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Tecido adiposo epicárdico e rigidez arterial em pessoas que vivem com diabetes (METAB-CV-PWV) (METAB-CV-PWV)

26 de dezembro de 2022 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tissu Adipeux épicardique et rigidité artérielle Chez Les Personnes Vivant Avec un diabète

O presente estudo é uma coorte retrospectiva e prospectiva de cuidados atuais que nos permitirá avaliar a relação entre o volume de gordura epicárdica e o aumento da rigidez arterial em uma pessoa com diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O tecido adiposo epicárdico é considerado como a gordura visceral cardíaca e está associado ao aumento do risco cardiovascular, por exemplo, no diabetes. Assim, os mecanismos envolvidos parecem estar relacionados à lipotoxicidade miocárdica; aterosclerose em conexão com inflamação e secreção de fatores pró-inflamatórios, como citocinas, mas também resistência à insulina.

Nesse contexto, os pesquisadores levantam a hipótese de que o volume de tecido adiposo epicárdico será maior em pacientes com rigidez arterial aumentada do que naqueles sem. Neste estudo, os investigadores vão então tentar verificar a existência de uma relação entre o volume de tecido adiposo pericárdico e o aumento da rigidez arterial em pessoas com diabetes.

Para fazer isso, os pesquisadores analisarão os resultados das medidas de volume de gordura pericárdica, escore de cálcio coronariano e velocidade de onda de pulso em pacientes diabéticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diabéticos tipo 1 ou 2 que realizam medição do escore de cálcio coronariano por tomografia computadorizada e avaliação da velocidade da onda de pulso como parte de sua prática de cuidados de rotina.

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes serão elegíveis para participação no estudo se:

  • Eles são informados e não se opuseram a participar da pesquisa.
  • Eles têm diabetes tipo 1 ou 2.
  • Eles realizam uma medição do escore de cálcio coronariano por tomografia computadorizada e uma avaliação da velocidade da onda de pulso durante sua prática de cuidados de rotina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume de gordura epicárdica
Prazo: a visita de inclusão
O volume de gordura epicárdica será determinado por tomografia computadorizada cardíaca sem injeção de contraste.
a visita de inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanuel COSSON, Pr, APHP, Hospital Avicenne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • APHP220876

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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