말초신경 차단과 관련된 합병증의 발생 및 원인 (CARE)
"말초신경 부위마취 관련 합병증의 발생 및 원인: 전향적 연구"
국소 마취, 특히 말초 신경 차단(PNB) 하에서 수행되는 절차는 최근 수십 년 동안 눈에 띄게 증가했습니다. 그러나 모든 기술 절차와 마찬가지로 이러한 기술에는 합병증의 암묵적인 위험이 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 스페인에서 말초 신경 차단 및 근막 차단과 관련된 합병증의 발생률을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소개. 국소 마취, 특히 말초 신경 차단(BNP) 하에서 수행되는 절차의 수는 통증 조절 및 마취 후 회복의 질 향상으로 인해 최근 수십 년 동안 눈에 띄게 증가했습니다. 그러나 모든 기술 절차와 마찬가지로 이러한 기술에는 합병증의 암묵적인 위험이 있습니다.
목적. 이 연구의 주요 목적은 스페인에서 말초 신경 차단 및 근막 차단과 관련된 합병증의 발생률을 결정하는 것입니다.
재료 및 방법. 말초 신경 부위 마취의 합병증에 대한 수술 후 결과는 이러한 부위 기술이 일상적으로 수행되는 주 수준의 병원이 참여하는 전향적 관찰 코호트의 국가 감사에서 평가될 것입니다. 이전 간행물을 기반으로 합병증 발생률을 0.2%로 가정하여 최소 샘플 크기는 100,000명의 환자 모집단과 1,390의 95% 신뢰 구간에서 계산되었습니다.
포함 기준은 마취의 기초로서 또는 다양한 진통제 전략의 일부로서 말초 국소 마취 기법을 사용하는 수술이 예정된 18세 이상의 환자에 해당합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Castilla Y León
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Valladolid, Castilla Y León, 스페인, 47008
- Judith Andres
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 참여하기로 동의한 전국의 모든 병원에서 수행될 것입니다.
각 참여 센터는 1년 동안 또는 예상 샘플 크기가 달성될 때까지 환자를 모집합니다.
이 관찰 연구에 특정한 환자의 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 수술을 담당하는 마취 전문의의 일반적인 관행에 따라 말초 부위 마취 기술이 수행됩니다. 표준 모니터링 하에 필요한 무균 조치를 고려하여 말초 신경 차단(사지 관련 수술의 경우) 또는 근막 차단(흉벽, 복부 또는 척추 관련 수술의 경우)을 수행합니다.
설명
포함 기준:
- 나이: 18-65세
- ASA I- IV
- 마취의 기초로 또는 복합 진통제 전략의 일부로 말초 및/또는 근막 신경 차단으로 수술이 예정되어 있는 경우.
제외 기준:
- 환자의 연구 참여 거부
- 부위 기술 수행에 대한 금기 사항(천자를 수행해야 하는 피부 부위에 감염이 있는 사람, 마취제에 대한 알레르기, 심각한 혈액 응고 장애, 이전 신경 손상이 있는 사람).
- 블록을 수행하기 쉬운 메타메릭 영역에서 수술 전 운동 또는 감각 결손.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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국소 마취 환자
진통요법으로 말초신경 차단술을 받은 환자
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이 관찰 연구에 특정한 환자의 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 수술을 담당하는 마취 전문의의 일반적인 관행에 따라 말초 부위 마취 기술이 수행됩니다.
표준 모니터링 하에 필요한 무균 조치를 고려하여 말초 신경 차단(사지 관련 수술의 경우) 또는 근막 차단(흉벽, 복부 또는 척추 관련 수술의 경우)을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 신경 차단의 합병증 비율
기간: 2 년
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이 연구의 주요 목적은 스페인에서 말초 신경 차단 및 근막 차단과 관련된 합병증의 발생률을 결정하는 것입니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병인학
기간: 2 년
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말초 신경 차단에 이차적인 신경 손상에 기여하는 원인과 메커니즘을 설명하십시오.
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2 년
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관련된 요인의 수
기간: 2 년
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근막 차단과 관련된 합병증과 관련된 요인을 설명하십시오.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: María T Fernandez, Hospital del Rio Hortega
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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