Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epikardiální tuková tkáň a arteriální ztuhlost u lidí žijících s diabetem (METAB-CV-PWV) (METAB-CV-PWV)

26. prosince 2022 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tissu Adipeux épicardique et rigidité artérielle Chez Les Personnes Vivant Avec un diabète

Tato studie je retrospektivní a prospektivní kohortou současné péče, která nám umožní vyhodnotit vztah mezi objemem epikardiálního tuku a zvýšenou tuhostí tepen u osoby žijící s diabetem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Epikardiální tuková tkáň je považována za srdeční viscerální tuk a je spojena se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem, například při cukrovce. Zdá se tedy, že zahrnuté mechanismy souvisí s myokardiální lipotoxicitou; ateroskleróza v souvislosti se zánětem a sekrecí prozánětlivých faktorů, jako jsou cytokiny, ale také inzulinová rezistence.

V této souvislosti vědci předpokládají, že objem epikardiální tukové tkáně bude vyšší u pacientů se zvýšenou arteriální tuhostí než u pacientů bez. V této studii se pak výzkumníci pokusí ověřit existenci vztahu mezi objemem perikardiální tukové tkáně a zvýšenou tuhostí tepen u lidí žijících s diabetem.

Za tímto účelem budou vyšetřovatelé analyzovat výsledky měření objemu perikardiálního tuku, koronárního kalciového skóre a rychlosti pulzní vlny u diabetických pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetem 1. nebo 2. typu, kteří provádějí měření koronárního kalciového skóre pomocí CT skenu a hodnocení rychlosti pulzní vlny jako součást své rutinní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti budou mít nárok na účast ve studii, pokud:

  • Jsou informováni a proti účasti ve výzkumu nic nenamítali.
  • Mají diabetes 1. nebo 2. typu.
  • Během své rutinní péče provádějí měření koronárního kalciového skóre pomocí CT skenu a hodnocení rychlosti pulzní vlny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem epikardiálního tuku
Časové okno: inkluzní návštěvu
Objem epikardiálního tuku bude stanoven pomocí CT vyšetření srdce bez injekce kontrastní látky.
inkluzní návštěvu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emmanuel COSSON, Pr, APHP, Hospital Avicenne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • APHP220876

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit