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Epikardiales Fettgewebe und arterielle Steifheit bei Menschen mit Diabetes (METAB-CV-PWV) (METAB-CV-PWV)

26. Dezember 2022 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tissu Adipeux épicardique et rigidité artérielle Chez Les Personnes Vivant Avec un diabete

Die vorliegende Studie ist eine retrospektive und prospektive aktuelle Behandlungskohorte, die es uns ermöglichen wird, die Beziehung zwischen epikardialem Fettvolumen und erhöhter arterieller Steifigkeit bei einer Person mit Diabetes zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Epikardiales Fettgewebe gilt als das kardiale Viszeralfett und ist mit einem erhöhten kardiovaskulären Risiko verbunden, beispielsweise bei Diabetes. Somit scheinen die beteiligten Mechanismen mit myokardialer Lipotoxizität in Zusammenhang zu stehen; Atherosklerose im Zusammenhang mit Entzündungen und Ausschüttung proinflammatorischer Faktoren wie Zytokine aber auch Insulinresistenz.

In diesem Zusammenhang vermuten die Forscher, dass das epikardiale Fettgewebevolumen bei Patienten mit erhöhter arterieller Steifigkeit höher ist als bei Patienten ohne. In dieser Studie werden die Forscher dann versuchen, die Existenz eines Zusammenhangs zwischen dem Volumen des perikardialen Fettgewebes und einer erhöhten arteriellen Steifigkeit bei Menschen mit Diabetes zu verifizieren.

Dazu werden die Forscher die Ergebnisse von Messungen des Perikardfettvolumens, des koronaren Calcium-Scores und der Pulswellengeschwindigkeit bei Diabetikern analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Typ-1- oder Typ-2-Diabetiker, die im Rahmen ihrer Routineversorgung eine koronare Calcium-Score-Messung durch CT-Scan und Pulswellengeschwindigkeitsmessung durchführen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten kommen für die Teilnahme an der Studie infrage, wenn:

  • Sie sind informiert und haben der Teilnahme an der Untersuchung nicht widersprochen.
  • Sie haben Diabetes Typ 1 oder 2.
  • Sie führen während ihrer routinemäßigen Pflegepraxis eine Koronarkalzium-Score-Messung durch CT-Scan und eine Beurteilung der Pulswellengeschwindigkeit durch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epikardiales Fettvolumen
Zeitfenster: der Inklusionsbesuch
Das epikardiale Fettvolumen wird mit einem Herz-CT-Scan ohne Kontrastmittelinjektion bestimmt.
der Inklusionsbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Emmanuel COSSON, Pr, APHP, Hospital Avicenne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP220876

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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