- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05681533
Tissu adipeux épicardique et raideur artérielle chez les personnes atteintes de diabète (METAB-CV-PWV) (METAB-CV-PWV)
Tissu Adipeux épicardique et rigidité artérielle Chez Les Personnes Vivantes Avec un diabète
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tissu adipeux épicardique est considéré comme la graisse viscérale cardiaque et est associé à un risque cardiovasculaire accru, par exemple dans le diabète. Ainsi, les mécanismes impliqués semblent liés à la lipotoxicité myocardique ; l'athérosclérose en rapport avec l'inflammation et la sécrétion de facteurs pro-inflammatoires tels que les cytokines mais aussi la résistance à l'insuline.
Dans ce contexte, les chercheurs émettent l'hypothèse que le volume de tissu adipeux épicardique sera plus élevé chez les patients présentant une rigidité artérielle accrue que chez ceux qui n'en ont pas. Dans cette étude, les chercheurs tenteront ensuite de vérifier l'existence d'une relation entre le volume de tissu adipeux péricardique et l'augmentation de la rigidité artérielle chez les personnes atteintes de diabète.
Pour ce faire, les chercheurs analyseront les résultats des mesures du volume de graisse péricardique, du score de calcium coronaire et de la vitesse de l'onde de pouls chez les patients diabétiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emmanuel COSSON, Pr
- Numéro de téléphone: 01 48 95 51 54
- E-mail: emmanuel.cosson@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Omar NOUHOU KOUTCHA, Dr
- Numéro de téléphone: 07 64 18 07 14
- E-mail: omarnouhou1@gmail.com
Lieux d'étude
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Bobigny, France, 93000
- Recrutement
- endocrinologie site, Avicenne hospital
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Contact:
- Emmanuel Cosson, Pr
- E-mail: emmanuel.cosson@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients seront éligibles pour participer à l'étude si :
- Ils sont informés et ne se sont pas opposés à participer à la recherche.
- Ils ont un diabète de type 1 ou 2.
- Ils effectuent une mesure du score de calcium coronaire par tomodensitométrie et une évaluation de la vitesse de l'onde de pouls au cours de leur pratique de soins de routine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume de graisse épicardique
Délai: la visite d'insertion
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Le volume de graisse épicardique sera déterminé par tomodensitométrie cardiaque sans injection de produit de contraste.
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la visite d'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emmanuel COSSON, Pr, APHP, Hospital Avicenne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP220876
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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