- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05681533
Tecido adiposo epicárdico e rigidez arterial em pessoas que vivem com diabetes (METAB-CV-PWV) (METAB-CV-PWV)
Tissu Adipeux épicardique et rigidité artérielle Chez Les Personnes Vivant Avec un diabète
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tecido adiposo epicárdico é considerado como a gordura visceral cardíaca e está associado ao aumento do risco cardiovascular, por exemplo, no diabetes. Assim, os mecanismos envolvidos parecem estar relacionados à lipotoxicidade miocárdica; aterosclerose em conexão com inflamação e secreção de fatores pró-inflamatórios, como citocinas, mas também resistência à insulina.
Nesse contexto, os pesquisadores levantam a hipótese de que o volume de tecido adiposo epicárdico será maior em pacientes com rigidez arterial aumentada do que naqueles sem. Neste estudo, os investigadores vão então tentar verificar a existência de uma relação entre o volume de tecido adiposo pericárdico e o aumento da rigidez arterial em pessoas com diabetes.
Para fazer isso, os pesquisadores analisarão os resultados das medidas de volume de gordura pericárdica, escore de cálcio coronariano e velocidade de onda de pulso em pacientes diabéticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emmanuel COSSON, Pr
- Número de telefone: 01 48 95 51 54
- E-mail: emmanuel.cosson@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Omar NOUHOU KOUTCHA, Dr
- Número de telefone: 07 64 18 07 14
- E-mail: omarnouhou1@gmail.com
Locais de estudo
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Bobigny, França, 93000
- Recrutamento
- endocrinologie site, Avicenne hospital
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Contato:
- Emmanuel Cosson, Pr
- E-mail: emmanuel.cosson@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes serão elegíveis para participação no estudo se:
- Eles são informados e não se opuseram a participar da pesquisa.
- Eles têm diabetes tipo 1 ou 2.
- Eles realizam uma medição do escore de cálcio coronariano por tomografia computadorizada e uma avaliação da velocidade da onda de pulso durante sua prática de cuidados de rotina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de gordura epicárdica
Prazo: a visita de inclusão
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O volume de gordura epicárdica será determinado por tomografia computadorizada cardíaca sem injeção de contraste.
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a visita de inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel COSSON, Pr, APHP, Hospital Avicenne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- APHP220876
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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