- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05681533
당뇨병 환자의 심외막 지방 조직 및 동맥 경직(METAB-CV-PWV) (METAB-CV-PWV)
2022년 12월 26일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tissu Adipeux épicardique et rigidité artérielle Chez Les Personnes Vivant Avec un diabète
본 연구는 당뇨병 환자의 심외막 지방량과 증가된 동맥 경직 사이의 관계를 평가할 수 있는 후향적 및 전향적 현재 치료 코호트입니다.
연구 개요
상세 설명
심장 외막 지방 조직은 심장 내장 지방으로 간주되며 예를 들어 당뇨병과 같은 심혈관 위험 증가와 관련이 있습니다. 따라서 관련 메커니즘은 심근 지방 독성과 관련이 있는 것으로 보입니다. 사이토카인과 같은 전염증성 인자의 분비 및 염증과 관련된 죽상동맥경화증뿐만 아니라 인슐린 저항성.
이러한 맥락에서 연구자들은 심외막 지방 조직 부피가 그렇지 않은 환자보다 동맥 경화가 증가된 환자에서 더 높을 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 연구에서 조사관은 심낭 지방 조직 부피와 당뇨병 환자의 증가된 동맥 경직 사이의 관계를 확인하려고 시도할 것입니다.
이를 위해 연구자들은 당뇨병 환자의 심낭 지방량, 관상 동맥 칼슘 점수, 맥파 속도 측정 결과를 분석할 예정이다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emmanuel COSSON, Pr
- 전화번호: 01 48 95 51 54
- 이메일: emmanuel.cosson@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Omar NOUHOU KOUTCHA, Dr
- 전화번호: 07 64 18 07 14
- 이메일: omarnouhou1@gmail.com
연구 장소
-
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Bobigny, 프랑스, 93000
- 모병
- endocrinologie site, Avicenne hospital
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연락하다:
- Emmanuel Cosson, Pr
- 이메일: emmanuel.cosson@aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일상적인 진료의 일환으로 CT 스캔 및 맥파 속도 평가를 통해 관상 동맥 칼슘 점수 측정을 수행하는 1형 또는 2형 당뇨병 환자.
설명
포함 기준:
환자는 다음과 같은 경우 연구에 참여할 수 있습니다.
- 그들은 정보를 받았고 연구 참여에 반대하지 않았습니다.
- 그들은 1형 또는 2형 당뇨병이 있습니다.
- CT 스캔으로 관상 동맥 칼슘 점수 측정을 수행하고 일상적인 치료 중에 맥파 속도 평가를 수행합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심 외막 지방량
기간: 포함 방문
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심외막 지방량은 조영제 주입 없이 심장 CT 스캔을 사용하여 결정됩니다.
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포함 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel COSSON, Pr, APHP, Hospital Avicenne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 31일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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