Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epicardiaal vetweefsel en arteriële stijfheid bij mensen met diabetes (METAB-CV-PWV) (METAB-CV-PWV)

26 december 2022 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tissu Adipeux épicardique en rigide artérielle Chez Les Personnes Vivant Avec un diabète

De huidige studie is een retrospectieve en prospectieve huidige zorgcohort waarmee we de relatie tussen epicardiaal vetvolume en verhoogde arteriële stijfheid kunnen evalueren bij een persoon met diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Epicardiaal vetweefsel wordt beschouwd als het cardiale viscerale vet en wordt in verband gebracht met een verhoogd cardiovasculair risico, bijvoorbeeld bij diabetes. De betrokken mechanismen lijken dus verband te houden met myocardiale lipotoxiciteit; atherosclerose in verband met ontsteking en secretie van pro-inflammatoire factoren zoals cytokines maar ook insulineresistentie.

In deze context veronderstellen de onderzoekers dat het epicardiale vetweefselvolume hoger zal zijn bij patiënten met verhoogde arteriële stijfheid dan bij patiënten zonder. In deze studie zullen de onderzoekers vervolgens proberen het bestaan ​​van een verband tussen pericardiaal vetweefselvolume en verhoogde arteriële stijfheid bij mensen met diabetes te verifiëren.

Om dit te doen, zullen de onderzoekers de resultaten analyseren van metingen van pericardiaal vetvolume, coronaire calciumscore en polsgolfsnelheid bij diabetespatiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Type 1- of 2-diabetespatiënten die coronaire calciumscoremetingen uitvoeren door middel van CT-scan en pulsgolfsnelheidsbeoordeling als onderdeel van hun routinematige zorgpraktijk.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als:

  • Zij zijn geïnformeerd en hebben geen bezwaar gemaakt tegen deelname aan het onderzoek.
  • Ze hebben diabetes type 1 of 2.
  • Ze voeren een coronaire calciumscoremeting uit door middel van een CT-scan en een beoordeling van de pulsgolfsnelheid tijdens hun routinematige zorgpraktijk.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epicardiaal vetvolume
Tijdsspanne: het inclusiebezoek
Het epicardiale vetvolume wordt bepaald met behulp van een cardiale CT-scan zonder contrastinjectie.
het inclusiebezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emmanuel COSSON, Pr, APHP, Hospital Avicenne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP220876

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes patiënten

Klinische onderzoeken op CT-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren