脊髄損傷後の中枢神経系の機能的および構造的変化
2025年12月8日 更新者：University of Zurich
最近の改善に基づいて、最先端の機能的 MRI が、脊髄損傷 (SCI) 患者の腰仙髄の高度な診断ツールとして適用され、運動ニューロンと感覚ニューロンの残りのニューロン活動を特徴付けます。
活動パターンの変化は、これまで不可能だった空間的特異性で、外傷誘発性神経変性を受けている下位運動ニューロンと感覚ニューロンのタスク関連の脊髄活動への影響を明らかにします。
脊髄神経機能が損傷レベル以下に保たれている場合にのみ、SCI患者は再生誘導療法から利益を得ることができるため、この研究の結果は非常に重要です。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
225
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gergely David, Dr.
- 電話番号：+41 44 510 72 13
- メール：gergely.david@balgrist.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Christian Kuendig, MSc
- 電話番号：+41 44 510 72 08
- メール：christian.kuendig@balgrist.ch
研究場所
-
-
-
Zurich、スイス、8008
- 募集
- Balgrist University Hospital
-
コンタクト：
- Gergely David, Dr.
- 電話番号：+41 44 510 72 13
- メール：gergely.david@balgrist.ch
-
コンタクト：
- Christian Kuendig, MSc
- 電話番号：+41 44 510 72 08
- メール：christian.kuendig@balgrist.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、プライマリ ケア クリニックから募集されるほか、病院の待合室や患者支援組織で配布されるチラシを通じて募集されます。
健常対照者は、公告と、プライマリー ケア クリニックと 2 つの大学で配布されるチラシを介して募集されます。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- インフォームドコンセント
- -プロトコルの要件に参加して従うことをいとわない
患者はさらに、次の研究固有の選択基準を満たす必要があります。
横断研究:
- 慢性外傷性SCI（受傷後12ヶ月以上）または
- -診断された変性脊椎症性脊髄症（DCM）
縦断的研究:
- -急性外傷性SCI（損傷後2か月未満）または
- バルグリスト大学病院でリハビリテーションの一環として定期的な脛骨神経刺激（TNS）治療を受ける神経性下部尿路機能障害（NLUTD）の患者（ただし、この研究とは無関係）
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- MRI の禁忌 (体内にペースメーカーまたは他のタイプの刺激装置が存在する、体内または体内に金属異物が存在するなど);イメージングセンター（SCMI）のガイドラインを遵守し、疑わしい場合は参加者を研究から除外します
- インフォームドコンセントなし
- -SCIによって誘発されたものを除く、精神疾患または神経疾患の病歴（例：てんかん）
- 頭蓋開口部または頭部外傷の病歴
- -既知または疑われる非遵守、薬物またはアルコール乱用
- 研究の手順に従うことができない。 言語障害、精神障害、認知症などによる
- -妊娠中の女性（不明な場合、参加者は尿検査を受けます）または授乳中の女性
- -研究の過程で妊娠する意図
- 体格指数 (BMI) > 35
- 特に保護が必要な個人 (スイス医学アカデミーが発表した人間を対象とした研究による)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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横断研究：健常対照者
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横断研究：慢性外傷性SCI患者
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横断的研究：変性性脊椎症性脊髄症を伴う非外傷性SCI患者
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縦断的研究: 健康なコントロール
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縦断的研究: 急性外傷性 SCI 患者 (SCI 後 2 か月未満)
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縦断研究：神経性下部尿路機能障害患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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横断研究：腰仙機能fMRI
時間枠：ベースラインのみ
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感覚、運動、および体性感覚の刺激に対する反応としての腰仙髄の灰白質の活性化、または無刺激 (安静状態)。
BOLD 信号の時空間成分と、これらの成分間の結合と反結合
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ベースラインのみ
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縦断的研究：腰仙機能fMRI
時間枠：2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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感覚、運動、および体性感覚の刺激に対する反応としての腰仙髄の灰白質の活性化、または無刺激 (安静状態)。
BOLD信号の時空間成分、およびこれらの成分間の結合と反結合
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2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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横断研究：脳機能MRI
時間枠：ベースラインのみ
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感覚、運動、および体性感覚の刺激に対する反応としての脳の皮質および皮質下領域の活性化、または刺激なし (安静状態)
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ベースラインのみ
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縦断研究：脳機能MRI
時間枠：2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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感覚、運動、および体性感覚の刺激に対する反応としての脳の皮質および皮質下領域の活性化、または刺激なし (安静状態)
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2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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断面研究：脊髄の拡散MRI
時間枠：ベースラインのみ
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脊髄の方向性拡散率 (mm2/s の単位)
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ベースラインのみ
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断面研究：脊髄の拡散MRI
時間枠：ベースラインのみ
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脊髄の分数異方性 (単位なし)
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ベースラインのみ
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縦断的研究: 脊髄における拡散 MRI
時間枠：2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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測定された脊髄の方向性拡散率 (mm2/s の単位)
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2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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縦断的研究: 脊髄における拡散 MRI
時間枠：2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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脊髄の分数異方性 (単位なし)
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2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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横断研究：脊髄の構造MRI
時間枠：ベースラインのみ
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脊髄の灰白質の断面積（単位はmm2）
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ベースラインのみ
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縦断的研究: 脊髄の構造 MRI
時間枠：2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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脊髄の灰白質の断面積（単位はmm2）
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2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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横断的研究：腰仙神経叢の磁気共鳴神経造影
時間枠：ベースラインのみ
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神経と神経根の太さ（mm2の単位）
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ベースラインのみ
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横断的研究：腰仙神経叢の磁気共鳴神経造影
時間枠：ベースラインのみ
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脊髄への神経エントリ ポイント (神経学的レベルを決定するため)
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ベースラインのみ
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縦断的研究：腰仙神経叢の磁気共鳴神経造影
時間枠：2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
|
神経と神経根の太さ（mm2の単位）
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2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
|
|
縦断的研究：腰仙神経叢の磁気共鳴神経造影
時間枠：2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
|
脊髄への神経エントリ ポイント (神経学的レベルを決定するため)
|
2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
|
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横断研究：脳内拡散MRI
時間枠：ベースラインのみ
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脳内の方向性拡散率 (mm2/s の単位)
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ベースラインのみ
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横断研究：脳内拡散MRI
時間枠：ベースラインのみ
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脳の分数異方性 (単位なし)
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ベースラインのみ
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縦断的研究: 脳内の拡散 MRI
時間枠：2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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脳内の方向性拡散率 (mm2/s の単位)
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2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
|
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縦断的研究: 脳内の拡散 MRI
時間枠：2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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脳の分数異方性 (単位なし)
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2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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横断研究：脳の構造MRI
時間枠：ベースラインのみ
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皮質の厚さ (単位は mm)
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ベースラインのみ
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横断研究：脳の構造MRI
時間枠：ベースラインのみ
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脳の灰白質の体積 (mm3 の単位)
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ベースラインのみ
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縦断的研究: 脳の構造 MRI
時間枠：2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
|
皮質の厚さ (単位は mm)
|
2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
|
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縦断的研究: 脳の構造 MRI
時間枠：2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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脳の灰白質の体積 (mm3 の単位)
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2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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横断研究：神経伝導研究
時間枠：ベースラインのみ
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F 波の潜時 (ms 単位)。
脛骨および腓骨運動神経における初期刺激と F 波誘発の間の期間。
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ベースラインのみ
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横断研究：神経伝導研究
時間枠：ベースラインのみ
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脛骨および腓骨運動神経における F 波の振幅 (microV の単位)
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ベースラインのみ
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横断研究：神経伝導研究
時間枠：ベースラインのみ
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脛骨および腓骨モーターの F 波の持続時間 (ミリ秒単位)
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ベースラインのみ
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縦断研究：神経伝導研究
時間枠：2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
|
F 波の潜時 (ms 単位)。
脛骨および腓骨運動神経における初期刺激と F 波誘発の間の期間。
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2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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縦断研究：神経伝導研究
時間枠：2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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脛骨および腓骨運動神経における F 波の振幅 (microV の単位)
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2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
|
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縦断研究：神経伝導研究
時間枠：2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
|
脛骨および腓骨モーターの F 波の持続時間 (ミリ秒単位)
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2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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横断研究：運動誘発電位（MEP）
時間枠：ベースラインのみ
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レイテンシー (ミリ秒単位)
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ベースラインのみ
|
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横断研究：運動誘発電位（MEP）
時間枠：ベースラインのみ
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振幅 (単位は mV)
|
ベースラインのみ
|
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縦断研究: 運動誘発電位 (MEP)
時間枠：2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
|
レイテンシー (ミリ秒単位)
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2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
|
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縦断研究: 運動誘発電位 (MEP)
時間枠：2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
|
振幅 (単位は mV)
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2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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横断的研究: 脊髄損傷の神経学的分類の国際基準 (ISNCSCI) プロトコルからのアメリカ脊髄損傷協会障害尺度 (AIS)
時間枠：ベースラインのみ
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AIS は、脊髄損傷の重症度を定量化します。
AIS (ASIA Impairment Scale) は A から E まで評価され、グレード A (完全な脊髄損傷) はグレード E (障害なし) よりも悪い
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ベースラインのみ
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横断的研究: 脊髄損傷の神経学的分類に関する国際基準 (ISNCSCI) プロトコルからの下肢運動スケール (LEMS)
時間枠：ベースラインのみ
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LEMS は ISNCSCI の評価に基づいており、下肢の主要な 5 つの筋肉の筋肉機能の等級付けの合計から構成されています。
これは、筋肉と体の部位ごとに 6 段階の尺度 (0 = いいえ、5 = 通常の活動) で構成されています。
1 つの身体部位の合計 LEMS スコアの可能な最低スコアは 0 (症候性) です。最高スコアは 50 (無症候性)
|
ベースラインのみ
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横断的研究: 脊髄損傷の神経学的分類に関する国際基準 (ISNCSCI) プロトコルからの上肢運動スケール (UEMS)
時間枠：ベースラインのみ
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UEMS は ISNCSCI の評価に基づいており、上肢の主要な 5 つの筋肉の筋肉機能の等級付けの合計から構成されています。
これは、筋肉と体の部位ごとに 6 段階の尺度 (0 = いいえ、5 = 通常の活動) で構成されています。
1 つの身体部位の合計 UEMS スコアの可能な最低スコアは 0 (症候性) です。最高スコアは 50 (無症候性)
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ベースラインのみ
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横断的研究: 脊髄損傷の神経学的分類に関する国際基準 (ISNCSCI) プロトコルからのライトタッチ (LT) スコア
時間枠：ベースラインのみ
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LT スコアは、ISNCSCI の評価に基づいており、28 対の皮膚分節の感覚機能の合計を軽いタッチ感覚で表しています。
これは、各皮膚分節および身体部位の 2 点スケール (0 = 感覚の欠如、1 = 変化 (知覚過敏を含む障害または部分的な感覚)、2 = 正常または無傷の感覚) で構成されます。
1 つの身体部位の可能な最低および最高の LT スコアは、それぞれ 0 および 56 です。
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ベースラインのみ
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横断的研究: 脊髄損傷の神経学的分類の国際基準 (ISNCSCI) プロトコルからのピン プリック (PP) スコア
時間枠：ベースラインのみ
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PP スコアは、ISNCSCI の評価に基づいており、ピン刺し識別に関する 28 対の皮膚分節の感覚機能の合計を表します。
これは、皮膚分節および身体部位ごとに 2 点スケール (0 = 識別なし、1 = 変化 (障害または部分的識別)、2 = 正常または無傷の識別) で構成されます。
1 つの身体部位の PP スコアの最低値と最高値は、それぞれ 0 と 56 です。
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ベースラインのみ
|
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縦断的研究: 脊髄損傷の神経学的分類の国際基準 (ISNCSCI) プロトコルからのアメリカ脊髄損傷協会障害尺度 (AIS)
時間枠：2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
|
AIS は、脊髄損傷の重症度を定量化します。
AIS (ASIA Impairment Scale) は A ～ E で評価され、グレード A (完全な脊髄損傷) はグレード E (障害なし) よりも悪いです。
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2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
|
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縦断的研究: 脊髄損傷の神経学的分類の国際基準 (ISNCSCI) プロトコルからの下肢運動スケール (LEMS)
時間枠：2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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LEMS は ISNCSCI の評価に基づいており、下肢の主要な 5 つの筋肉の筋肉機能の等級付けの合計から構成されています。
これは、筋肉と体の部位ごとに 6 段階の尺度 (0 = いいえ、5 = 通常の活動) で構成されています。
1 つの身体部位の合計 LEMS スコアの可能な最低スコアは 0 (症候性) です。最高スコアは 50 (無症候性)
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2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
|
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縦断的研究: 脊髄損傷の神経学的分類に関する国際基準 (ISNCSCI) プロトコルからの上肢運動スケール (UEMS)
時間枠：2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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UEMS は ISNCSCI の評価に基づいており、上肢の主要な 5 つの筋肉の筋肉機能の等級付けの合計から構成されています。
これは、筋肉と体の部位ごとに 6 段階の尺度 (0 = いいえ、5 = 通常の活動) で構成されています。
1 つの身体部位の合計 UEMS スコアの可能な最低スコアは 0 (症候性) です。最高スコアは 50 (無症候性)
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2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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縦断研究: 脊髄損傷の神経学的分類の国際基準 (ISNCSCI) プロトコルからのライトタッチ (LT) スコア
時間枠：2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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LT スコアは、ISNCSCI の評価に基づいており、28 対の皮膚分節の感覚機能の合計を軽いタッチ感覚で表しています。
これは、各皮膚分節および身体部位の 2 点スケール (0 = 感覚の欠如、1 = 変化 (知覚過敏を含む障害または部分的な感覚)、2 = 正常または無傷の感覚) で構成されます。
1 つの身体部位の可能な最低および最高の LT スコアは、それぞれ 0 および 56 です。
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2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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縦断的研究: 脊髄損傷の神経学的分類の国際基準 (ISNCSCI) プロトコルからのピン プリック (PP) スコア
時間枠：2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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PP スコアは、ISNCSCI の評価に基づいており、ピン刺し識別に関する 28 対の皮膚分節の感覚機能の合計を表します。
これは、皮膚分節および身体部位ごとに 2 点スケール (0 = 識別なし、1 = 変化 (障害または部分的識別)、2 = 正常または無傷の識別) で構成されます。
1 つの身体部位の PP スコアの最低値と最高値は、それぞれ 0 と 56 です。
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2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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横断的研究：強度、感覚、把握の段階的および再定義された評価（GRASSP）
時間枠：ベースラインのみ
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GRASSP は、腕と手の機能を説明する上で重要な 3 つのドメイン (強さ、感覚、把握) を通じて感覚運動と把握機能を測定します。
GRASSP スコアの合計は 0 ～ 116 ポイントの範囲で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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ベースラインのみ
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縦断的研究：強さ、感覚、把握の段階的および再定義された評価（GRASSP）
時間枠：2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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GRASSP は、腕と手の機能を説明する上で重要な 3 つのドメイン (強さ、感覚、把握) を通じて感覚運動と把握機能を測定します。
GRASSP スコアの合計は 0 ～ 116 ポイントの範囲で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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横断的研究：SCI（EMSCI）疼痛アンケートに関する欧州多施設研究
時間枠：ベースラインのみ
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EMSCI 疼痛アンケートは、疼痛のさまざまな側面を評価します (例: 現在の疼痛強度、評価前の最後の 1 週間の平均および最大疼痛強度、疼痛の位置と質、アロディニアと感覚異常の強度)。
痛みの強さは 11 ポイントの数値スケールで定量化されます (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)
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ベースラインのみ
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縦断的研究：SCI（EMSCI）疼痛アンケートに関する欧州多施設研究
時間枠：2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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EMSCI 疼痛アンケートは、疼痛のさまざまな側面を評価します (例: 現在の疼痛強度、評価前の最後の 1 週間の平均および最大疼痛強度、疼痛の位置と質、アロディニアと感覚異常の強度)。
痛みの強さは 11 ポイントの数値スケールで定量化されます (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)
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2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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横断的研究：手、足の裏、会陰の記録を含む交感神経の皮膚反応
時間枠：ベースラインのみ
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レイテンシー (ミリ秒単位)
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ベースラインのみ
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横断的研究：手、足の裏、会陰の記録を含む交感神経の皮膚反応
時間枠：ベースラインのみ
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振幅 (microV の単位)
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ベースラインのみ
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縦断研究：手、足の裏、会陰の記録を含む交感神経の皮膚反応
時間枠：2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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レイテンシー (ミリ秒単位)
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2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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縦断研究：手、足の裏、会陰の記録を含む交感神経の皮膚反応
時間枠：2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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振幅 (microV の単位)
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2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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横断的研究：脊髄独立性測定（SCIM III）
時間枠：ベースラインのみ
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SCIM-III (「脊髄独立性測定 III」) スコアは、脊髄損傷者の独立性に関する質問に基づいています。
セルフケア、呼吸・括約筋管理、可動性の3領域にわたる19項目で構成されています。
セルフケア サブスケールの範囲は 0 ～ 20 です。
呼吸と括約筋の管理サブスケールの範囲は 0 ～ 40 です。
モビリティ サブスケールの範囲は 0 ～ 40 です。
合計スコアの範囲は 0 (症候性) から 100 (無症候性) です。
より高いスコアは、より高いレベルの独立性を反映しています。
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ベースラインのみ
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縦断的研究: 脊髄独立性測定 (SCIM III)
時間枠：2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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SCIM-III (「脊髄独立性測定 III」) スコアは、脊髄損傷者の独立性に関する質問に基づいています。
セルフケア、呼吸・括約筋管理、可動性の3領域にわたる19項目で構成されています。
セルフケア サブスケールの範囲は 0 ～ 20 です。
呼吸と括約筋の管理サブスケールの範囲は 0 ～ 40 です。
モビリティ サブスケールの範囲は 0 ～ 40 です。
合計スコアの範囲は 0 (症候性) から 100 (無症候性) です。
より高いスコアは、より高いレベルの独立性を反映しています
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2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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横断研究：脊髄損傷の歩行指数（WISCI）
時間枠：ベースラインのみ
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WISCI は、歩行機能を評価するための序数 20 点尺度です (0 = 立つことができない、および/または歩行に参加できない、20 = 装具なしで、装具および補助なしで歩行できます)。
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ベースラインのみ
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縦断的研究: 脊髄損傷の歩行指数 (WISCI)
時間枠：2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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WISCI は、歩行機能を評価するための序数 20 点尺度です (0 = 立つことができない、および/または歩行に参加できない、20 = 装具なしで、装具および補助なしで歩行できます)。
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2か月、6か月、12か月のベースラインからの変化
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縦断研究：国際前立腺症状スコア（IPSS）（神経性下部尿路機能障害患者のみ）
時間枠：ベースラインとフォローアップの間の変化 (6 ～ 12 週間の脛骨神経刺激)
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IPSS スコアは、尿路症状と生活の質 (QoL) に関する質問に基づいています。
これは、7 つの尿路症状に関連する次元 (サブスケール) をカバーする 8 項目と、生活の質を評価する 1 つの追加項目で構成されています。
各項目は 6 段階で評価されます (0 = まったくない、5 = ほぼ常に)。
合計 IPSS スコアの可能な最低スコアは 0 (無症候性) です。最高スコアは 35 (症候性) です。
QoL指標は、0が「楽しい」、6が「ひどい」の7段階で評価されます。
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ベースラインとフォローアップの間の変化 (6 ～ 12 週間の脛骨神経刺激)
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縦断的研究：Qualiveenアンケート（神経性下部尿路機能障害患者のみ）
時間枠：ベースラインとフォローアップの間の変化 (6 ～ 12 週間の脛骨神経刺激)
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Qualiveen-30 は、生活の質に対する尿の問題 (SIUP) の特定の影響を評価します。
不便（9問）、制限（8問）、不安（8問）、日常生活への影響（5問）の4領域30項目で構成されています。
各項目は、5 段階の序数スケール (0 = 無症候性、4 = 症候性) で評価されます。
Quality of Life に関する SIUP の指標は、4 つの個々のスコアの平均です。
Qualiveen-30 で可能な最低の総合スコアは 0 です (尿の問題は QoL に特定の影響を与えません)。可能な最高スコアは 30 です (尿の問題は QoL に大きな影響を与えます)
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ベースラインとフォローアップの間の変化 (6 ～ 12 週間の脛骨神経刺激)
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縦断研究：尿路症状プロファイル（USP）（神経性下部尿路機能障害患者のみ）
時間枠：ベースラインとフォローアップの間の変化 (6 ～ 12 週間の脛骨神経刺激)
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USP スコアは、男性と女性の尿路症状とその重症度に関する質問に基づいています。
過活動膀胱（OAB）7項目、腹圧性尿失禁（SUI）3項目、ローストリーム（LS）関連3項目の3次元（サブスケール）をカバーする13項目で構成されています。
各項目は 4 段階で評価されます。
最低スコアは 0 (無症候性) です。最高スコアは 3 (症候性)
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ベースラインとフォローアップの間の変化 (6 ～ 12 週間の脛骨神経刺激)
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縦断研究: 過活動膀胱 (ICIQ-OAB) アンケート (神経性下部尿路機能障害患者のみ)
時間枠：ベースラインとフォローアップの間の変化 (6 ～ 12 週間の脛骨神経刺激)
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失禁質問票に関する国際相談 過活動膀胱の生活の質 ICIQ-OAB-QoL は、過活動膀胱患者の生活の質 (QoL) を評価する 26 項目の質問票です。
スコアの範囲は 25 ～ 160 で、値が大きいほど生活の質への影響が大きいことを示します
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ベースラインとフォローアップの間の変化 (6 ～ 12 週間の脛骨神経刺激)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Patrick Freund, Prof. Dr. med. Dr. rer. nat.、University of Zurich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2027年8月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月11日
最初の投稿 (実際)
2023年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月8日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。