末梢神経ブロックに関連する合併症の発生率と病因 (CARE)
「末梢神経の局所麻酔に関連する合併症の発生率と病因：前向き研究」
局所麻酔下で行われる処置、特に末梢神経ブロック (PNB) は、ここ数十年で著しく増加しています。 ただし、他の技術的な手順と同様に、これらの手法には合併症の暗黙のリスクが伴います。
この研究の主な目的は、スペインにおける末梢神経ブロックおよび筋膜ブロックに関連する合併症の発生率を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
序章。 局所麻酔下で行われる処置の数、特に末梢神経ブロック (BNP) は、疼痛管理の改善とそれらが提供する麻酔後の回復の質により、ここ数十年で著しく増加しています。 ただし、他の技術的な手順と同様に、これらの手法には合併症の暗黙のリスクが伴います。
目的。 この研究の主な目的は、スペインにおける末梢神経ブロックおよび筋膜ブロックに関連する合併症の発生率を調べることです。
材料と方法。 末梢神経の局所麻酔の合併症に関する術後の結果は、これらの局所技術が日常的に行われている州レベルの病院が参加する前向き観察コホートの全国監査で評価されます。 以前の出版物に基づいて 0.2% の合併症率を仮定して、100,000 人の患者の母集団と 1,390 の 95% 信頼区間で最小サンプル サイズが計算されました。
包含基準は、麻酔の基礎として、またはマルチモーダル鎮痛戦略の一部として、末梢局所麻酔法による手術が予定されている 18 歳以上の患者に対応します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Castilla Y León
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Valladolid、Castilla Y León、スペイン、47008
- Judith Andres
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究は、それに参加することに同意する全国のすべての病院で実施されます。
各参加センターは、1 年間、または推定サンプル サイズが達成されるまで、患者を募集します。
この観察研究に特有の患者によるインフォームドコンセントに署名した後、手術を担当する麻酔科医の通常の慣行に従って、末梢局所麻酔技術が行われます。 標準的な監視と必要な無菌措置を考慮して、末梢神経ブロック（四肢を含む手術の場合）または筋膜ブロック（胸壁、腹部、または脊椎を含む手術の場合）のいずれかが実行されます。
説明
包含基準:
- 年齢：18～65歳
- ASAⅠ～Ⅳ
- -麻酔の基礎として、またはマルチモーダル鎮痛戦略の一環として、末梢神経および/または筋膜神経ブロックによる手術が予定されている。
除外基準:
- 研究への患者の参加の拒否
- リージョナルテクニックを行う際の禁忌（穿刺が必要な皮膚の領域に感染症がある人、麻酔薬に対するアレルギー、重度の血液凝固障害、以前の神経損傷）。
- -ブロックを実行しやすいメタメリック領域での手術前の運動または感覚障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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局所麻酔下の患者
鎮痛法として末梢神経ブロックを受けている患者
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この観察研究に特有の患者によるインフォームドコンセントに署名した後、手術を担当する麻酔科医の通常の慣行に従って、末梢局所麻酔技術が実行されます。
標準的な監視と必要な無菌措置を考慮して、末梢神経ブロック（四肢を含む手術の場合）または筋膜ブロック（胸壁、腹部、または脊椎を含む手術の場合）のいずれかが実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢神経ブロックの合併症率
時間枠：2年
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この研究の主な目的は、スペインにおける末梢神経ブロックおよび筋膜ブロックに関連する合併症の発生率を特定することです。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病因
時間枠：2年
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末梢神経ブロックに続発する神経損傷に寄与する病因と機序を説明してください。
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2年
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関連する要因の数
時間枠：2年
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筋膜ブロックに伴う合併症の要因について説明します。
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：María T Fernandez、Hospital del Rio Hortega
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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