionomero modificato con resina seguito da resina composita nello stesso appuntamento. Ibuprofene 400 mg verrà prescritto al paziente se necessario. Ai pazienti verrà chiesto di registrare il dolore postoperatorio dopo il trattamento sul foglio di valutazione del dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sistemicamente sani.
  • Fascia di età del paziente superiore a 15 anni.
  • Molari mandibolari permanenti maturi con carie profonda.
  • Diagnosi clinica di pulpite sintomatica irreversibile.
  • Denti senza bisogno del perno.
  • Parodonto sano e mobilità entro limiti normali.
  • Pazienti in grado di comprendere la scala del dolore e in grado di firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Denti con una risposta negativa al test di vitalità.
  • Denti con perdita di osso furcale.
  • Denti con tratto sinusale
  • Denti con gonfiore.
  • Denti con una corona non restaurabile.
  • Denti con radici immature.
  • Denti senza esposizione della polpa anche dopo l'escavazione della carie.
  • Storia di assunzione di analgesici nella settimana precedente.
  • Storia di assunzione di antibiotici nel mese precedente.
  • Sanguinamento insufficiente dopo l'esposizione della polpa indicativo di necrosi parziale della polpa.
  • Incapacità di controllare il sanguinamento entro 10 min.
  • Evidenza radiografica di riassorbimento radicolare esterno o interno frattura radicolare verticale, perforazione, calcificazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento canalare
dopo la preparazione della cavità di accesso, verrà determinata la lunghezza di lavoro. si procederà alla preparazione chimico-meccanica e all'otturazione dei denti. verrà posizionato il restauro finale.
Procedura: Trattamento canalare
dopo la preparazione della cavità di accesso, verrà determinata la lunghezza di lavoro. si procederà alla preparazione chimico-meccanica e all'otturazione dei denti. verrà posizionato il restauro finale.
Altri nomi:
  • RCT, pulpectomia completa
Sperimentale: Terapia della polpa vitale
la polpa esposta sarà ricoperta con materiale di silicato di calcio da 3 mm
Procedura: Terapia della polpa vitale
la polpa esposta sarà ricoperta con materiale di silicato di calcio da 3 mm
Altri nomi:
  • pulpotomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: a 6 ore postoperatorie
il dolore postoperatorio verrà registrato dal paziente utilizzando NRS
a 6 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: a 24, 48 ore e 7 giorni
il dolore postoperatorio verrà registrato dal paziente utilizzando NRS
a 24, 48 ore e 7 giorni
Successo del trattamento
Lasso di tempo: a 3,6,12 mesi
successo clinico e radiografico
a 3,6,12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahmed S Elsheshtawy, Lecturer, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Cairo university.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

26 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

26 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

26 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28/12/2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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