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Tessuto adiposo epicardico e rigidità arteriosa nelle persone affette da diabete (METAB-CV-PWV) (METAB-CV-PWV)

26 dicembre 2022 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tissu Adipeux épicardique et rigidité artérielle Chez Les Personnes Vivant Avec un diabète

Il presente studio è una coorte di cure correnti retrospettiva e prospettica che ci consentirà di valutare la relazione tra volume di grasso epicardico e aumento della rigidità arteriosa in una persona che vive con il diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tessuto adiposo epicardico è considerato come il grasso viscerale cardiaco ed è associato ad un aumento del rischio cardiovascolare, ad esempio nel diabete. Pertanto, i meccanismi coinvolti sembrano essere correlati alla lipotossicità miocardica; aterosclerosi in connessione con l'infiammazione e la secrezione di fattori proinfiammatori come le citochine ma anche la resistenza all'insulina.

In questo contesto, i ricercatori ipotizzano che il volume del tessuto adiposo epicardico sarà maggiore nei pazienti con maggiore rigidità arteriosa rispetto a quelli senza. In questo studio, i ricercatori cercheranno quindi di verificare l'esistenza di una relazione tra il volume del tessuto adiposo pericardico e l'aumento della rigidità arteriosa nelle persone che vivono con il diabete.

Per fare ciò, i ricercatori analizzeranno i risultati delle misurazioni del volume del grasso pericardico, del punteggio del calcio coronarico e della velocità dell'onda del polso nei pazienti diabetici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti diabetici di tipo 1 o 2 che eseguono la misurazione del punteggio del calcio coronarico mediante TAC e valutazione della velocità dell'onda del polso come parte della loro pratica di assistenza di routine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti saranno eleggibili per la partecipazione allo studio se:

  • Sono informati e non si sono opposti alla partecipazione alla ricerca.
  • Hanno il diabete di tipo 1 o 2.
  • Eseguono una misurazione del punteggio del calcio coronarico mediante TAC e una valutazione della velocità dell'onda del polso durante la loro pratica di assistenza di routine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume di grasso epicardico
Lasso di tempo: la visita di inclusione
Il volume del grasso epicardico sarà determinato mediante TC cardiaca senza iniezione di mezzo di contrasto.
la visita di inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Emmanuel COSSON, Pr, APHP, Hospital Avicenne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP220876

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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