Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zniekształcenia schematu ciała na remisję i powrót wagi w jadłowstręcie psychicznym (SCAM)

3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Anorexia nervosa jest zaburzeniem odżywiania występującym głównie u kobiet, które najczęściej pojawia się w okresie dojrzewania. To ostatnie prowadzi do surowej i dobrowolnej deprywacji żywności przez kilka miesięcy, a nawet lat. Częstość występowania anoreksji w ciągu całego życia wynosi 1,4% u kobiet i 0,2% u mężczyzn.

Ostatecznie tylko połowa osób leczonych z powodu jadłowstrętu psychicznego w okresie dojrzewania wraca do zdrowia, 30% po prostu poprawia się, 21% cierpi na zaburzenia przewlekłe, a 5 do 6% umiera. Jednocześnie od jednej czwartej do połowy pacjentów rezygnuje z dotychczasowego leczenia, w tym w trakcie hospitalizacji. Nawroty występują podczas ewolucji jadłowstrętu psychicznego. Jeszcze bardziej niepokojące jest to, że śmiertelność jest najwyższa w roku następującym po wypisaniu pacjenta ze szpitala. Wydaje się, że jest to spowodowane powikłaniami somatycznymi w ponad połowie przypadków (najczęściej zatrzymaniem krążenia), aw 27% przypadków samobójstwem.

Naukowcy wciąż próbują wyjaśnić mechanizmy związane z pojawieniem się i utrzymywaniem się tego zaburzenia. Celem jest uzyskanie bardziej zweryfikowanych i szybszych lekarstw. Jednak przeszkody w skutecznym leczeniu wynikają głównie z zaprzeczania zaburzeniom i szczupłości.

Z perspektywy neurokognitywnej reprezentacja własnego ciała opiera się na dwóch typach reprezentacji, tj. obrazie ciała i schemacie ciała.

Od dawna wykazano, że obraz ciała jest zmieniony w jadłowstręcie psychicznym. Niedawno autorzy wykazali, że zniekształcenie reprezentacji ciała było jednak bardziej rozległe i wpłynęło również na schemat ciała. Pacjenci uważają się za zbyt grubych pomimo oczywistej szczupłości i poruszają się w przestrzeni, jakby tak było naprawdę.

Niepokojące jest to, że te zniekształcenia schematu ciała wydają się utrzymywać po leczeniu. Pomimo potencjalnej roli zniekształceń schematu ciała w utrzymywaniu się zaburzenia, a także ryzyka nawrotu, trudności w ocenie schematu ciała są znaczne. Rzeczywiście, powrót do zdrowia w tych patologiach jest często określany na podstawie wskaźnika masy ciała, autodeklaracji i kwestionariuszy oceniających obraz ciała, ponownie ograniczając weryfikację resorpcji zniekształceń w schemacie ciała.

Badacze opracowali zatem systematyczną, ergonomiczną i uproszczoną ocenę schematu ciała u pacjentek cierpiących na jadłowstręt psychiczny w momencie diagnozy w ośrodku eksperckim, ale także podczas ocen kontrolnych dzięki wykorzystaniu platformy oceny schematu ciała , czyli platformę ciało w mózgu, opracowaną przez laboratorium LIP/PC2S oraz SATT Linksium, która pozwala na ocenę schematu ciała.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Bron, Francja, 69500
        • Rekrutacyjny
        • Referral Center for Eating Disorders. Neurological Hospital-GH East / Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer GHE HCL
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lisa FILIPPONE, Neuropsychologist

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 15 roku życia
  • Kobiety
  • Pacjent z BMI <18,5
  • Pacjentka cierpiąca na jadłowstręt psychiczny (DSM V, 2013)
  • Pacjent wyrażający zgodę na udział w badaniu z podpisaną świadomą zgodą (lub którego rodzice/osoba sprawująca władzę rodzicielską podpisali świadomą zgodę)
  • Pacjent objęty planem Ubezpieczeń Społecznych lub beneficjent takiego planu

Kryteria wyłączenia:

  • Pełnoletni pacjenci objęci ochroną prawną (kuratorstwo, kuratela itp.)
  • Pacjenci biorący udział w innym badaniu, które może kolidować z tym badaniem
  • Pacjenci z ostrymi i współwystępującymi chorobami psychicznymi (kryzysy samobójcze, urojenia)
  • Pacjenci nie mówią płynnie po francusku
  • Kobiety w ciąży, rodzące lub karmiące piersią (po rozmowie z pacjentką)
  • Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
  • Osoby przyjęte do placówki zdrowotnej lub społecznej w celach innych niż badawcze
  • Pacjenci z jakąkolwiek obecną patologią lub historią zaburzeń psychotycznych, migreną, padaczką, zaburzeniami równowagi, zawrotami głowy, zaburzeniami widzenia, zaburzeniami propriocepcji i/lub zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z jadłowstrętem psychicznym według DSM-5
Pacjenci powyżej 15 roku życia, chorzy na jadłowstręt psychiczny wg DSM-V z BMI <18,5 i bez współistniejących chorób psychicznych

W VR kulisty przedmiot zbliża się po liniowej trajektorii do ciała pacjenta, może być skierowany na 4 części ciała (ramię/talia/biodro/połowa uda) zarówno po lewej, jak i po prawej stronie. Przedstawiono kilka warunków, albo trajektoria prowadzi obiekt do zetknięcia się z ciałem, albo przechodzi on w ≠ odległościach od niego. Pacjent jest instruowany, aby poruszyć się tylko wtedy, gdy sądzi, że przedmiot dotknie jego ciała.

Procedura rozpoczyna się od pomiaru wykonanego w 3 miejscach ciała za pomocą narzędzia Ruch (ramiona/biodra/uda) w celu utworzenia awatara pozwalającego narzędziu określić, czy ruch był konieczny, czy nie. Następnie rejestrowany jest ruch pacjenta. Dla każdej odległości obiekt/ciało oprogramowanie określa, czy unik był konieczny. Przeszacowanie schematu ciała odpowiada średniej odległości, z jakiej pacjentka uważa, że ​​przedmiot dotknąłby jej ciała i wykonuje ruch uniku w porównaniu z jej rzeczywistymi wymiarami morfologicznymi. Generuje to % zniekształcenia granicznego ciała dla każdego obszaru ciała.

Ten kwestionariusz został przetłumaczony i zatwierdzony (wersja francuska, Luminet i in., 2021). Jest to samoopisowa miara aleksytymii w 24 pozycjach. Jest przeznaczony do pomiaru wszystkich składowych aleksytymii zarówno dla emocji negatywnych, jak i pozytywnych. Z kwestionariusza można uzyskać pięć wyników w podskalach i sześć wyników złożonych, przy czym wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom aleksytymii.
Ten kwestionariusz (Kwestionariusz Szczegółowości i Elastyczności, francuska wersja Maria et al, 2020) ocenia sztywność poznawczą. Kwestionariusz ten ocenia dwa często zaburzone wymiary poznawcze u osób z jadłowstrętem psychicznym, koherencję centralną oraz elastyczność poznawczą w codziennym funkcjonowaniu za pomocą 20 pozycji do samodzielnego wypełnienia.
Kwestionariusz kształtu ciała (BSQ, przetłumaczony i zatwierdzony w języku francuskim przez Rousseau i in., 2005) to jednowymiarowy anglosaski kwestionariusz składający się z 34 pozycji, który ocenia obawy dotyczące kształtu ciała w ciągu ostatnich czterech tygodni. Odpowiedzi są punktowane na 6-stopniowej skali Likerta. Wynik 1 („nigdy”) oznacza, że ​​problem nie występuje, do wyniku 6 („zawsze”) oznacza, że ​​problem występuje zawsze. Im wyższy wynik, tym bardziej zaniepokojenie/niezadowolenie z własnego ciała ma charakter patologiczny.
Przeszacowanie ciała ocenia się za pomocą komputerowego testu sylwetki (na podstawie Gardner & Brown, 2010, Van der Linder i in., 2017). Uczestnikom prezentowanych jest w przypadkowej kolejności dwadzieścia siedem sylwetek o wskaźniku masy ciała od 11 do 40. Przy każdej prezentowanej sylwetce uczestniczka odpowiada, czy prezentowana sylwetka odpowiada jej aktualnej sylwetce. Wskaźnik niedoszacowania ciała oblicza się w następujący sposób: Szacunkowa średnia BMI - rzeczywiste BMI.
Umożliwia samoocenę objawów zaburzeń odżywiania. Składa się z 91 pytań pogrupowanych w 11 podskal, które oceniają określone wymiary poznawcze i behawioralne: pragnienie szczupłej sylwetki, bulimia, niezadowolenie z ciała, poczucie niesprawności, perfekcjonizm, nieufność interpersonalna, wrażliwość interoceptywna, lęki związane z dojrzałością, ascetyzm. , impulsywność i niepewność społeczna. Dla każdej pozycji uczestnicy mogą odpowiedzieć „zawsze”, „zwykle”, „często”, „czasami”, „rzadko” lub „nigdy”. Wynik dla każdego elementu wynosi od 0 do 3. Wyniki podskal oblicza się po prostu dodając wszystkie wyniki pozycji dla każdej określonej podskali. Ten kwestionariusz wykazał dobrą spójność wewnętrzną, rzetelność i trafność testu-ponownego testu (Garner, 1991)
Lub „Badanie zaburzeń odżywiania – kwestionariusz” (Fairburn i Beglin, 2008). Ten kwestionariusz ocenia zachowania żywieniowe i obawy związane z wagą i sylwetką, wykorzystując 28 pozycji skupiających się na tych aspektach w ciągu ostatnich 28 dni.
Stan i cecha Skali Lęku Spielbergera (STAI). Kwestionariusz ten zawiera dwie odrębne skale: jedną oceniającą aktualny stan lęku (formularz STAI Y-A: uczucie niepokoju, napięcia, nerwowości i zmartwienia, które osoba badana odczuwa w ściśle określonym momencie) oraz drugą oceniającą lękową cechę osobowości (formularz STAI Y-B : uczucia lęku, napięcia, nerwowości i niepokoju, które zwykle odczuwa osoba badana). Wersja Y została opracowana w celu wyeliminowania pozycji odwołujących się do depresji w porównaniu z formą wyjściową. Każda skala zawiera 20 pozycji. Kwestionariusz ten ma dobre właściwości psychometryczne pod względem trafności, powtarzalności i wrażliwości międzyosobniczej. Dobrze koreluje z innymi kwestionariuszami lęku w przeglądzie literatury dotyczącym kwestionariuszy lęku (Elwood, 2012).
Inwentarz depresji Becka (Beck, 1987). Inwentarz składa się z pozycji związanych z objawami depresyjnymi oraz objawami somatycznymi. Jest to kwestionariusz, który daje ilościowe oszacowanie intensywności depresji. Badacze posłużą się wersją skróconą składającą się z 13 pozycji, z których każda zawiera 4 zdania odpowiadające 4 stopniom narastania nasilenia objawu w skali od 0 do 3. Wynik całkowity odpowiada sumie poszczególnych pozycji i umożliwia ocenić obecność depresji i jej nasilenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przecenianie schematu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0); 6 miesięcy po linii podstawowej (T+6); 12 miesięcy po wartości początkowej (T+12)

Przeszacowanie schematu ciała (w procentach) oceniane przez platformę oceny schematów ciała (narzędzie MOVE, ocena ruchu w wirtualnej rzeczywistości).

Przeszacowanie schematu ciała (procent zniekształceń) zostanie porównane z wartościami normalnymi, a następnie porównane z wartościami procentowymi w T+6 i T+12.

Linia bazowa (T0); 6 miesięcy po linii podstawowej (T+6); 12 miesięcy po wartości początkowej (T+12)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek masy ciała do wzrostu wyrażony wskaźnikiem masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa T0; 6 miesięcy; 12 miesięcy

Ten stosunek wagi (kg) do wzrostu (m)2 jest mierzony za pomocą wzoru matematycznego. Zostanie przeanalizowany przy użyciu tabeli referencyjnej DSM-V, aby zmierzyć nasilenie zaburzenia.

Lekkie: BMI > lub = 17 kg/m2 Umiarkowane: BMI 16-16,99 kg/m2 Ciężkie: BMI: 15-15,99 kg/m2 Ekstremalne: BMI < 17 kg/m2

Linia bazowa T0; 6 miesięcy; 12 miesięcy
Przesadzanie ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa T0; 6 miesięcy; 12 miesięcy
Przeszacowanie ciała ocenia się za pomocą komputerowego testu sylwetki. Ten test przedstawia 27 liczb z BMI w zakresie od 11 do 40. Pacjent odpowiada, czy przedstawiona sylwetka odpowiada jego aktualnej sylwetce.
Linia bazowa T0; 6 miesięcy; 12 miesięcy
Skala aleksytymii
Ramy czasowe: Linia bazowa T0; 6 miesięcy; 12 miesięcy
Aleksytymię ocenia się za pomocą kwestionariusza PAQ składającego się z 24 pytań z 7 stopniami odpowiedzi. (1 zdecydowanie się nie zgadzam - 2 - 3 - 4 Ani się zgadzam, ani się nie zgadzam -5 - 6 - 7 zdecydowanie się zgadzam)
Linia bazowa T0; 6 miesięcy; 12 miesięcy
Skala sztywności poznawczej
Ramy czasowe: Linia bazowa T0; 6 miesięcy; 12 miesięcy
Wynik sztywności poznawczej mierzony jest za pomocą kwestionariusza D-Flex zawierającego 20 pytań. Następnie pacjent musi ustosunkować się do proponowanych stwierdzeń za pomocą 6-stopniowej skali (Zdecydowanie się nie zgadzam (1), Raczej się nie zgadzam (2), Raczej się nie zgadzam (3), Częściowo się zgadzam (4), Częściowo się zgadzam (5, Zdecydowanie się zgadzam (6) .
Linia bazowa T0; 6 miesięcy; 12 miesięcy
Skala niezadowolenia z ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa T0; 6 miesięcy; 12 miesięcy
Niezadowolenie z ciała mierzone jest za pomocą kwestionariusza BSQ zawierającego 34 pytania oceniane od 1 (nigdy) do 6 (zawsze)
Linia bazowa T0; 6 miesięcy; 12 miesięcy
Zachowania żywieniowe oceniane za pomocą kwestionariusza EDI-2
Ramy czasowe: Linia bazowa T0; 6 miesięcy; 12 miesięcy
Zachowania żywieniowe zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza EDI-2
Linia bazowa T0; 6 miesięcy; 12 miesięcy
Zachowania żywieniowe oceniane za pomocą kwestionariusza EDE-Q
Ramy czasowe: Linia bazowa T0; 6 miesięcy; 12 miesięcy
Zachowania żywieniowe zostaną ocenione przez EDE-Q
Linia bazowa T0; 6 miesięcy; 12 miesięcy
Poziom niepokoju
Ramy czasowe: Linia bazowa T0; 6 miesięcy; 12 miesięcy
Lęk mierzony jest za pomocą kwestionariusza STAI.
Linia bazowa T0; 6 miesięcy; 12 miesięcy
Poziom depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa T0; 6 miesięcy; 12 miesięcy
Depresja jest mierzona kwestionariuszem BECK
Linia bazowa T0; 6 miesięcy; 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj