Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kroppsskjemaforvrengning på remisjon og vektreduksjon ved anorexia nervosa (SCAM)

3. juni 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Anorexia nervosa er en hovedsakelig kvinnelig spiseforstyrrelse som oftest opptrer i ungdomsårene. Det siste fører til streng og frivillig matmangel i flere måneder eller til og med år. Livstidsprevalensen av anoreksi er 1,4 % hos kvinner og 0,2 % hos menn.

Til syvende og sist er det bare halvparten av personer som behandles for anorexia nervosa i ungdomsårene som blir friske, 30 % blir rett og slett bedre, 21 % lider av kroniske lidelser og 5 til 6 % dør. Samtidig forlater mellom en fjerdedel og halvparten av pasientene sin nåværende behandling, også under innleggelse. Tilbakefall oppstår under utviklingen av anorexia nervosa. Enda mer bekymringsverdig er dødeligheten høyest året etter at pasienten ble utskrevet fra sykehus. Dette ser ut til å skyldes somatiske komplikasjoner i mer enn halvparten av tilfellene (oftest hjertestans), selvmord i 27 % av tilfellene.

Forskere prøver fortsatt å avklare mekanismene som er involvert i fremveksten og vedvarende av denne lidelsen. Målet er å oppnå mer verifiserte og raskere kurer. Men hindringene for vellykket behandling skyldes hovedsakelig benektelse av lidelser og tynnhet.

Fra et nevrokognitivt perspektiv er representasjonen man har av sin kropp underbygget av to typer representasjoner, det vil si kroppsbilde og kroppsskjema.

Det har lenge vært vist at kroppsbilde endres ved anorexia nervosa. Nylig har forfattere vist at forvrengningen av kroppsrepresentasjonen imidlertid var mer omfattende og også påvirket kroppsskjemaet. Pasienter finner seg for tykke til tross for åpenbar tynnhet og beveger seg gjennom rommet som om dette virkelig var tilfelle.

Bekymrende nok ser disse forvrengningene i kroppsskjemaet ut til å vedvare etter terapeutisk behandling. Til tross for den potensielle rollen til kroppsskjemaforvrengninger for å opprettholde lidelsen, samt risikoen for tilbakefall, er vanskelighetene med å vurdere kroppsskjemaet betydelige. Faktisk bestemmes utvinning i disse patologiene ofte i henhold til Body Mass Index, selverklæring og spørreskjemaer som evaluerer kroppsbilde, noe som igjen begrenser verifiseringen av resorpsjonen av forvrengninger i kroppsskjemaet.

Etterforskere har derfor utviklet den systematiske, ergonomiske og forenklede evalueringen av kroppsskjemaet hos pasienter som lider av anorexia nervosa ved diagnosetidspunktet i et ekspertsenter, men også under oppfølgingsevalueringer takket være bruken av en evalueringsplattform av kroppsskjemaet. , dvs. kroppen i hjernen-plattformen, utviklet av LIP/PC2S-laboratoriet og SATT Linksium som tillater evaluering av kroppsskjemaet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Rekruttering
        • Referral Center for Eating Disorders. Neurological Hospital-GH East / Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer GHE HCL
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa FILIPPONE, Neuropsychologist

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 15 år
  • Kvinner
  • Pasient med BMI <18,5
  • Pasient som lider av anorexia nervosa (DSM V, 2013)
  • Pasient som godtar å delta i studien med signert informert samtykke (eller hvis foreldre/innehaver av foreldremyndighet har signert det informerte samtykket)
  • Pasient tilknyttet en trygdeplan eller mottaker av en slik plan

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne pasienter beskyttet av et rettslig beskyttelsestiltak (vergemål, kuratorskap, etc.)
  • Pasienter som deltar i en annen forskning som kan forstyrre denne forskningen
  • Pasienter med akutte og samtidige psykiatriske komorbiditeter (selvmordskrise, vrangforestillinger)
  • Pasienter snakker ikke flytende fransk
  • Gravide, fødende eller ammende kvinner (ved avhør av pasienten)
  • Personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Personer innlagt i helse- eller sosialinstitusjon for andre formål enn forskning
  • Pasienter med en hvilken som helst patologi eller historie med psykotiske lidelser, migrene, epilepsi, balanseforstyrrelser, svimmelhet, synsforstyrrelser, proprioseptive lidelser og/eller nevromuskulære lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med anorexia nervosa i henhold til DSM-5
Pasienter over 15 år som lider av anorexia nervosa i henhold til DSM-V med BMI <18,5 og uten psykiatriske komorbiditeter
Enhet: Kroppskartvurderingsverktøy: MOVE Tool

I VR nærmer et sfærisk objekt seg med lineær bane kroppen til pasienter, det kan sendes til 4 deler av kroppen (midt-arm/midje/hofte/midt-lår) både venstre og høyre side. Flere forhold presenteres, enten fører banen til at objektet berører kroppen, eller det passerer i ≠ avstander fra det. Pasienten blir bedt om å bevege seg bare hvis han tror objektet vil berøre kroppen hans.

Prosedyren begynner med en måling tatt på 3 kroppsplasseringer via Move-verktøyet (skuldre/hofter/lår) for å lage en avatar som lar verktøyet avgjøre om bevegelse var nødvendig eller ikke. Deretter registreres bevegelsen til pasienten. For hver gjenstand/kroppsavstand avgjør programvaren om det var nødvendig å unnvike. Overvurderingen av kroppsskjemaet tilsvarer den gjennomsnittlige avstanden som pasienten anser at objektet ville ha berørt kroppen hennes og utfører en unnvikende bevegelse, sammenlignet med hennes reelle morfologiske dimensjoner. Dette genererer en kroppsgrense forvrengning % for hvert kroppsområde.

Annen: PAQ spørreskjema
Dette spørreskjemaet er oversatt og validert (fransk versjon, Luminet et al., 2021). Dette er et selvrapportert mål på aleksithymi i 24 elementer. Den er designet for å måle alle komponentene i aleksithymi for både negative og positive følelser. Fem subskala-skårer og seks sammensatte skårer kan fås fra spørreskjemaet, med høye skårer som indikerer høyere nivåer av aleksithymi.
Annen: F-DFlex spørreskjema
Dette spørreskjemaet (Detail and Flexibility Questionnaire, fransk versjon av Maria et al, 2020) vurderer kognitiv rigiditet. Dette spørreskjemaet vurderer to ofte svekkede kognitive dimensjoner hos personer med anorexia nervosa, sentral koherens og kognitiv fleksibilitet i daglig fungering ved hjelp av 20 selvutfylte punkter.
Annen: BSQ spørreskjema
Body Shape Questionnaire (BSQ, oversatt og validert på fransk av Rousseau et al., 2005) er et endimensjonalt angelsaksisk selvspørreskjema med 34 elementer som vurderer bekymringer om kroppsform de siste fire ukene. Svarene scores på en 6-punkts Likert-skala. En poengsum på 1 ("aldri") betyr at problemet ikke er til stede, opp til en poengsum på 6 ("alltid") som betyr at problemet alltid er til stede. Jo høyere poengsum er, jo mer har bekymringen/misnøyen med kroppen en tendens til å være patologisk.
Annen: Silhuetttesting
Kroppsoverestimering vurderes av den datastyrte silhuetttesten (tilpasset fra Gardner & Brown, 2010, Van der Linder et al., 2017). Tjuesju Body Mass Index-silhuetter fra 11 til 40 presenteres for deltakerne i tilfeldig rekkefølge. For hver silhuett som presenteres, svarer deltakeren om den presenterte silhuetten samsvarer med hennes nåværende silhuett. En kroppsunderestimeringsindeks beregnes som følger: Estimert tall gjennomsnittlig BMI - faktisk BMI.
Annen: Inventar over spiseforstyrrelser - 2
Tillater egenvurdering av symptomer på spiseforstyrrelser. Den er sammensatt av 91 spørsmål gruppert i 11 underskalaer som vurderer spesifikke kognitive og atferdsmessige dimensjoner: ønske om tynnhet, bulimi, misnøye med kroppen, følelse av ineffektivitet, perfeksjonisme, mellommenneskelig mistillit, interoceptiv følsomhet, frykt knyttet til modenhet, askese. , impulsivitet og sosial usikkerhet. For hvert element kan deltakerne svare «alltid», «vanligvis», «ofte», «noen ganger», «sjelden» eller «aldri». Poengsummen for hvert element er mellom 0 og 3. Underskalapoengsummene beregnes ved å legge til alle elementskårene for hver spesifikke underskala. Dette spørreskjemaet har vist god intern konsistens, test-re-test reliabilitet og validitet (Garner, 1991)
Annen: EDEQ spørreskjema
Eller "Eating Disorders Examination - Questionnaire" (Fairburn & Beglin, 2008). Dette spørreskjemaet vurderer spiseatferd og bekymringer om vekt og kroppsform, ved å bruke 28 elementer som fokuserer på disse aspektene i løpet av de siste 28 dagene.
Annen: STAI spørreskjema
Spielberger Anxiety Scale (STAI) tilstand og egenskap. Dette spørreskjemaet inkluderer to distinkte skalaer: en som evaluerer den nåværende angsttilstanden (STAI form Y-A: følelser av frykt, spenning, nervøsitet og bekymring som personen føler på et presist nøyaktig øyeblikk) og den andre som evaluerer det engstelige personlighetstrekket (STAI form Y-B : følelser av frykt, spenning, nervøsitet og bekymring som personen vanligvis føler). Y-versjonen ble utviklet for å eliminere gjenstandene som appellerer til depresjon sammenlignet med den opprinnelige formen. Hver skala har 20 elementer. Dette spørreskjemaet har gode psykometriske kvaliteter når det gjelder validitet, reproduserbarhet og interindividuell sensitivitet. Det korrelerer godt med andre angstspørreskjemaer i en litteraturgjennomgang av angstspørreskjemaer (Elwood, 2012).
Annen: BECK spørreskjema
Beck Depression Inventory (Beck, 1987). Inventaret er satt sammen av poster relatert til depressive symptomer så vel som fysiske symptomer. Dette er et spørreskjema som gir et kvantitativt estimat på intensiteten av depresjon. Etterforskerne vil bruke den forkortede versjonen som består av 13 elementer, hvor hvert element består av 4 setninger som tilsvarer 4 grader av økende intensitet av et symptom på en skala fra 0 til 3. Den totale poengsummen tilsvarer summen av de forskjellige elementene og gjør det mulig å bedømme tilstedeværelsen av depresjon og dens intensitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overvurdering av kroppsskjemaet
Tidsramme: Grunnlinje (T0); 6 måneder etter baseline (T+6); 12 måneder etter baseline (T+12)

Overvurdering av kroppsskjemaet (i prosent) vurdert av kroppsskjemavurderingsplattformen (MOVE-verktøy, bevegelsesvurdering i virtuell virkelighet).

Overestimering av kroppsskjemaet (prosent av forvrengning) vil bli sammenlignet med normale verdier, og deretter sammenlignet med prosentene ved T+6 og T+12.
Grunnlinje (T0); 6 måneder etter baseline (T+6); 12 måneder etter baseline (T+12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt/høyde-forhold, uttrykt ved kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder

Dette vekt(kg)/høyde(m)2-forholdet måles ved hjelp av en matematisk formel. Den vil bli analysert ved å bruke DSM-V-referansetabellen for å måle alvorlighetsgraden av lidelsen.

Lett: BMI > eller = 17 kg/m2 Moderat: BMI 16-16,99 kg/m2 Alvorlig: BMI: 15-15,99 kg/m2 Ekstrem: BMI < 17 kg/m2
Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
Kroppsoverdrivelse
Tidsramme: Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
Kroppsoverestimering vurderes ved hjelp av den datastyrte silhuetttesten. Denne testen presenterer 27 tall med BMI-er fra 11 til 40. Pasienten svarer på om tallet som presenteres samsvarer med hans nåværende tall eller ikke.
Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
Alexithymia score
Tidsramme: Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
Alexitymi vurderes med PAQ-spørreskjemaet bestående av 24 spørsmål med 7 grader av respons. (1 helt uenig - 2 - 3 - 4 Verken enig eller uenig -5 - 6 - 7 helt enig)
Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
Kognitiv rigiditetsscore
Tidsramme: Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
Den kognitive rigiditetsskåren måles med D-Flex spørreskjema som består av 20 spørsmål. Pasienten må da svare på de foreslåtte utsagnene ved å bruke en 6-punkts skala (helt uenig (1), litt uenig (2), noe uenig (3), litt enig (4) , litt enig (5, helt enig (6) .
Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
Score for misnøye med kroppen
Tidsramme: Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
Misnøye fra kroppen måles med BSQ-spørreskjemaet som inneholder 34 spørsmål rangert fra 1 (aldri) til 6 (alltid)
Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
Spiseatferd vurdert av EDI-2 spørreskjema
Tidsramme: Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
Spiseatferden vil bli vurdert av EDI-2 spørreskjema
Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
Spiseatferd vurdert av EDE-Q spørreskjema
Tidsramme: Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
Spiseatferden vil bli vurdert av EDE-Q
Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
Nivå av angst
Tidsramme: Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
Angst måles med STAI spørreskjema.
Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
Nivå av depresjon
Tidsramme: Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
Depresjon måles med BECK spørreskjema
Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL21_1364

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere