神経性無食欲症の寛解と体重増加に対するボディスキーマの歪みの影響 (SCAM)
神経性無食欲症は、主に女性の摂食障害で、思春期に最も頻繁に現れます。 後者は、数か月または数年にわたる厳格で自発的な食物剥奪につながります。 食欲不振の生涯有病率は、女性で 1.4%、男性で 0.2% です。
最終的に、思春期に神経性食欲不振症の治療を受けた人の半分だけが回復し、30% は単純に改善し、21% は慢性疾患に苦しみ、5 ～ 6% が死亡します。 同時に、患者の 4 分の 1 から 2 分の 1 が、入院中を含め、現在の治療を放棄しています。 再発は、神経性無食欲症の進行中に発生します。 さらに心配なのは、患者が退院した翌年に死亡率が最も高くなることです。 これは、症例の半分以上（ほとんどの場合、心停止）で身体的合併症によるものであり、27％の症例で自殺によるものである.
研究者は、この障害の出現と持続に関与するメカニズムを明らかにしようとしています。 目的は、より検証されたより迅速な治癒を得ることです。 しかし、治療の成功への障害は、主に障害の否定と痩せによるものです。
神経認知の観点から、自分の身体の表象は、2 種類の表象、すなわち身体イメージと身体スキーマによって支えられています。
神経性無食欲症ではボディイメージが変化することが長い間示されてきました。 最近では、著者は、身体表現の歪みがより広範囲に及んでおり、身体スキーマにも影響を与えていることを示しました。 患者は、明らかに痩せているにもかかわらず太りすぎていることに気づき、あたかも実際にそうであるかのように空間を移動します。
心配なことに、ボディスキーマのこれらの歪みは、治療管理後も持続するようです. ボディスキームの歪みが障害の維持に潜在的な役割を果たし、再発のリスクがあるにもかかわらず、ボディスキームを評価することの難しさは重要です。 実際、これらの病状の回復は、Body Mass Index、自己宣言、および身体イメージを評価するアンケートに従って決定されることが多く、身体スキーマの歪みの吸収の検証を再び制限します。
したがって、研究者は、専門センターでの診断時に神経性食欲不振に苦しむ患者の身体スキーマの体系的、人間工学的、および単純化された評価を開発しましたが、身体スキーマの評価プラットフォームの使用のおかげでフォローアップ評価中にも開発しました。 、つまり、LIP/PC2S 研究所と身体スキーマの評価を可能にする SATT Linksium によって開発された脳プラットフォームの身体。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lisa FILIPPONE, Neuropsychologist
- 電話番号：+33 0427856022
- メール：lisa.filippone@chu-lyon.fr
研究場所
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Bron、フランス、69500
- 募集
- Referral Center for Eating Disorders. Neurological Hospital-GH East / Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer GHE HCL
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コンタクト：
- Lisa FILIPPONE, Neuropsychologist
- 電話番号：+33 0427856022
- メール：lisa.filippone@chu-lyon.fr
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主任研究者：
- Lisa FILIPPONE, Neuropsychologist
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 15歳以上の患者
- 女性
- BMI <18.5の患者
- 神経性食欲不振に苦しむ患者 (DSM V、2013)
- -署名されたインフォームドコンセントで研究に参加することに同意する患者（またはその両親/親権者がインフォームドコンセントに署名した）
- 社会保障制度に加入している患者、またはそのような制度の受益者
除外基準:
- 法的保護措置（後見、保佐など）により保護されている成人患者
- -この研究を妨げる可能性のある別の研究に参加している患者
- -急性および併発する精神医学的併存疾患（自殺危機、妄想）を有する患者
- フランス語が堪能でない患者
- 妊娠中、出産中、または授乳中の女性（患者の質問に応じて）
- 司法上または行政上の決定により自由を奪われた者
- 研究以外の目的で医療施設または社会施設に入院することを認められた人
- -精神病性障害、片頭痛、てんかん、バランス障害、めまい、視覚障害、固有受容性障害および/または神経筋障害の現在の病状または病歴がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DSM-5による神経性食欲不振症の患者
15 歳以上の患者で、DSM-V による神経性食欲不振を患っており、BMI が 18.5 未満で、精神医学的併存疾患がない
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VRでは、球状のオブジェクトが直線的な軌跡で患者の体に近づき、左右の4つの部位（腕の中/腰/腰/太ももの中）に送ることができます。 いくつかの条件が提示されます。軌道が物体を物体に接触させるか、物体から ≠ の距離を通過するかのいずれかです。 患者は、物体が自分の体に触れると思われる場合にのみ動くように指示されます。 手順は、移動ツールを使用して身体の 3 か所 (肩/腰/太もも) を測定し、移動が必要かどうかをツールが判断できるようにするアバターを作成することから始まります。 その後、患者の動きが記録されます。 オブジェクト/ボディの距離ごとに、覆い焼きが必要かどうかがソフトウェアによって判断されます。 体のスキーマの過大評価は、実際の形態学的寸法と比較して、オブジェクトが自分の体に触れたであろうと患者が考えて回避動作を実行する平均距離に対応します。 これにより、ボディ エリアごとにボディ リミット歪み % が生成されます。
このアンケートは翻訳され、検証されています (フランス語版、Luminet et al., 2021)。
これは、24 項目の失感情症の自己申告尺度です。
アレキシサイミアのすべての要素を、ネガティブな感情とポジティブな感情の両方について測定するように設計されています。
アンケートから 5 つのサブスケール スコアと 6 つの複合スコアを得ることができ、スコアが高いほど失感情症のレベルが高いことを示します。
このアンケート (Detail and Flexibility Questionnaire, Maria et al, 2020 のフランス語版) は、認知の硬直性を評価します。
この質問票は、神経性食欲不振症の人々の 2 つの頻繁に損なわれる認知的側面、中心的コヒーレンス、および日常機能における認知的柔軟性を 20 の自己記入項目を使用して評価します。
Body Shape Questionnaire (BSQ、Rousseau et al., 2005 によりフランス語で翻訳および検証済み) は、過去 4 週間の体型に関する懸念を評価する 34 項目からなる 1 次元のアングロサクソン人の自己質問票です。
回答は、6 ポイントのリッカート スケールで採点されます。
スコア 1 (「まったくない」) は問題が存在しないことを意味し、スコア 6 (「常に」) は問題が常に存在することを意味します。
スコアが高いほど、自分の身体に対する懸念/不満が病的である傾向があります。
身体の過大評価は、コンピュータ化されたシルエット テストによって評価されます (Gardner & Brown、2010 年、Van der Linder ら、2017 年から適応)。
11 から 40 までの 27 のボディ マス インデックスのシルエットがランダムな順序で参加者に提示されます。
提示されたシルエットごとに、参加者は、提示されたシルエットが現在のシルエットに対応するかどうかを回答します。
身体の過小評価指数は次のように計算されます: 推定体型平均 BMI - 実際の BMI。
摂食障害の症状の自己評価を可能にします。
これは、特定の認知および行動の側面を評価する 11 のサブスケールにグループ化された 91 の質問で構成されています: やせへの欲求、過食症、身体への不満、非効率感、完璧主義、対人不信、内受容的感受性、成熟に関する恐怖、禁欲主義。
、衝動性、社会不安。
各項目について、参加者は「いつも」「いつも」「よくある」「ときどき」「めったにない」「まったくない」と答えることができます。
各項目のスコアは 0 ～ 3 です。
サブスケール スコアは、特定のサブスケールごとにすべてのアイテム スコアを加算するだけで計算されます。
このアンケートは、優れた内部一貫性、再テストの信頼性、および妥当性を示しています (Garner、1991)。
または、「摂食障害検査 - アンケート」(Fairburn & Beglin、2008 年)。
このアンケートは、過去 28 日間の食行動と体重や体型に関する懸念を、これらの側面に焦点を当てた 28 項目を使用して評価します。
スピルバーガー不安尺度 (STAI) の状態と特性。
このアンケートには 2 つの異なる尺度が含まれています。1 つは不安の現在の状態を評価するもの (STAI フォーム Y-A: 対象者が正確な瞬間に感じる不安、緊張、緊張、心配の感情) であり、もう 1 つは不安な性格特性を評価するものです (STAI フォーム Y-B です)。 ：対象者が通常感じる不安、緊張、緊張、心配の感情）。
Y版は初期形態に比べて鬱っぽいアイテムを排除するために開発された。
各スケールには 20 項目があります。
このアンケートは、妥当性、再現性、および個人間の感度に関して、優れた心理測定特性を備えています。
不安アンケートの文献レビューでは、他の不安アンケートとよく相関しています（Elwood、2012）。
ベックうつ病目録 (ベック、1987 年)。
目録は、抑うつ症状と身体症状に関連する項目で構成されています。
これは、うつ病の程度を定量的に評価するアンケートです。
調査員は、13 項目からなる簡略版を使用します。各項目は、0 から 3 のスケールで症状の強度の 4 段階の増加に対応する 4 つの文で構成されます。合計スコアは、さまざまな項目の合計に対応し、次のことを可能にします。うつ病の存在とその強さを判断します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディスキーマの過大評価
時間枠：ベースライン (T0);ベースラインから 6 か月後 (T+6)。ベースラインから 12 か月後 (T+12)
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身体スキーマ評価プラットフォーム (MOVE ツール、バーチャル リアリティでのモーション評価) によって評価された身体スキーマの過大評価 (パーセンテージ)。 ボディ スキーマの過大評価 (歪みのパーセンテージ) は正常値と比較され、次に T+6 および T+12 でのパーセンテージと比較されます。 |
ベースライン (T0);ベースラインから 6 か月後 (T+6)。ベースラインから 12 か月後 (T+12)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数（BMI）で表される体重/身長比
時間枠：ベースライン T0; 6ヶ月; 12ヶ月
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この重量（kg）/高さ（m）2 の比率は、数式を使用して測定されます。 DSM-V参照表を使用して分析し、障害の重症度を測定します。 軽量: BMI > または = 17 kg/m2 中程度: BMI 16-16.99 kg/m2 重度: BMI: 15-15.99 kg/m2 極度: BMI < 17 kg/m2 |
ベースライン T0; 6ヶ月; 12ヶ月
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体の誇張
時間枠：ベースライン T0; 6ヶ月; 12ヶ月
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体の過大評価は、コンピュータ化されたシルエット テストを使用して評価されます。
このテストでは、BMI が 11 から 40 までの 27 の数値が表示されます。
患者は、提示された数値が自分の現在の数値に対応するかどうかを答えます。
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ベースライン T0; 6ヶ月; 12ヶ月
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アレキシサイミアスコア
時間枠：ベースライン T0; 6ヶ月; 12ヶ月
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アレキシサイミアは、応答度 7 の 24 の質問からなる PAQ アンケートで評価されます。
(1 強くそう思わない - 2 - 3 - 4 どちらともいえない -5 - 6 - 7 強くそう思う)
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ベースライン T0; 6ヶ月; 12ヶ月
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認知硬直スコア
時間枠：ベースライン T0; 6ヶ月; 12ヶ月
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認知硬直スコアは、20 の質問からなる D-Flex アンケートで測定されます。
次に、患者は、6 段階のスケールを使用して、提案されたステートメントに回答する必要があります (強く同意しない (1)、やや同意しない (2)、やや同意しない (3)、やや同意する (4)、やや同意する (5、強く同意する (6)))。 .
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ベースライン T0; 6ヶ月; 12ヶ月
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体の不満度
時間枠：ベースライン T0; 6ヶ月; 12ヶ月
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体の不満は、1 (まったくない) から 6 (常に) までの 34 の質問で構成される BSQ アンケートで測定されます。
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ベースライン T0; 6ヶ月; 12ヶ月
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EDI-2アンケートによって評価された摂食行動
時間枠：ベースライン T0; 6ヶ月; 12ヶ月
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摂食行動はEDI-2アンケートによって評価されます
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ベースライン T0; 6ヶ月; 12ヶ月
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EDE-Qアンケートによって評価された摂食行動
時間枠：ベースライン T0; 6ヶ月; 12ヶ月
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摂食行動はEDE-Qによって評価されます
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ベースライン T0; 6ヶ月; 12ヶ月
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不安のレベル
時間枠：ベースライン T0; 6ヶ月; 12ヶ月
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不安は、STAIアンケートによって測定されます。
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ベースライン T0; 6ヶ月; 12ヶ月
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うつ病のレベル
時間枠：ベースライン T0; 6ヶ月; 12ヶ月
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うつ病はBECKアンケートで測定されます
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ベースライン T0; 6ヶ月; 12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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