Incidencia y etiología de las complicaciones asociadas con bloqueos de nervios periféricos (CARE)
"Incidencia y Etiología de las Complicaciones Asociadas a la Anestesia Regional de Nervios Periféricos: un Estudio Prospectivo"
Los procedimientos realizados bajo anestesia regional, especialmente los bloqueos de nervios periféricos (BNP), han aumentado notablemente en las últimas décadas. Sin embargo, como todo procedimiento técnico, estas técnicas conllevan un riesgo implícito de complicaciones.
El objetivo principal del estudio es determinar la incidencia de complicaciones asociadas a los bloqueos de nervios periféricos y fasciales en España.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción. El número de procedimientos realizados bajo anestesia regional, especialmente los bloqueos de nervios periféricos (BNP) han aumentado notablemente en las últimas décadas debido a la mejora en el control del dolor y la calidad de la recuperación postanestésica que proporcionan. Sin embargo, como todo procedimiento técnico, estas técnicas conllevan un riesgo implícito de complicaciones.
Propósito. El objetivo principal del estudio es determinar la incidencia de complicaciones asociadas a los bloqueos de nervios periféricos y fasciales en España.
Material y métodos. Los resultados postoperatorios en cuanto a las complicaciones de la anestesia regional de nervios periféricos serán evaluados en una auditoría nacional de una cohorte observacional prospectiva en la que participarán hospitales a nivel estatal en los que se realicen de forma rutinaria estas técnicas regionales. Se ha calculado un tamaño mínimo de muestra sobre una población de 100.000 pacientes y un intervalo de confianza del 95% de 1.390, asumiendo una tasa de complicaciones del 0,2% según publicaciones previas.
Los criterios de inclusión corresponden a pacientes mayores de 18 años programados para cirugía con técnica de anestesia regional periférica como base de la anestesia o como parte de una estrategia analgésica multimodal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Castilla Y León
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Valladolid, Castilla Y León, España, 47008
- Judith Andres
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio se realizará en todos aquellos hospitales a nivel nacional que acepten formar parte del mismo.
Cada centro participante reclutará pacientes durante un año o hasta alcanzar el tamaño de muestra estimado.
Tras la firma del consentimiento informado por parte del paciente, específico de este estudio observacional, se realizará la técnica de anestesia regional periférica siguiendo la práctica habitual del anestesiólogo responsable de la cirugía. Bajo vigilancia estándar y teniendo en cuenta las medidas asépticas necesarias, se realizarán bloqueos de nervios periféricos (para cirugías de extremidades) o fasciales (para cirugías de pared torácica, abdomen o columna).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-65 años
- ASA I-IV
- Estar programado para cirugía con bloqueos de nervios periféricos y/o fasciales como base de la anestesia o como parte de una estrategia analgésica multimodal.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
- Contraindicación para realizar la técnica regional (Personas con infecciones en la zona de la piel donde se debe realizar la punción, alergia a los anestésicos, alteraciones graves de la coagulación sanguínea, lesión nerviosa previa).
- Déficit motor o sensitivo previo a la cirugía en la zona metamérica susceptible de realizar el bloqueo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente bajo anestesia regional
pacientes que reciben bloqueos de nervios periféricos como técnica analgésica
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Tras la firma del consentimiento informado por parte del paciente, específico para este estudio observacional, se realizará la técnica de anestesia regional periférica siguiendo la práctica habitual del anestesiólogo responsable de la cirugía.
Bajo vigilancia estándar y teniendo en cuenta las medidas asépticas necesarias, se realizarán bloqueos de nervios periféricos (para cirugías de extremidades) o fasciales (para cirugías de pared torácica, abdomen o columna).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de complicaciones de los bloqueos de nervios periféricos
Periodo de tiempo: 2 años
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El objetivo principal del estudio es determinar la incidencia de complicaciones asociadas a los bloqueos de nervios periféricos y fasciales en España
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Etiología
Periodo de tiempo: 2 años
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Explicar la etiología y los mecanismos que contribuyen al daño nervioso secundario a los bloqueos de nervios periféricos.
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2 años
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Número de factores relacionados
Periodo de tiempo: 2 años
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Explicar los factores relacionados con las complicaciones asociadas a los bloqueos fasciales.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: María T Fernandez, Hospital del Rio Hortega
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22-EO069
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
El estudio se realizará en todos aquellos hospitales a nivel nacional que acepten formar parte del mismo.
Cada centro participante reclutará pacientes durante un año o hasta alcanzar el tamaño de muestra estimado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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