- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05681533
Tejido adiposo epicárdico y rigidez arterial en personas que viven con diabetes (METAB-CV-PWV) (METAB-CV-PWV)
Tissu Adipeux épicardique et rigidité artérielle Chez Les Personnes Vivant Avec un diabète
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tejido adiposo epicárdico se considera como la grasa visceral cardíaca y se asocia con un mayor riesgo cardiovascular, por ejemplo en la diabetes. Así, los mecanismos involucrados parecen estar relacionados con la lipotoxicidad miocárdica; aterosclerosis en relación con la inflamación y la secreción de factores proinflamatorios como las citocinas, pero también con la resistencia a la insulina.
En este contexto, los investigadores plantean la hipótesis de que el volumen del tejido adiposo epicárdico será mayor en los pacientes con mayor rigidez arterial que en los que no la tienen. En este estudio, los investigadores intentarán verificar la existencia de una relación entre el volumen del tejido adiposo pericárdico y el aumento de la rigidez arterial en personas que viven con diabetes.
Para ello, los investigadores analizarán los resultados de las mediciones del volumen de grasa pericárdica, la puntuación de calcio coronario y la velocidad de la onda del pulso en pacientes diabéticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emmanuel COSSON, Pr
- Número de teléfono: 01 48 95 51 54
- Correo electrónico: emmanuel.cosson@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Omar NOUHOU KOUTCHA, Dr
- Número de teléfono: 07 64 18 07 14
- Correo electrónico: omarnouhou1@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bobigny, Francia, 93000
- Reclutamiento
- endocrinologie site, Avicenne hospital
-
Contacto:
- Emmanuel Cosson, Pr
- Correo electrónico: emmanuel.cosson@aphp.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes serán elegibles para participar en el estudio si:
- Están informados y no se han opuesto a participar en la investigación.
- Tienen diabetes tipo 1 o 2.
- Realizan una medición de la puntuación de calcio coronario por tomografía computarizada y una evaluación de la velocidad de la onda del pulso durante su práctica de atención de rutina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen de grasa epicárdica
Periodo de tiempo: la visita de inclusión
|
El volumen de grasa epicárdica se determinará mediante una tomografía computarizada cardíaca sin inyección de contraste.
|
la visita de inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel COSSON, Pr, APHP, Hospital Avicenne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- APHP220876
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .