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Einfluss der Verzerrung des Körperschemas auf Remission und Gewichtszunahme bei Anorexia Nervosa (SCAM)

3. Juni 2024 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Anorexia nervosa ist eine überwiegend weibliche Essstörung, die am häufigsten im Jugendalter auftritt. Letzteres führt zu striktem und freiwilligem Nahrungsentzug über mehrere Monate oder sogar Jahre. Die Lebenszeitprävalenz von Anorexie beträgt 1,4 % bei Frauen und 0,2 % bei Männern.

Letztendlich erholt sich nur die Hälfte der Menschen, die im Jugendalter wegen Anorexia nervosa behandelt wurden, 30 % bessern sich einfach, 21 % leiden an chronischen Erkrankungen und 5 bis 6 % sterben. Gleichzeitig brechen zwischen einem Viertel und der Hälfte der Patienten ihre derzeitige Behandlung ab, auch während eines Krankenhausaufenthalts. Rückfälle treten während der Entwicklung von Anorexia nervosa auf. Noch besorgniserregender ist, dass die Sterblichkeit im Jahr nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus am höchsten ist. Dies scheint in mehr als der Hälfte der Fälle auf somatische Komplikationen (meistens Herzstillstand) und in 27 % der Fälle auf Suizid zurückzuführen zu sein.

Die Forscher versuchen immer noch, die Mechanismen zu klären, die an der Entstehung und Persistenz dieser Störung beteiligt sind. Ziel ist es, besser verifizierte und schnellere Heilungen zu erhalten. Die Hindernisse für eine erfolgreiche Behandlung liegen jedoch hauptsächlich in der Leugnung von Störungen und Magerkeit.

Aus neurokognitiver Perspektive wird die Repräsentation, die man vom eigenen Körper hat, durch zwei Arten von Repräsentationen untermauert, nämlich Körperbild und Körperschema.

Es ist seit langem gezeigt, dass das Körperbild bei Anorexia nervosa verändert ist. In jüngerer Zeit haben Autoren gezeigt, dass die Verzerrung der Körperrepräsentation jedoch umfassender war und auch das Körperschema betraf. Patienten finden sich trotz offensichtlicher Magerkeit zu dick und bewegen sich durch den Raum, als wäre dies wirklich der Fall.

Beunruhigenderweise scheinen diese Verzerrungen des Körperschemas nach der therapeutischen Behandlung fortzubestehen. Trotz der potenziellen Rolle von Körperschema-Verzerrungen bei der Aufrechterhaltung der Störung sowie des Rückfallrisikos sind die Schwierigkeiten bei der Beurteilung des Körperschemas erheblich. Tatsächlich wird die Genesung bei diesen Pathologien häufig anhand des Body-Mass-Index, der Selbstdeklaration und Fragebögen zur Bewertung des Körperbildes bestimmt, was wiederum die Überprüfung der Resorption von Verzerrungen im Körperschema einschränkt.

Forscher haben daher die systematische, ergonomische und vereinfachte Bewertung des Körperschemas bei Patienten mit Anorexia nervosa zum Zeitpunkt der Diagnose in einem Expertenzentrum, aber auch während der Nachuntersuchungen durch den Einsatz einer Bewertungsplattform des Körperschemas entwickelt , d.h. die vom LIP/PC2S-Labor und dem SATT Linksium entwickelte Body-in-Brain-Plattform, die die Auswertung des Körperschemas ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Rekrutierung
        • Referral Center for Eating Disorders. Neurological Hospital-GH East / Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer GHE HCL
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lisa FILIPPONE, Neuropsychologist

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 15 Jahre
  • Frauen
  • Patient mit einem BMI <18,5
  • Patient mit Anorexia nervosa (DSM V, 2013)
  • Patient, der der Teilnahme an der Studie mit unterzeichneter Einverständniserklärung zustimmt (Oder dessen Eltern/Erziehungsberechtigte die Einverständniserklärung unterzeichnet haben)
  • Patient, der einem Sozialversicherungsplan angeschlossen ist, oder Begünstigter eines solchen Plans

Ausschlusskriterien:

  • Volljährige Patienten, die durch eine gesetzliche Schutzmaßnahme geschützt sind (Vormundschaft, Pflegschaft etc.)
  • Patienten, die an einer anderen Studie teilnehmen, die diese Studie beeinträchtigen könnte
  • Patienten mit akuten und gleichzeitig auftretenden psychiatrischen Komorbiditäten (Suizidkrise, Wahnvorstellungen)
  • Patienten sprechen nicht fließend Französisch
  • Schwangere, Gebärende oder Stillende (auf Befragung der Patientin)
  • Personen, denen durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Personen, die zu anderen Zwecken als zu Forschungszwecken in einer Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufgenommen werden
  • Patienten mit einer aktuellen Pathologie oder Vorgeschichte von psychotischen Störungen, Migräne, Epilepsie, Gleichgewichtsstörungen, Schwindel, Sehstörungen, propriozeptiven Störungen und/oder neuromuskulären Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Anorexia nervosa nach DSM-5
Patienten über 15 Jahre, die an Anorexia nervosa nach DSM-V leiden, mit einem BMI < 18,5 und ohne psychiatrische Begleiterkrankungen
Gerät: Body-Map-Assessment-Tool: MOVE-Tool

In VR nähert sich ein kugelförmiges Objekt mit linearer Flugbahn dem Körper des Patienten, es kann zu 4 Körperteilen (Mittelarm/Taille/Hüfte/Mitte des Oberschenkels) sowohl zur linken als auch zur rechten Seite gesendet werden. Es werden mehrere Bedingungen präsentiert, entweder führt die Flugbahn dazu, dass das Objekt den Körper berührt, oder es passiert in ≠ Entfernungen davon. Der Patient wird angewiesen, sich nur zu bewegen, wenn er glaubt, dass das Objekt seinen Körper berühren wird.

Das Verfahren beginnt mit einer Messung an 3 Körperstellen mit dem Bewegungswerkzeug (Schultern/Hüften/Oberschenkel), um einen Avatar zu erstellen, der es dem Werkzeug ermöglicht, festzustellen, ob eine Bewegung erforderlich ist oder nicht. Dann wird die Bewegung des Patienten aufgezeichnet. Für jeden Objekt-/Körperabstand bestimmt die Software, ob ein Ausweichen erforderlich war. Die Überschätzung des Körperschemas entspricht der durchschnittlichen Entfernung, aus der die Patientin meint, dass das Objekt ihren Körper berührt hätte und eine Ausweichbewegung im Vergleich zu ihren realen morphologischen Dimensionen ausführt. Dadurch wird für jeden Körperbereich eine prozentuale Körpergrenzverzerrung erzeugt.

Sonstiges: PAQ-Fragebogen
Dieser Fragebogen wurde übersetzt und validiert (französische Version, Luminet et al., 2021). Dies ist ein selbstberichtetes Maß für Alexithymie bei 24 Items. Es wurde entwickelt, um alle Komponenten der Alexithymie sowohl für negative als auch für positive Emotionen zu messen. Aus dem Fragebogen können fünf Subskalen-Scores und sechs zusammengesetzte Scores erhalten werden, wobei hohe Scores ein höheres Maß an Alexithymie anzeigen.
Sonstiges: F-DFlex-Fragebogen
Dieser Fragebogen (Detail and Flexibility Questionnaire, französische Version von Maria et al, 2020) bewertet die kognitive Starrheit. Dieser Fragebogen bewertet zwei häufig beeinträchtigte kognitive Dimensionen bei Menschen mit Anorexia nervosa, zentrale Kohärenz und kognitive Flexibilität im täglichen Funktionieren anhand von 20 selbst ausgefüllten Items.
Sonstiges: BSQ-Fragebogen
Der Body Shape Questionnaire (BSQ, ins Französische übersetzt und validiert von Rousseau et al., 2005) ist ein eindimensionaler angelsächsischer Selbstfragebogen mit 34 Punkten, der Bedenken hinsichtlich der Körperform in den letzten vier Wochen bewertet. Die Antworten werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet. Ein Wert von 1 („nie“) bedeutet, dass das Problem nicht vorhanden ist, bis zu einem Wert von 6 („immer“), was bedeutet, dass das Problem immer vorhanden ist. Je höher der Score, desto eher ist die Sorge/Unzufriedenheit mit dem eigenen Körper pathologisch.
Sonstiges: Silhouettentest
Die Körperüberschätzung wird durch den computergestützten Silhouettentest (adaptiert von Gardner & Brown, 2010, Van der Linder et al., 2017) bewertet. Siebenundzwanzig Body-Mass-Index-Silhouetten im Bereich von 11 bis 40 werden den Teilnehmern in zufälliger Reihenfolge präsentiert. Für jede präsentierte Silhouette antwortet die Teilnehmerin, ob die präsentierte Silhouette ihrer aktuellen Silhouette entspricht oder nicht. Ein Körperunterschätzungsindex wird wie folgt berechnet: Geschätzter durchschnittlicher BMI – tatsächlicher BMI.
Sonstiges: Essstörungsinventar - 2
Ermöglicht die Selbsteinschätzung der Symptome von Essstörungen. Er besteht aus 91 Fragen, gruppiert in 11 Subskalen, die spezifische kognitive und verhaltensbezogene Dimensionen erfassen: Wunsch nach Schlankheit, Bulimie, körperliche Unzufriedenheit, Ineffizienzgefühl, Perfektionismus, zwischenmenschliches Misstrauen, interozeptive Sensibilität, Reifeängste, Askese. , Impulsivität und soziale Unsicherheit. Zu jedem Item können die Teilnehmer mit „immer“, „normalerweise“, „oft“, „manchmal“, „selten“ oder „nie“ antworten. Die Punktzahl für jedes Item liegt zwischen 0 und 3. Die Subskalen-Scores werden berechnet, indem einfach alle Item-Scores für jede spezifische Subskala addiert werden. Dieser Fragebogen hat eine gute interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit und Validität gezeigt (Garner, 1991)
Sonstiges: EDEQ-Fragebogen
Oder „Eating Disorders Examination – Questionnaire“ (Fairburn & Beglin, 2008). Dieser Fragebogen bewertet das Essverhalten und Bedenken hinsichtlich Gewicht und Körperform anhand von 28 Punkten, die sich auf diese Aspekte in den letzten 28 Tagen konzentrieren.
Sonstiges: STAI-Fragebogen
Zustand und Merkmal der Spielberger-Angstskala (STAI). Dieser Fragebogen umfasst zwei unterschiedliche Skalen: eine zur Bewertung des aktuellen Angstzustands (STAI-Formular Y-A: Gefühle der Besorgnis, Anspannung, Nervosität und Sorge, die der Proband zu einem bestimmten Zeitpunkt empfindet) und die zweite zur Bewertung des ängstlichen Persönlichkeitsmerkmals (STAI-Formular Y-B : Gefühle der Besorgnis, Anspannung, Nervosität und Sorge, die die Testperson normalerweise empfindet). Die Y-Version wurde entwickelt, um im Vergleich zur Ausgangsform die Items zu eliminieren, die auf Depressionen ansprechen. Jede Skala hat 20 Items. Dieser Fragebogen hat gute psychometrische Eigenschaften hinsichtlich Validität, Reproduzierbarkeit und interindividueller Sensitivität. Es korreliert gut mit anderen Angstfragebögen in einer Literaturübersicht zu Angstfragebögen (Elwood, 2012).
Sonstiges: BECK-Fragebogen
Beck-Depressionsinventar (Beck, 1987). Das Inventar besteht aus Artikeln, die sich auf depressive Symptome sowie auf körperliche Symptome beziehen. Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der eine quantitative Schätzung der Intensität einer Depression liefert. Die Untersucher verwenden die verkürzte Version bestehend aus 13 Items, wobei jedes Item aus 4 Sätzen besteht, die 4 Grad zunehmender Intensität eines Symptoms auf einer Skala von 0 bis 3 entsprechen. Die Gesamtpunktzahl entspricht der Summe der verschiedenen Items und ermöglicht dies das Vorhandensein einer Depression und ihre Intensität beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überschätzung des Körperschemas
Zeitfenster: Grundlinie (T0); 6 Monate nach Baseline (T+6); 12 Monate nach Baseline (T+12)

Überschätzung des Körperschemas (in Prozent), bewertet durch die Körperschema-Bewertungsplattform (MOVE-Tool, Bewegungsbewertung in der virtuellen Realität).

Die Überschätzung des Körperschemas (prozentualer Verzerrungsgrad) wird mit normalen Werten verglichen und dann mit den Prozentwerten bei T+6 und T+12 verglichen.
Grundlinie (T0); 6 Monate nach Baseline (T+6); 12 Monate nach Baseline (T+12)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichts-/Größenverhältnis, ausgedrückt durch den Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Grundlinie T0; 6 Monate; 12 Monate

Dieses Gewicht (kg)/Höhe (m)2-Verhältnis wird mit einer mathematischen Formel gemessen. Es wird anhand der DSM-V-Referenztabelle analysiert, um die Schwere der Störung zu messen.

Leicht: BMI > oder = 17 kg/m2 Moderat: BMI 16-16,99 kg/m2 Schwer: BMI: 15-15,99 kg/m2 Extrem: BMI < 17 kg/m2
Grundlinie T0; 6 Monate; 12 Monate
Übertreibung des Körpers
Zeitfenster: Grundlinie T0; 6 Monate; 12 Monate
Die Körperüberschätzung wird mit dem computergestützten Silhouettentest beurteilt. Dieser Test zeigt 27 Zahlen mit BMIs im Bereich von 11 bis 40. Der Patient antwortet, ob die dargestellte Figur seiner aktuellen Figur entspricht oder nicht.
Grundlinie T0; 6 Monate; 12 Monate
Alexithymie-Score
Zeitfenster: Grundlinie T0; 6 Monate; 12 Monate
Alexithymie wird mit dem PAQ-Fragebogen bewertet, der aus 24 Fragen mit 7 Antwortgraden besteht. (1 stimme überhaupt nicht zu - 2 - 3 - 4 stimme weder zu noch stimme nicht zu -5 - 6 - 7 stimme stark zu)
Grundlinie T0; 6 Monate; 12 Monate
Wert der kognitiven Rigidität
Zeitfenster: Grundlinie T0; 6 Monate; 12 Monate
Der Wert der kognitiven Rigidität wird mit dem D-Flex-Fragebogen gemessen, der 20 Fragen umfasst. Der Patient muss dann auf die vorgeschlagenen Aussagen anhand einer 6-Punkte-Skala antworten (stimme gar nicht zu (1), stimme eher nicht zu (2), stimme eher nicht zu (3), stimme eher zu (4), stimme eher zu (5, stimme voll und ganz zu (6) .
Grundlinie T0; 6 Monate; 12 Monate
Punktzahl der Körperunzufriedenheit
Zeitfenster: Grundlinie T0; 6 Monate; 12 Monate
Die körperliche Unzufriedenheit wird mit dem BSQ-Fragebogen gemessen, der 34 Fragen umfasst, die von 1 (nie) bis 6 (immer) bewertet werden.
Grundlinie T0; 6 Monate; 12 Monate
Essverhalten, bewertet durch den EDI-2-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie T0; 6 Monate; 12 Monate
Das Essverhalten wird mit dem EDI-2-Fragebogen erhoben
Grundlinie T0; 6 Monate; 12 Monate
Essverhalten erhoben durch den EDE-Q-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie T0; 6 Monate; 12 Monate
Das Fressverhalten wird vom EDE-Q beurteilt
Grundlinie T0; 6 Monate; 12 Monate
Stufe der Angst
Zeitfenster: Grundlinie T0; 6 Monate; 12 Monate
Die Angst wird durch den STAI-Fragebogen gemessen.
Grundlinie T0; 6 Monate; 12 Monate
Grad der Depression
Zeitfenster: Grundlinie T0; 6 Monate; 12 Monate
Depression wird mit dem BECK-Fragebogen gemessen
Grundlinie T0; 6 Monate; 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL21_1364

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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