Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epikardielt fettvev og arteriell stivhet hos personer som lever med diabetes (METAB-CV-PWV) (METAB-CV-PWV)

26. desember 2022 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tissu Adipeux épicardique et rigidité artérielle Chez Les Personnes Vivant Avec un diabète

Denne studien er en retrospektiv og prospektiv nåværende omsorgskohort som vil tillate oss å evaluere forholdet mellom epikardiealt fettvolum og økt arteriell stivhet hos en person som lever med diabetes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Epikardielt fettvev betraktes som hjerte-visceralt fett og er assosiert med økt kardiovaskulær risiko, for eksempel ved diabetes. Mekanismene som er involvert synes således å være relatert til myokard lipotoksisitet; åreforkalkning i forbindelse med betennelse og utskillelse av proinflammatoriske faktorer som cytokiner men også insulinresistens.

I denne sammenhengen antar etterforskerne at epikardialt fettvevsvolum vil være høyere hos pasienter med økt arteriell stivhet enn hos de uten. I denne studien vil etterforskerne deretter prøve å verifisere eksistensen av en sammenheng mellom perikardielt fettvevsvolum og økt arteriell stivhet hos personer som lever med diabetes.

For å gjøre dette vil etterforskerne analysere resultatene av målinger av perikardielt fettvolum, koronar kalsiumskår og pulsbølgehastighet hos diabetespasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Type 1- eller 2-diabetespasienter som utfører koronar kalsiumskårmåling ved CT-skanning og vurdering av pulsbølgehastighet som en del av deres rutinemessige behandlingspraksis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter vil være kvalifisert for deltakelse i studien hvis:

  • De er informert og har ikke protestert mot å delta i forskningen.
  • De har diabetes type 1 eller 2.
  • De utfører en koronar kalsiumskåremåling ved CT-skanning og en vurdering av pulsbølgehastighet under deres rutinemessige pleiepraksis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epikardielt fettvolum
Tidsramme: inkluderingsbesøket
Epikardielt fettvolum vil bli bestemt ved hjelp av hjerte-CT-skanning uten kontrastinjeksjon.
inkluderingsbesøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emmanuel COSSON, Pr, APHP, Hospital Avicenne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • APHP220876

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere