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糖尿病患者における心外膜脂肪組織と動脈硬化 (METAB-CV-PWV) (METAB-CV-PWV)

2022年12月26日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tissu Adipeux épicardique et rigidite artérielle Chez Les Personnes Vivant Avec un diabète

本研究は、糖尿病患者の心外膜脂肪量と動脈硬化の増加との関係を評価することを可能にする遡及的かつ前向きな現在のケアコホートです。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

心外膜脂肪組織は、心臓内臓脂肪と見なされ、糖尿病などの心血管リスクの増加と関連しています。 したがって、関与するメカニズムは心筋の脂肪毒性に関連しているようです。炎症およびサイトカインなどの炎症誘発性因子の分泌に関連するアテローム性動脈硬化だけでなく、インスリン抵抗性.

これに関連して、研究者らは、心外膜脂肪組織の体積は、動脈硬化のない患者よりも増加した患者の方が高いという仮説を立てています。 この研究では、研究者は、糖尿病患者の心膜脂肪組織量と動脈硬化の増加との関係の存在を検証しようとします.

これを行うために、研究者は、糖尿病患者の心膜脂肪量、冠動脈カルシウム スコア、および脈波伝播速度の測定結果を分析します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

日常診療の一環として、CT スキャンによる冠動脈カルシウム スコア測定と脈波速度評価を行う 1 型または 2 型糖尿病患者。

説明

包含基準:

患者は、次の場合に研究への参加資格があります。

  • 彼らは通知を受けており、調査への参加に反対していません。
  • 彼らは1型または2型糖尿病を患っています。
  • CTスキャンによる冠状動脈カルシウムスコアの測定と、定期的なケアの実践中に脈波伝播速度の評価を行います。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心外膜脂肪量
時間枠:インクルージョン訪問
心外膜脂肪量は、造影剤を注入せずに心臓 CT スキャンを使用して決定されます。
インクルージョン訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Emmanuel COSSON, Pr、APHP, Hospital Avicenne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月31日

一次修了 (予想される)

2023年2月1日

研究の完了 (予想される)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月26日

最初の投稿 (実際)

2023年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月26日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • APHP220876

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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