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Tejido adiposo epicárdico y rigidez arterial en personas que viven con diabetes (METAB-CV-PWV) (METAB-CV-PWV)

26 de diciembre de 2022 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tissu Adipeux épicardique et rigidité artérielle Chez Les Personnes Vivant Avec un diabète

El presente estudio es una cohorte retrospectiva y prospectiva de atención actual que nos permitirá evaluar la relación entre el volumen de grasa epicárdica y el aumento de la rigidez arterial en una persona que vive con diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tejido adiposo epicárdico se considera como la grasa visceral cardíaca y se asocia con un mayor riesgo cardiovascular, por ejemplo en la diabetes. Así, los mecanismos involucrados parecen estar relacionados con la lipotoxicidad miocárdica; aterosclerosis en relación con la inflamación y la secreción de factores proinflamatorios como las citocinas, pero también con la resistencia a la insulina.

En este contexto, los investigadores plantean la hipótesis de que el volumen del tejido adiposo epicárdico será mayor en los pacientes con mayor rigidez arterial que en los que no la tienen. En este estudio, los investigadores intentarán verificar la existencia de una relación entre el volumen del tejido adiposo pericárdico y el aumento de la rigidez arterial en personas que viven con diabetes.

Para ello, los investigadores analizarán los resultados de las mediciones del volumen de grasa pericárdica, la puntuación de calcio coronario y la velocidad de la onda del pulso en pacientes diabéticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Omar NOUHOU KOUTCHA, Dr
  • Número de teléfono: 07 64 18 07 14
  • Correo electrónico: omarnouhou1@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Bobigny, Francia, 93000
        • Reclutamiento
        • endocrinologie site, Avicenne hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diabéticos tipo 1 o 2 que realizan la medición de la puntuación de calcio coronario mediante tomografía computarizada y evaluación de la velocidad de la onda del pulso como parte de su práctica de atención de rutina.

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes serán elegibles para participar en el estudio si:

  • Están informados y no se han opuesto a participar en la investigación.
  • Tienen diabetes tipo 1 o 2.
  • Realizan una medición de la puntuación de calcio coronario por tomografía computarizada y una evaluación de la velocidad de la onda del pulso durante su práctica de atención de rutina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen de grasa epicárdica
Periodo de tiempo: la visita de inclusión
El volumen de grasa epicárdica se determinará mediante una tomografía computarizada cardíaca sin inyección de contraste.
la visita de inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanuel COSSON, Pr, APHP, Hospital Avicenne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • APHP220876

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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