Incidência e Etiologia de Complicações Associadas a Bloqueios de Nervos Periféricos (CARE)
"Incidência e Etiologia das Complicações Associadas à Anestesia Regional de Nervos Periféricos: um Estudo Prospectivo"
Os procedimentos realizados sob anestesia regional, especialmente os bloqueios de nervos periféricos (BNP), aumentaram acentuadamente nas últimas décadas. No entanto, como qualquer procedimento técnico, essas técnicas carregam um risco implícito de complicações.
O principal objetivo do estudo é determinar a incidência de complicações associadas aos bloqueios de nervos periféricos e fasciais na Espanha.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução. O número de procedimentos realizados sob anestesia regional, principalmente os bloqueios de nervos periféricos (BNP), aumentou notavelmente nas últimas décadas devido à melhora no controle da dor e à qualidade da recuperação pós-anestésica que proporcionam. No entanto, como qualquer procedimento técnico, essas técnicas carregam um risco implícito de complicações.
Propósito. O principal objetivo do estudo é determinar a incidência de complicações associadas aos bloqueios de nervos periféricos e fasciais na Espanha.
Material e métodos. Os resultados pós-operatórios referentes às complicações da anestesia regional de nervos periféricos serão avaliados em auditoria nacional de uma coorte observacional prospectiva da qual participarão hospitais do estado em que essas técnicas regionais são realizadas rotineiramente. Um tamanho mínimo de amostra foi calculado em uma população de 100.000 pacientes e um intervalo de confiança de 95% de 1.390, assumindo uma taxa de complicação de 0,2% com base em publicações anteriores.
Os critérios de inclusão correspondem a pacientes com mais de 18 anos agendados para cirurgia com uma técnica de anestesia regional periférica como base da anestesia ou como parte de uma estratégia analgésica multimodal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Castilla Y León
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Valladolid, Castilla Y León, Espanha, 47008
- Judith Andres
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O estudo será realizado em todos os hospitais do país que aceitarem fazer parte dele.
Cada centro participante recrutará pacientes por um ano ou até que o tamanho estimado da amostra seja alcançado.
Após a assinatura do consentimento informado pelo paciente, específico para este estudo observacional, a técnica de anestesia regional periférica será realizada seguindo a prática usual do anestesiologista responsável pela cirurgia. Sob monitoramento padrão e levando em consideração as medidas assépticas necessárias, serão realizados bloqueios de nervos periféricos (para cirurgias envolvendo extremidades) ou bloqueios fasciais (para cirurgias envolvendo parede torácica, abdômen ou coluna).
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-65 anos
- ASA I- IV
- Estar agendado para cirurgia com bloqueios de nervos periféricos e/ou fasciais como base da anestesia ou como parte de uma estratégia analgésica multimodal.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em participar do estudo
- Contra-indicação para realização da técnica regional (Pessoas com infecções na área da pele onde deve ser realizada a punção, alergia a anestésicos, distúrbios graves da coagulação sanguínea, lesão nervosa prévia).
- Déficit motor ou sensitivo prévio à cirurgia na área metamérica suscetível à realização do bloqueio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente sob anestesia regional
pacientes que recebem bloqueios de nervos periféricos como técnica analgésica
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Após a assinatura do consentimento informado pelo paciente, específico para este estudo observacional, a técnica de anestesia regional periférica será realizada seguindo a prática usual do anestesiologista responsável pela cirurgia.
Sob monitoramento padrão e levando em consideração as medidas assépticas necessárias, serão realizados bloqueios de nervos periféricos (para cirurgias envolvendo extremidades) ou bloqueios fasciais (para cirurgias envolvendo parede torácica, abdômen ou coluna).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de complicações de bloqueios de nervos periféricos
Prazo: 2 anos
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O principal objetivo do estudo é determinar a incidência de complicações associadas aos bloqueios de nervos periféricos e bloqueios fasciais na Espanha
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Etiologia
Prazo: 2 anos
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Explicar a etiologia e os mecanismos que contribuem para o dano nervoso secundário aos bloqueios nervosos periféricos.
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2 anos
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Número de fatores relacionados
Prazo: 2 anos
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Explicar os fatores relacionados às complicações associadas aos bloqueios fasciais.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: María T Fernandez, Hospital del Rio Hortega
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22-EO069
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
O estudo será realizado em todos os hospitais do país que aceitarem fazer parte dele.
Cada centro participante recrutará pacientes por um ano ou até que o tamanho estimado da amostra seja alcançado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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