척수손상 후 중추신경계의 기능적 및 구조적 변화
2025년 12월 8일 업데이트: University of Zurich
최근 개선 사항을 바탕으로 최신 기능 MRI는 척수 손상(SCI) 환자의 요천추 코드에 대한 고급 진단 도구로 적용되어 운동 및 감각 뉴런의 나머지 신경 활동을 특성화합니다.
활동 패턴의 변경은 지금까지 가능하지 않은 공간적 특이성에서 외상 유발 신경 퇴행을 겪는 하부 운동 뉴런 및 감각 뉴런의 작업 관련 척수 활동에 대한 영향을 밝힐 것입니다.
척추 신경 기능이 병변 수준 이하로 보존되는 경우에만 척수 손상 환자가 재생 유도 요법으로 이익을 얻을 수 있기 때문에 본 연구의 결과는 매우 중요합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
225
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gergely David, Dr.
- 전화번호: +41 44 510 72 13
- 이메일: gergely.david@balgrist.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Christian Kuendig, MSc
- 전화번호: +41 44 510 72 08
- 이메일: christian.kuendig@balgrist.ch
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8008
- 모병
- Balgrist University Hospital
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연락하다:
- Gergely David, Dr.
- 전화번호: +41 44 510 72 13
- 이메일: gergely.david@balgrist.ch
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연락하다:
- Christian Kuendig, MSc
- 전화번호: +41 44 510 72 08
- 이메일: christian.kuendig@balgrist.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 병원 대기실 및 환자 지원 조직에 배포된 전단지를 통해 1차 진료 클리닉에서 모집됩니다.
건강한 대조군은 공개 발표와 1차 진료 클리닉 및 두 대학에 배포된 전단지를 통해 모집될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 동의
- 기꺼이 참여하고 프로토콜의 요구 사항을 따르십시오.
환자는 추가로 다음 연구별 포함 기준을 충족해야 합니다.
단면 연구:
- 만성 외상성 SCI(손상 후 > 12개월) 또는
- 진단된 퇴행성 척추성 척수병증(DCM)
종단 연구:
- 급성 외상성 SCI(손상 후 < 2개월) 또는
- Balgrist University Hospital에서 재활의 일환으로(하지만 이 연구와 독립적으로) 일상적인 경골 신경 자극(TNS) 치료를 받는 신경성 하부 요로 기능 장애(NLUTD) 환자
제외 기준:
- 연령 < 18세
- MRI에 대한 금기 사항(심장 박동기 또는 신체에 다른 유형의 자극기 존재, 신체 내부 또는 신체에 금속성 이물질 존재 등); 우리는 이미징 센터(SCMI)의 지침을 준수하고 의심스러운 경우 참가자를 연구에서 제외합니다.
- 정보에 입각한 동의 없음
- SCI에 의해 유발된 것(예: 간질)을 제외한 정신과 또는 신경계 질환의 병력
- 두개골 열림 또는 두부 외상의 병력
- 알려지거나 의심되는 비순응, 약물 또는 알코올 남용
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 언어장애, 심리장애, 치매 등으로
- 임신 중이거나(불확실한 경우 참가자는 소변 검사를 받음) 모유 수유 중인 여성
- 연구 기간 동안 임신하려는 의도
- 체질량 지수(BMI) > 35
- 특히 보호가 필요한 개인(스위스 의학 아카데미에서 발행한 인간 피험자 연구에 따름)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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단면 연구: 건강한 대조군
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단면 연구: 만성 외상 SCI 환자
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단면 연구: 퇴행성 척추성 척수증을 동반한 비외상성 SCI 환자
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종단 연구: 건강한 대조군
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종단 연구: 급성 외상성 SCI 환자(SCI 후 < 2개월)
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종단 연구: 신경성 하부 요로 기능 장애가 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단면 연구: 요천추 기능적 fMRI
기간: 기준선만
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감각, 운동 및 체감각 자극 또는 무자극(휴식 상태)에 대한 반응으로 요천수 척수 회백질의 활성화.
BOLD 신호의 시공간 구성 요소와 이러한 구성 요소 간의 결합 및 반 결합
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기준선만
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종단 연구: 요천추 기능적 fMRI
기간: 기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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감각, 운동 및 체감각 자극 또는 무자극(휴식 상태)에 대한 반응으로 요천수 척수 회백질의 활성화.
BOLD 신호의 시공간 구성 요소와 이러한 구성 요소 간의 결합 및 반 결합
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기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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단면 연구: 뇌 기능 MRI
기간: 기준선만
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감각, 운동 및 체감각 자극 또는 무자극(휴식 상태)에 대한 반응으로 뇌의 피질 및 피질하 영역의 활성화
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기준선만
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종단 연구: 뇌 기능 MRI
기간: 기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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감각, 운동 및 체감각 자극 또는 무자극(휴식 상태)에 대한 반응으로 뇌의 피질 및 피질하 영역의 활성화
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기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단면 연구: 척수의 확산 MRI
기간: 기준선만
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척수의 방향성 확산도(mm2/s 단위)
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기준선만
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단면 연구: 척수의 확산 MRI
기간: 기준선만
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척수의 분수 이방성(단위 없음)
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기준선만
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종단 연구: 척수의 확산 MRI
기간: 기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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측정된 척수의 방향성 확산도(mm2/s 단위)
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기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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종단 연구: 척수의 확산 MRI
기간: 기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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척수의 분수 이방성(단위 없음)
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기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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단면 연구: 척수의 구조적 MRI
기간: 기준선만
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척수 회백질의 단면적(단위 mm2)
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기준선만
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종단 연구: 척수의 구조적 MRI
기간: 기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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척수 회백질의 단면적(단위 mm2)
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기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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단면 연구: 요천추신경총의 자기공명신경조영술
기간: 기준선만
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신경 및 신경근의 두께(mm2 단위)
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기준선만
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단면 연구: 요천추신경총의 자기공명신경조영술
기간: 기준선만
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척수로의 신경 진입점(신경 수준 결정용)
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기준선만
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종단 연구: 요천추신경총의 자기공명신경조영술
기간: 기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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신경 및 신경근의 두께(mm2 단위)
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기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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종단 연구: 요천추신경총의 자기공명신경조영술
기간: 기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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척수로의 신경 진입점(신경 수준 결정용)
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기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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단면 연구: 뇌의 확산 MRI
기간: 기준선만
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뇌의 방향성 확산도(mm2/s 단위)
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기준선만
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단면 연구: 뇌의 확산 MRI
기간: 기준선만
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뇌의 부분 이방성(단위 없음)
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기준선만
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종단 연구: 뇌의 확산 MRI
기간: 기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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뇌의 방향성 확산도(mm2/s 단위)
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기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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종단 연구: 뇌의 확산 MRI
기간: 기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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뇌의 부분 이방성(단위 없음)
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기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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단면 연구: 뇌의 구조적 MRI
기간: 기준선만
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피질 두께(mm 단위)
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기준선만
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단면 연구: 뇌의 구조적 MRI
기간: 기준선만
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뇌 회백질 및 백질의 부피(mm3 단위)
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기준선만
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종단 연구: 뇌의 구조적 MRI
기간: 기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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피질 두께(mm 단위)
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기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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종단 연구: 뇌의 구조적 MRI
기간: 기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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뇌 회백질 및 백질의 부피(mm3 단위)
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기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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단면 연구: 신경전도 연구
기간: 기준선만
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F파의 대기 시간(ms 단위).
경골 및 비골 운동 신경에서 초기 자극과 F 파 유발 사이의 기간.
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기준선만
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단면 연구: 신경전도 연구
기간: 기준선만
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경골 및 비골 운동 신경의 F파 진폭(단위 microV)
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기준선만
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단면 연구: 신경전도 연구
기간: 기준선만
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경골 및 비골 운동의 F파 지속 시간(ms 단위)
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기준선만
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종단 연구: 신경 전도 연구
기간: 기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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F파의 대기 시간(ms 단위).
경골 및 비골 운동 신경에서 초기 자극과 F 파 유발 사이의 기간.
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기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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종단 연구: 신경 전도 연구
기간: 기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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경골 및 비골 운동 신경의 F파 진폭(단위 microV)
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기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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종단 연구: 신경 전도 연구
기간: 기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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경골 및 비골 운동의 F파 지속 시간(ms 단위)
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기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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단면 연구: 운동 유발 전위(MEP)
기간: 기준선만
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대기 시간(ms 단위)
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기준선만
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단면 연구: 운동 유발 전위(MEP)
기간: 기준선만
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진폭(mV 단위)
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기준선만
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종단 연구: 운동 유발 전위(MEP)
기간: 기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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대기 시간(ms 단위)
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기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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종단 연구: 운동 유발 전위(MEP)
기간: 기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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진폭(mV 단위)
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기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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단면 연구: 척수 손상의 신경학적 분류를 위한 국제 표준(ISNCSCI) 프로토콜의 미국 척추 손상 협회 손상 척도(AIS)
기간: 기준선만
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AIS는 척수 손상의 중증도를 정량화합니다.
AIS(ASIA 손상 척도) 등급은 A-E이며 등급 A(완전한 척수 손상)는 등급 E(손상 없음)보다 나쁩니다.
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기준선만
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단면 연구: 척수 손상의 신경학적 분류에 대한 국제 표준(ISNCSCI) 프로토콜의 하지 운동 척도(LEMS)
기간: 기준선만
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LEMS는 ISNCSCI의 평가를 기반으로 하지의 다섯 가지 주요 근육의 근육 기능 등급의 합으로 구성됩니다.
각 근육 및 신체 부위에 대한 6점 척도(0=아니오, 5=정상 활동)로 구성됩니다.
하나의 신체 부위에 대한 총 LEMS 점수에서 가능한 가장 낮은 점수는 0(증상이 있는 경우)입니다. 가능한 최고 점수는 50(무증상)입니다.
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기준선만
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단면 연구: 척수 손상의 신경학적 분류에 대한 국제 표준(ISNCSCI) 프로토콜의 상지 운동 척도(UEMS)
기간: 기준선만
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UEMS는 ISNCSCI의 평가를 기반으로 하며 상지의 5개 주요 근육의 근육 기능 등급의 합으로 구성됩니다.
각 근육 및 신체 부위에 대한 6점 척도(0=아니오, 5=정상 활동)로 구성됩니다.
하나의 신체 부위에 대한 총 UEMS 점수에서 가능한 가장 낮은 점수는 0(증상이 있는 경우)입니다. 가능한 최고 점수는 50(무증상)입니다.
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기준선만
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단면 연구: 척수 손상의 신경학적 분류에 대한 국제 표준(ISNCSCI) 프로토콜의 라이트 터치(LT) 점수
기간: 기준선만
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LT 점수는 ISNCSCI의 평가를 기반으로 하며 가벼운 터치 감각 측면에서 28개의 피부 분절 쌍의 감각 기능 합계를 나타냅니다.
각 피부 분절 및 신체 부위에 대해 2점 척도로 구성됩니다(0=감각 없음, 1=변경됨(감각과민을 포함한 손상된 또는 부분적 감각), 2=정상 또는 온전한 감각).
하나의 신체 부위에 대해 가능한 최저 및 최고 LT 점수는 각각 0과 56입니다.
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기준선만
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단면 연구: 척수 손상의 신경학적 분류에 대한 국제 표준(ISNCSCI) 프로토콜의 핀 찌름(PP) 점수
기간: 기준선만
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PP 점수는 ISNCSCI의 평가를 기반으로 하며 핀 찌름 식별 측면에서 28개의 피부 분절 쌍의 감각 기능 합계를 나타냅니다.
각 피부 분절 및 신체 부위에 대해 2점 척도(0=차별 없음, 1=변경됨(손상된 또는 부분적 차별), 2=정상 또는 온전한 차별)로 구성됩니다.
하나의 신체 부위에 대해 가능한 최저 및 최고 PP 점수는 각각 0과 56입니다.
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기준선만
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종단 연구: 척수 손상의 신경학적 분류를 위한 국제 표준(ISNCSCI) 프로토콜의 미국 척추 손상 협회 손상 척도(AIS)
기간: 기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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AIS는 척수 손상의 중증도를 정량화합니다.
AIS(ASIA 손상 척도) 등급은 A-E이며 등급 A(완전한 척수 손상)는 등급 E(손상 없음)보다 나쁩니다.
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기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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종단 연구: 척수 손상의 신경학적 분류에 대한 국제 표준(ISNCSCI) 프로토콜의 하지 운동 척도(LEMS)
기간: 기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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LEMS는 ISNCSCI의 평가를 기반으로 하지의 다섯 가지 주요 근육의 근육 기능 등급의 합으로 구성됩니다.
각 근육 및 신체 부위에 대한 6점 척도(0=아니오, 5=정상 활동)로 구성됩니다.
하나의 신체 부위에 대한 총 LEMS 점수에서 가능한 가장 낮은 점수는 0(증상이 있는 경우)입니다. 가능한 최고 점수는 50(무증상)입니다.
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기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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종단 연구: 척수 손상의 신경학적 분류에 대한 국제 표준(ISNCSCI) 프로토콜의 상지 운동 척도(UEMS)
기간: 기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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UEMS는 ISNCSCI의 평가를 기반으로 하며 상지의 5개 주요 근육의 근육 기능 등급의 합으로 구성됩니다.
각 근육 및 신체 부위에 대한 6점 척도(0=아니오, 5=정상 활동)로 구성됩니다.
하나의 신체 부위에 대한 총 UEMS 점수에서 가능한 가장 낮은 점수는 0(증상이 있는 경우)입니다. 가능한 최고 점수는 50(무증상)입니다.
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기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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종단 연구: 척수 손상의 신경학적 분류에 대한 국제 표준(ISNCSCI) 프로토콜의 라이트 터치(LT) 점수
기간: 기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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LT 점수는 ISNCSCI의 평가를 기반으로 하며 가벼운 터치 감각 측면에서 28개의 피부 분절 쌍의 감각 기능 합계를 나타냅니다.
각 피부 분절 및 신체 부위에 대해 2점 척도로 구성됩니다(0=감각 없음, 1=변경됨(감각과민을 포함한 손상된 또는 부분적 감각), 2=정상 또는 온전한 감각).
하나의 신체 부위에 대해 가능한 최저 및 최고 LT 점수는 각각 0과 56입니다.
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기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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종단 연구: 척수 손상의 신경학적 분류에 대한 국제 표준(ISNCSCI) 프로토콜의 핀 찌름(PP) 점수
기간: 기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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PP 점수는 ISNCSCI의 평가를 기반으로 하며 핀 찌름 식별 측면에서 28개의 피부 분절 쌍의 감각 기능 합계를 나타냅니다.
각 피부 분절 및 신체 부위에 대해 2점 척도(0=차별 없음, 1=변경됨(손상된 또는 부분적 차별), 2=정상 또는 온전한 차별)로 구성됩니다.
하나의 신체 부위에 대해 가능한 최저 및 최고 PP 점수는 각각 0과 56입니다.
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기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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횡단면 연구: GRASSP(강도, 감각 및 파악)에 대한 등급 및 재정의 평가
기간: 기준선만
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GRASSP는 팔과 손 기능을 설명하는 데 중요한 세 가지 영역(힘, 감각 및 파악)을 통해 감각 운동 및 파악 기능을 측정합니다.
총 GRASSP 점수 범위는 0~116점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선만
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종단 연구: GRASSP(강도, 감각 및 파악)에 대한 등급 및 재정의 평가
기간: 기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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GRASSP는 팔과 손 기능을 설명하는 데 중요한 세 가지 영역(힘, 감각 및 파악)을 통해 감각 운동 및 파악 기능을 측정합니다.
총 GRASSP 점수 범위는 0~116점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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단면 연구: SCI에 관한 유럽 다기관 연구(EMSCI) 통증 설문지
기간: 기준선만
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EMSCI 통증 설문지는 통증의 다양한 측면(예: 현재 통증 강도, 평가 전 마지막 주 동안의 평균 및 최대 통증 강도, 통증의 위치 및 품질, 이질통 및 감각이상 강도)을 평가합니다.
통증 강도는 11점 척도(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증)로 정량화됩니다.
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기준선만
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종단 연구: SCI에 관한 유럽 다기관 연구(EMSCI) 통증 설문지
기간: 기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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EMSCI 통증 설문지는 통증의 다양한 측면(예: 현재 통증 강도, 평가 전 마지막 주 동안의 평균 및 최대 통증 강도, 통증의 위치 및 품질, 이질통 및 감각이상 강도)을 평가합니다.
통증 강도는 11점 척도(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증)로 정량화됩니다.
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기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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단면 연구: 손, 발바닥 및 회음 기록을 포함한 교감 피부 반응
기간: 기준선만
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대기 시간(ms 단위)
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기준선만
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단면 연구: 손, 발바닥 및 회음 기록을 포함한 교감 피부 반응
기간: 기준선만
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진폭(마이크로V 단위)
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기준선만
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종단 연구: 손, 발바닥 및 회음 기록을 포함한 교감 피부 반응
기간: 기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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대기 시간(ms 단위)
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기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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종단 연구: 손, 발바닥 및 회음 기록을 포함한 교감 피부 반응
기간: 기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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진폭(마이크로V 단위)
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기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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단면 연구: 척수 독립 측정(SCIM III)
기간: 기준선만
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SCIM-III("척수 독립 측정 III") 점수는 척수가 손상된 사람의 독립성에 관한 질문을 기반으로 합니다.
자기 관리, 호흡 및 괄약근 관리, 이동성의 3개 영역을 포함하는 19개 항목으로 구성되어 있습니다.
자가 관리 하위 척도의 범위는 0에서 20까지입니다.
호흡 및 괄약근 관리 하위 척도의 범위는 0에서 40까지입니다.
이동성 하위 척도의 범위는 0에서 40까지입니다.
총 점수 범위는 0(증상 있음)에서 100(무증상)입니다.
점수가 높을수록 높은 수준의 독립성을 반영합니다.
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기준선만
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종단 연구: 척수 독립 측정(SCIM III)
기간: 기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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SCIM-III("척수 독립 측정 III") 점수는 척수가 손상된 사람의 독립성에 관한 질문을 기반으로 합니다.
자기 관리, 호흡 및 괄약근 관리, 이동성의 3개 영역을 포함하는 19개 항목으로 구성되어 있습니다.
자가 관리 하위 척도의 범위는 0에서 20까지입니다.
호흡 및 괄약근 관리 하위 척도의 범위는 0에서 40까지입니다.
이동성 하위 척도의 범위는 0에서 40까지입니다.
총 점수 범위는 0(증상 있음)에서 100(무증상)입니다.
높은 점수는 높은 독립성 수준을 반영합니다.
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기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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단면 연구: 척수 손상에 대한 걷기 지수(WISCI)
기간: 기준선만
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WISCI는 보행 기능을 평가하기 위한 서수 20점 척도(0=일어서기 및/또는 걷기에 참여할 수 없음, 20=장치 없이 보조기 없이 보조 없이 걸을 수 있음)입니다.
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기준선만
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종단 연구: 척수 손상에 대한 걷기 지수(WISCI)
기간: 기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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WISCI는 보행 기능을 평가하기 위한 서수 20점 척도(0=일어서기 및/또는 걷기에 참여할 수 없음, 20=장치 없이 보조기 없이 보조 없이 걸을 수 있음)입니다.
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기준선에서 2개월, 6개월 및 12개월의 변화
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종단 연구: 국제 전립선 증상 점수(IPSS)(신경성 하부 요로 기능 장애 환자만 해당)
기간: 기준선과 후속 조치 사이의 변화(경골 신경 자극 6-12주)
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IPSS 점수는 비뇨기 증상 및 삶의 질(QoL)에 관한 질문을 기반으로 합니다.
그것은 7개의 비뇨기 증상 관련 차원(하위 척도)을 다루는 8개의 항목과 삶의 질을 평가하는 1개의 추가 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 6점 척도로 평가됩니다(0=전혀 그렇지 않음, 5=거의 항상).
총 IPSS 점수에서 가능한 가장 낮은 점수는 0(무증상)입니다. 가능한 가장 높은 점수는 35(증상이 있는 경우)입니다.
QoL 지수는 7점 척도로 평가되며 0은 "기쁨", 6은 "끔찍함"을 나타냅니다.
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기준선과 후속 조치 사이의 변화(경골 신경 자극 6-12주)
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종단 연구: Qualiveen 설문지(신경성 하부 요로 기능 장애가 있는 환자에 한함)
기간: 기준선과 후속 조치 사이의 변화(경골 신경 자극 6-12주)
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Qualiveen-30은 삶의 질에 대한 비뇨기 문제의 특정 영향(SIUP)을 평가합니다.
불편함(9문항), 제약(8문항), 두려움(8문항), 일상생활에 미치는 영향(5문항)의 4개 영역을 아우르는 30문항으로 구성되어 있다.
각 항목은 5점 서수 척도(0=무증상, 4=증상)로 평가됩니다.
삶의 질에 대한 SIUP 지수는 네 가지 개별 점수의 평균입니다.
Qualiveen-30에서 가능한 가장 낮은 전체 점수는 0입니다(비뇨기 문제는 QoL에 특별한 영향을 미치지 않음). 가장 높은 점수는 30점입니다(비뇨기 문제는 QoL에 큰 영향을 미칩니다).
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기준선과 후속 조치 사이의 변화(경골 신경 자극 6-12주)
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종단 연구: 요로 증상 프로파일(USP)(신경성 하부 요로 기능 장애가 있는 환자만 해당)
기간: 기준선과 후속 조치 사이의 변화(경골 신경 자극 6-12주)
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USP 점수는 남성과 여성의 배뇨 증상 및 심각도에 관한 질문을 기반으로 합니다.
과민성 방광(OAB) 7개, 복압성 요실금(SUI) 3개, 저류(LS) 관련 항목 3개와 함께 3차원(하위 척도)을 다루는 13개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 4점 척도로 평가됩니다.
가장 낮은 점수는 0(무증상)입니다. 가장 높은 점수는 3(증상 있음)
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기준선과 후속 조치 사이의 변화(경골 신경 자극 6-12주)
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종단 연구: 과민성 방광(ICIQ-OAB) 설문지(신경성 하부 요로 기능 장애가 있는 환자에 한함)
기간: 기준선과 후속 조치 사이의 변화(경골 신경 자극 6-12주)
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요실금 설문지에 대한 국제 상담 과민성 방광 삶의 질 ICIQ-OAB-QoL은 과민성 방광 환자의 삶의 질(QoL)을 평가하는 26개 항목 설문지입니다.
점수 범위는 25-160이며 값이 클수록 삶의 질에 미치는 영향이 증가함을 나타냅니다.
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기준선과 후속 조치 사이의 변화(경골 신경 자극 6-12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Freund, Prof. Dr. med. Dr. rer. nat., University of Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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