Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nasierdziowa tkanka tłuszczowa i sztywność tętnic u osób z cukrzycą (METAB-CV-PWV) (METAB-CV-PWV)

26 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tissu Adipeux épicardique et sztywne artérielle Chez Les Personnes Vivant Avec un diabète

Niniejsze badanie jest retrospektywną i prospektywną kohortą bieżącej opieki, która pozwoli nam ocenić związek między objętością tkanki tłuszczowej w nasierdziu a zwiększoną sztywnością tętnic u osoby żyjącej z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tkanka tłuszczowa nasierdziowa jest uważana za tłuszcz trzewny serca i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym, na przykład w cukrzycy. Zatem zaangażowane mechanizmy wydają się być związane z lipotoksycznością mięśnia sercowego; miażdżycy w związku ze stanem zapalnym i wydzielaniem czynników prozapalnych, takich jak cytokiny, ale także insulinooporność.

W tym kontekście badacze stawiają hipotezę, że objętość nasierdziowej tkanki tłuszczowej będzie większa u pacjentów ze zwiększoną sztywnością tętnic niż u osób bez. W tym badaniu badacze spróbują następnie zweryfikować istnienie związku między objętością tkanki tłuszczowej osierdzia a zwiększoną sztywnością tętnic u osób żyjących z cukrzycą.

W tym celu badacze przeanalizują wyniki pomiarów objętości tłuszczu osierdziowego, stopnia uwapnienia wieńcowego i prędkości fali tętna u pacjentów z cukrzycą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub 2, którzy wykonują pomiar stopnia uwapnienia wieńcowego za pomocą tomografii komputerowej i oceniają prędkość fali tętna w ramach rutynowej opieki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci zostaną zakwalifikowani do udziału w badaniu, jeśli:

  • Są one poinformowane i nie zgłosiły sprzeciwu wobec udziału w badaniu.
  • Mają cukrzycę typu 1 lub 2.
  • Wykonują pomiar stopnia wapnia w naczyniach wieńcowych za pomocą tomografii komputerowej i ocenę prędkości fali tętna podczas rutynowej praktyki pielęgnacyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość tłuszczu nasierdziowego
Ramy czasowe: wizyta integracyjna
Objętość tkanki tłuszczowej nasierdziowej zostanie określona za pomocą tomografii komputerowej serca bez podania kontrastu.
wizyta integracyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Emmanuel COSSON, Pr, APHP, Hospital Avicenne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP220876

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj