Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zkreslení tělesného schématu na remisi a znovunabytí hmotnosti u mentální anorexie (SCAM)

3. června 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Mentální anorexie je převážně ženská porucha příjmu potravy, která se nejčastěji objevuje v dospívání. To vede k přísnému a dobrovolnému nedostatku potravy na několik měsíců nebo dokonce let. Celoživotní prevalence anorexie je 1,4 % u žen a 0,2 % u mužů.

Nakonec se jen polovina lidí léčených pro mentální anorexii v dospívání uzdraví, 30 % se jednoduše zlepší, 21 % trpí chronickými poruchami a 5 až 6 % umírá. Čtvrtina až polovina pacientů přitom svou dosavadní léčbu opustí, a to i během hospitalizace. Během vývoje mentální anorexie dochází k relapsům. Ještě znepokojivější je, že úmrtnost je nejvyšší rok po propuštění pacienta z nemocnice. Zdá se, že je to způsobeno somatickými komplikacemi ve více než polovině případů (nejčastěji zástavou srdce), ve 27 % případů sebevraždou.

Vědci se stále snaží objasnit mechanismy, které se podílejí na vzniku a přetrvávání této poruchy. Cílem je získat více ověřených a rychlejších vyléčení. Překážky úspěšné léčby jsou však především kvůli popírání poruch a hubenosti.

Z neurokognitivní perspektivy je reprezentace vlastního těla podpořena dvěma typy reprezentací, tj. tělesným obrazem a tělesným schématem.

Již dlouho bylo prokázáno, že obraz těla je u mentální anorexie pozměněn. Nedávno autoři ukázali, že zkreslení tělesné reprezentace bylo však rozsáhlejší a ovlivnilo také tělesné schéma. Pacienti jsou navzdory zjevné hubenosti příliš tlustí a pohybují se prostorem, jako by tomu tak skutečně bylo.

Je znepokojivé, že se zdá, že tyto deformace v tělesném schématu přetrvávají i po terapeutickém řízení. Navzdory potenciální roli zkreslení tělesného schématu při udržování poruchy, jakož i riziku relapsu, jsou obtíže při posuzování tělesného schématu značné. Uzdravení u těchto patologií se totiž často určuje podle Body Mass Indexu, sebeprohlášení a dotazníků hodnotících body image, což opět omezuje ověření resorpce distorzí v tělesném schématu.

Řešitelé proto vyvinuli systematické, ergonomické a zjednodušené hodnocení tělesného schématu u pacientů trpících mentální anorexií v době diagnózy v expertním centru, ale i při následných hodnoceních díky využití vyhodnocovací platformy tělesného schématu. , tedy platforma tělo v mozku, vyvinutá laboratoří LIP/PC2S a SATT Linksium, která umožňuje vyhodnocení tělesného schématu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Nábor
        • Referral Center for Eating Disorders. Neurological Hospital-GH East / Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer GHE HCL
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa FILIPPONE, Neuropsychologist

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 15 let
  • Ženy
  • Pacient s BMI <18,5
  • Pacient trpící mentální anorexií (DSM V, 2013)
  • Pacient souhlasí s účastí ve studii s podepsaným informovaným souhlasem (nebo jehož rodiče/držitel rodičovské autority podepsali informovaný souhlas)
  • Pacient přidružený k plánu sociálního zabezpečení nebo příjemce takového plánu

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí pacienti chráněni opatřením právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví atd.)
  • Pacienti účastnící se jiného výzkumu, který může narušovat tento výzkum
  • Pacienti s akutními a současně se vyskytujícími psychiatrickými komorbiditami (sebevražedná krize, bludy)
  • Pacienti nehovoří plynně francouzsky
  • Těhotné, rodící nebo kojící ženy (na dotaz pacienta)
  • Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Osoby přijaté do zdravotnického nebo sociálního zařízení za jiným než výzkumným účelem
  • Pacienti s jakoukoli současnou patologií nebo psychotickými poruchami v anamnéze, migrénou, epilepsií, poruchami rovnováhy, závratí, zrakovými poruchami, proprioceptivními poruchami a/nebo neuromuskulárními poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s mentální anorexií podle DSM-5
Pacienti starší 15 let, trpící mentální anorexií dle DSM-V s BMI <18,5 a bez psychiatrických komorbidit
Přístroj: Nástroj pro hodnocení mapy těla: Nástroj MOVE

Ve VR se sférický objekt přibližuje lineární trajektorií k tělu pacientů, může být poslán do 4 částí těla (střední paže/pas/kyčel/střední stehna) na levou i pravou stranu. Je prezentováno několik podmínek, buď trajektorie vede k tomu, že se objekt dotkne těla, nebo projde ve vzdálenosti ≠ od něj. Pacient je instruován, aby se pohyboval, pouze pokud si myslí, že se předmět dotkne jeho těla.

Postup začíná měřením provedeným na 3 místech těla pomocí nástroje Move (ramena/boky/stehna), aby se vytvořil avatar umožňující nástroji určit, zda byl pohyb nutný či nikoli. Poté je zaznamenáván pohyb pacienta. Pro každou vzdálenost objektu/těla software určí, zda bylo nutné uhnout. Nadhodnocení tělesného schématu odpovídá průměrné vzdálenosti, ze které se pacientka domnívá, že by se předmět dotkl jejího těla a provedl uhýbavý pohyb, ve srovnání s jejími skutečnými morfologickými rozměry. Tím se pro každou oblast těla vygeneruje % zkreslení limitu těla.

Jiný: PAQ dotazník
Tento dotazník byl přeložen a ověřen (francouzská verze, Luminet et al., 2021). Jedná se o vlastní měření alexithymie u 24 položek. Je navržen tak, aby změřil všechny složky alexithymie pro negativní i pozitivní emoce. Z dotazníku lze získat pět subškálových skóre a šest kompozitních skóre, přičemž vysoké skóre ukazuje na vyšší úrovně alexithymie.
Jiný: Dotazník F-DFlex
Tento dotazník (Detail and Flexibility Questionnaire, francouzská verze Maria et al, 2020) hodnotí kognitivní rigiditu. Tento dotazník hodnotí dvě často narušené kognitivní dimenze u lidí s mentální anorexií, centrální koherenci a kognitivní flexibilitu v každodenním fungování pomocí 20 samostatně vyplňovaných položek.
Jiný: BSQ dotazník
Body Shape Questionnaire (BSQ, do francouzštiny přeloženo a ověřeno Rousseauem et al., 2005) je jednorozměrný anglosaský sebedotazník o 34 položkách, který hodnotí obavy ohledně tvaru těla za poslední čtyři týdny. Odpovědi jsou hodnoceny na 6bodové Likertově škále. Skóre 1 ("nikdy") znamená, že problém není přítomen, až do skóre 6 ("vždy"), což znamená, že problém je vždy přítomen. Čím vyšší skóre, tím více bývá starost/nespokojenost se svým tělem patologická.
Jiný: Testování siluety
Nadhodnocení těla je hodnoceno počítačovým testem siluety (upraveno podle Gardner & Brown, 2010, Van der Linder et al., 2017). Účastníkům je v náhodném pořadí prezentováno 27 siluet Body Mass Index v rozmezí od 11 do 40. U každé prezentované siluety účastník odpovídá, zda prezentovaná silueta odpovídá její aktuální siluetě či nikoli. Index tělesného podhodnocení se vypočítá následovně: Odhadované číslo průměrné BMI - skutečné BMI.
Jiný: Inventář poruch příjmu potravy – 2
Umožňuje sebehodnocení příznaků poruch příjmu potravy. Skládá se z 91 otázek seskupených do 11 subškál, které posuzují specifické kognitivní a behaviorální dimenze: touha po hubenosti, bulimie, nespokojenost s tělem, pocit nevýkonnosti, perfekcionismus, mezilidská nedůvěra, interoceptivní citlivost, obavy související se zralostí, askeze. , impulzivita a sociální nejistota. U každé položky mohou účastníci odpovědět „vždy“, „obvykle“, „často“, „někdy“, „zřídka“ nebo „nikdy“. Skóre pro každou položku je mezi 0 a 3. Skóre subškály se počítají jednoduchým sečtením všech bodových hodnocení pro každou konkrétní subškálu. Tento dotazník prokázal dobrou vnitřní konzistenci, spolehlivost a validitu testu-retestu (Garner, 1991)
Jiný: EDEQ dotazník
Nebo „Eating Disorders Examination – Questionnaire“ (Fairburn & Beglin, 2008). Tento dotazník hodnotí stravovací chování a obavy o váhu a tvar těla pomocí 28 položek zaměřených na tyto aspekty za posledních 28 dní.
Jiný: Dotazník STAI
Stav a rys Spielbergerovy škály úzkosti (STAI). Tento dotazník obsahuje dvě odlišné škály: jedna hodnotící aktuální stav úzkosti (STAI forma Y-A: pocity obav, napětí, nervozity a obavy, které subjekt pociťuje v přesném okamžiku) a druhá hodnotící úzkostný rys osobnosti (STAI forma Y-B : pocity obav, napětí, nervozity a obav, které subjekt obvykle pociťuje). Verze Y byla vyvinuta za účelem eliminace položek, které vyvolávají depresi ve srovnání s původní formou. Každá stupnice má 20 položek. Tento dotazník má dobré psychometrické vlastnosti, pokud jde o validitu, reprodukovatelnost a interindividuální citlivost. Dobře koreluje s jinými dotazníky úzkosti v literárním přehledu dotazníků úzkosti (Elwood, 2012).
Jiný: BECK dotazník
Beckův inventář deprese (Beck, 1987). Inventář se skládá z položek souvisejících s depresivními symptomy i fyzickými symptomy. Jedná se o dotazník, který dává kvantitativní odhad intenzity deprese. Vyšetřovatelé použijí zkrácenou verzi sestávající ze 13 položek, přičemž každá položka obsahuje 4 věty odpovídající 4 stupňům rostoucí intenzity symptomu na škále 0 až 3. Celkové skóre odpovídá součtu různých položek a umožňuje posoudit přítomnost deprese a její intenzitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přecenění tělesného schématu
Časové okno: Základní linie (TO); 6 měsíců po výchozí hodnotě (T+6); 12 měsíců po výchozí hodnotě (T+12)

Nadhodnocení tělesného schématu (v procentech) hodnocené platformou pro hodnocení tělesného schématu (nástroj MOVE, hodnocení pohybu ve virtuální realitě).

Nadhodnocení tělesného schématu (procento zkreslení) bude porovnáno s normálními hodnotami a poté porovnáno s procenty v T+6 a T+12.
Základní linie (TO); 6 měsíců po výchozí hodnotě (T+6); 12 měsíců po výchozí hodnotě (T+12)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr hmotnost/výška, vyjádřený indexem tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Základní linie T0; 6 měsíců; 12 měsíců

Tento poměr hmotnost (kg)/výška (m)2 se měří pomocí matematického vzorce. Bude analyzována pomocí referenční tabulky DSM-V pro měření závažnosti poruchy.

Lehká: BMI > nebo = 17 kg/m2 Střední: BMI 16-16,99 kg/m2 Těžká: BMI: 15-15,99 kg/m2 Extrémní: BMI < 17 kg/m2
Základní linie T0; 6 měsíců; 12 měsíců
Přecenění těla
Časové okno: Základní linie T0; 6 měsíců; 12 měsíců
Nadhodnocení těla se hodnotí pomocí počítačového testu siluety. Tento test představuje 27 čísel s BMI v rozmezí od 11 do 40. Pacient odpovídá, zda předložený údaj odpovídá jeho aktuální postavě.
Základní linie T0; 6 měsíců; 12 měsíců
Skóre Alexithymia
Časové okno: Základní linie T0; 6 měsíců; 12 měsíců
Alexithymie se hodnotí pomocí dotazníku PAQ, který se skládá z 24 otázek se 7 stupni odpovědi. (1 rozhodně nesouhlasím - 2 - 3 - 4 ani souhlasím, ani nesouhlasím -5 - 6 - 7 zcela souhlasím)
Základní linie T0; 6 měsíců; 12 měsíců
Skóre kognitivní rigidity
Časové okno: Základní linie T0; 6 měsíců; 12 měsíců
Skóre kognitivní rigidity se měří pomocí dotazníku D-Flex obsahujícího 20 otázek. Pacient pak musí reagovat na navržená tvrzení pomocí 6bodové škály (Rozhodně nesouhlasím (1), Spíše nesouhlasím (2), Spíše nesouhlasím (3), Spíše souhlasím (4) , Spíše souhlasím (5, Silně souhlasím (6). .
Základní linie T0; 6 měsíců; 12 měsíců
Skóre nespokojenosti s tělem
Časové okno: Základní linie T0; 6 měsíců; 12 měsíců
Tělesná nespokojenost se měří pomocí dotazníku BSQ obsahujícího 34 otázek hodnocených od 1 (nikdy) do 6 (vždy).
Základní linie T0; 6 měsíců; 12 měsíců
Stravovací chování hodnocené dotazníkem EDI-2
Časové okno: Základní linie T0; 6 měsíců; 12 měsíců
Stravovací chování bude hodnoceno pomocí dotazníku EDI-2
Základní linie T0; 6 měsíců; 12 měsíců
Stravovací chování hodnocené dotazníkem EDE-Q
Časové okno: Základní linie T0; 6 měsíců; 12 měsíců
Stravovací chování bude hodnoceno EDE-Q
Základní linie T0; 6 měsíců; 12 měsíců
Úroveň úzkosti
Časové okno: Základní linie T0; 6 měsíců; 12 měsíců
Úzkost se měří dotazníkem STAI.
Základní linie T0; 6 měsíců; 12 měsíců
Úroveň deprese
Časové okno: Základní linie T0; 6 měsíců; 12 měsíců
Deprese se měří dotazníkem BECK
Základní linie T0; 6 měsíců; 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL21_1364

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit