Incidence et étiologie des complications associées aux blocs nerveux périphériques (CARE)
"Incidence et étiologie des complications associées à l'anesthésie régionale des nerfs périphériques : une étude prospective"
Les interventions réalisées sous anesthésie locorégionale, notamment les blocs nerveux périphériques (PNB) ont fortement augmenté au cours des dernières décennies. Cependant, comme tout acte technique, ces techniques comportent un risque implicite de complications.
L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'incidence des complications associées aux blocs nerveux périphériques et aux blocs fasciaux en Espagne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction. Le nombre d'interventions réalisées sous anesthésie locorégionale, notamment les blocs nerveux périphériques (BNP) a notamment augmenté ces dernières décennies du fait de l'amélioration du contrôle de la douleur et de la qualité de la récupération post-anesthésique qu'elles procurent. Cependant, comme tout acte technique, ces techniques comportent un risque implicite de complications.
But. L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'incidence des complications associées aux blocs nerveux périphériques et aux blocs fasciaux en Espagne.
Matériel et méthodes. Les résultats postopératoires concernant les complications de l'anesthésie régionale des nerfs périphériques seront évalués dans un audit national d'une cohorte observationnelle prospective à laquelle participeront les hôpitaux au niveau de l'État dans lesquels ces techniques régionales sont pratiquées en routine. Une taille minimale d'échantillon a été calculée sur une population de 100 000 patients et un intervalle de confiance à 95 % de 1 390, en supposant un taux de complications de 0,2 % sur la base des publications précédentes.
Les critères d'inclusion correspondent aux patients âgés de plus de 18 ans devant être opérés avec une technique d'anesthésie régionale périphérique comme base d'anesthésie ou dans le cadre d'une stratégie antalgique multimodale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Castilla Y León
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Valladolid, Castilla Y León, Espagne, 47008
- Judith Andres
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude sera menée dans tous les hôpitaux du pays qui acceptent d'en faire partie.
Chaque centre participant recrutera des patients pendant un an ou jusqu'à ce que la taille estimée de l'échantillon soit atteinte.
Après signature du consentement éclairé du patient, spécifique à cette étude observationnelle, la technique d'anesthésie régionale périphérique sera réalisée selon la pratique habituelle de l'anesthésiste responsable de l'intervention. Sous surveillance standard et en tenant compte des mesures d'asepsie nécessaires, des blocs nerveux périphériques (pour les chirurgies impliquant les extrémités) ou des blocs fasciaux (pour les chirurgies impliquant la paroi thoracique, l'abdomen ou la colonne vertébrale) seront effectués.
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-65 ans
- ASA I-IV
- Être programmé pour une intervention chirurgicale avec des blocs nerveux périphériques et/ou fasciaux comme base d'anesthésie ou dans le cadre d'une stratégie antalgique multimodale.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient de participer à l'étude
- Contre-indication à la réalisation de la technique régionale (personnes présentant des infections au niveau de la peau où la ponction doit être réalisée, allergie aux anesthésiques, troubles graves de la coagulation sanguine, antécédents de lésions nerveuses).
- Déficit moteur ou sensitif préalable à la chirurgie dans la zone métamérique susceptible de réaliser le bloc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient sous anesthésie régionale
les patients qui reçoivent des blocs nerveux périphériques comme technique analgésique
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Après signature du consentement éclairé du patient, spécifique à cette étude observationnelle, la technique d'anesthésie régionale périphérique sera réalisée selon la pratique habituelle de l'anesthésiste responsable de la chirurgie.
Sous surveillance standard et en tenant compte des mesures d'asepsie nécessaires, des blocs nerveux périphériques (pour les chirurgies impliquant les extrémités) ou des blocs fasciaux (pour les chirurgies impliquant la paroi thoracique, l'abdomen ou la colonne vertébrale) seront effectués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de complications des blocs nerveux périphériques
Délai: 2 années
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L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'incidence des complications associées aux blocs nerveux périphériques et aux blocs fasciaux en Espagne
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étiologie
Délai: 2 années
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Expliquer l'étiologie et les mécanismes qui contribuent aux lésions nerveuses secondaires aux blocs nerveux périphériques.
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2 années
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Nombre de facteurs liés
Délai: 2 années
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Expliquer les facteurs liés aux complications associées aux blocs fasciaux.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: María T Fernandez, Hospital del Rio Hortega
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-EO069
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
L'étude sera menée dans tous les hôpitaux du pays qui acceptent d'en faire partie.
Chaque centre participant recrutera des patients pendant un an ou jusqu'à ce que la taille estimée de l'échantillon soit atteinte.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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