Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epikardiet fedtvæv og arteriel stivhed hos mennesker, der lever med diabetes (METAB-CV-PWV) (METAB-CV-PWV)

26. december 2022 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tissu Adipeux épicardique et rigidité artérielle Chez Les Personnes Vivant Avec un diabète

Nærværende undersøgelse er en retrospektiv og prospektiv nuværende plejekohorte, der vil give os mulighed for at evaluere sammenhængen mellem epikardiefedtvolumen og øget arteriel stivhed hos en person, der lever med diabetes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epikardiet fedtvæv betragtes som det hjerteviscerale fedt og er forbundet med øget kardiovaskulær risiko, for eksempel ved diabetes. De involverede mekanismer synes således at være relateret til myokardielipotoksicitet; åreforkalkning i forbindelse med betændelse og udskillelse af proinflammatoriske faktorer som cytokiner men også insulinresistens.

I denne sammenhæng antager efterforskerne, at volumen af ​​epikardialt fedtvæv vil være højere hos patienter med øget arteriel stivhed end hos patienter uden. I denne undersøgelse vil efterforskerne derefter forsøge at verificere eksistensen af ​​en sammenhæng mellem perikardielt fedtvævsvolumen og øget arteriel stivhed hos mennesker, der lever med diabetes.

For at gøre dette vil efterforskerne analysere resultaterne af målinger af perikardielt fedtvolumen, koronar calciumscore og pulsbølgehastighed hos diabetespatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Type 1- eller 2-diabetespatienter, der udfører coronar calciumscoremåling ved CT-scanning og vurdering af pulsbølgehastighed som en del af deres rutinemæssige behandlingspraksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter vil være berettiget til deltagelse i undersøgelsen, hvis:

  • De er informeret og har ikke gjort indsigelse mod at deltage i forskningen.
  • De har type 1 eller 2 diabetes.
  • De udfører en koronar calciumscoremåling ved CT-scanning og en vurdering af pulsbølgehastighed under deres rutinemæssige behandlingspraksis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epicardial fedtvolumen
Tidsramme: inklusionsbesøget
Epikardiefedtvolumen vil blive bestemt ved hjælp af hjerte-CT-scanning uden kontrastindsprøjtning.
inklusionsbesøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmanuel COSSON, Pr, APHP, Hospital Avicenne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2022

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP220876

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner