Indvirkning af kropsskemaforvrængning på remission og vægtgenvinding ved anorexia nervosa (SCAM)
Anorexia nervosa er en overvejende kvindelig spiseforstyrrelse, der oftest opstår i teenageårene. Sidstnævnte fører til strenge og frivillige madmangel i flere måneder eller endda år. Livstidsprævalensen af anoreksi er 1,4 % hos kvinder og 0,2 % hos mænd.
I sidste ende er det kun halvdelen af de mennesker, der behandles for anorexia nervosa i teenageårene, som bliver raske, 30 % bliver simpelthen bedre, 21 % lider af kroniske lidelser og 5 til 6 % dør. Samtidig opgiver mellem en fjerdedel og halvdelen af patienterne deres nuværende behandling, også under indlæggelse. Tilbagefald opstår under udviklingen af anorexia nervosa. Endnu mere bekymrende er dødeligheden højest året efter patientens udskrivning fra hospitalet. Dette ser ud til at skyldes somatiske komplikationer i mere end halvdelen af tilfældene (oftest hjertestop), selvmord i 27 % af tilfældene.
Forskere forsøger stadig at klarlægge de mekanismer, der er involveret i fremkomsten og persistensen af denne lidelse. Målet er at opnå mere verificerede og hurtigere helbredelser. Men hindringerne for vellykket behandling skyldes hovedsagelig benægtelse af lidelser og tyndhed.
Fra et neurokognitivt perspektiv er den repræsentation, man har af sin krop, understøttet af to typer repræsentationer, nemlig kropsbillede og kropsskema.
Det har længe vist sig, at kropsbilledet ændres ved anorexia nervosa. For nylig har forfattere vist, at forvrængning af kropsrepræsentationen dog var mere omfattende og også påvirkede kropsskemaet. Patienterne oplever, at de er for tykke på trods af tydelig tyndhed og bevæger sig gennem rummet, som om dette virkelig var tilfældet.
Det er bekymrende, at disse forvrængninger i kropsskemaet ser ud til at fortsætte efter terapeutisk behandling. På trods af den potentielle rolle, som kropsskemaforvrængninger spiller for at opretholde lidelsen, samt risikoen for tilbagefald, er vanskelighederne med at vurdere kropsskemaet betydelige. Faktisk bestemmes genopretning i disse patologier ofte i henhold til Body Mass Index, selverklæring og spørgeskemaer, der evaluerer kropsbillede, hvilket igen begrænser verifikationen af resorptionen af forvrængninger i kropsskemaet.
Forskere har derfor udviklet den systematiske, ergonomiske og forenklede evaluering af kropsskemaet hos patienter, der lider af anorexia nervosa på diagnosetidspunktet i et ekspertcenter, men også under opfølgende evalueringer takket være brugen af en evalueringsplatform af kropsskemaet , dvs. body in brain platform, udviklet af LIP/PC2S laboratoriet og SATT Linksium, som tillader evaluering af kropsskemaet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lisa FILIPPONE, Neuropsychologist
- Telefonnummer: +33 0427856022
- E-mail: lisa.filippone@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Rekruttering
- Referral Center for Eating Disorders. Neurological Hospital-GH East / Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer GHE HCL
-
Kontakt:
- Lisa FILIPPONE, Neuropsychologist
- Telefonnummer: +33 0427856022
- E-mail: lisa.filippone@chu-lyon.fr
-
Ledende efterforsker:
- Lisa FILIPPONE, Neuropsychologist
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 15 år
- Kvinder
- Patient med et BMI <18,5
- Patient, der lider af anorexia nervosa (DSM V, 2013)
- Patient, der accepterer at deltage i undersøgelsen med underskrevet informeret samtykke (eller hvis forældre/indehaver af forældremyndigheden har underskrevet det informerede samtykke)
- Patient, der er tilknyttet en socialsikringsplan eller modtager af en sådan plan
Ekskluderingskriterier:
- Voksne patienter beskyttet af en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratorskab osv.)
- Patienter, der deltager i en anden forskning, der kan forstyrre denne forskning
- Patienter med akutte og samtidig forekommende psykiatriske komorbiditeter (selvmordskrise, vrangforestillinger)
- Patienter taler ikke flydende fransk
- Gravide, fødende eller ammende kvinder (ved afhøring af patienten)
- Personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse
- Personer, der er indlagt på en sundheds- eller socialinstitution til andre formål end forskning
- Patienter med enhver aktuel patologi eller historie med psykotiske lidelser, migræne, epilepsi, balanceforstyrrelser, vertigo, synsforstyrrelser, proprioceptive lidelser og/eller neuromuskulære lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med anorexia nervosa ifølge DSM-5
Patienter over 15 år, der lider af anorexia nervosa ifølge DSM-V med et BMI <18,5 og uden psykiatriske følgesygdomme
|
I VR nærmer et sfærisk objekt sig med lineær bane patientens krop, det kan sendes til 4 dele af kroppen (midt-arm/talje/hofte/midt-lår) både venstre og højre side. Der præsenteres flere forhold, enten fører banen til, at objektet rører kroppen, eller det passerer i ≠ afstande fra det. Patienten instrueres i kun at bevæge sig, hvis han tror, at genstanden vil røre hans krop. Proceduren begynder med en måling taget på 3 kropsplaceringer via Move-værktøjet (skuldre/hofter/lår) for at skabe en avatar, der gør det muligt for værktøjet at afgøre, om bevægelse var nødvendig eller ej. Derefter registreres patientens bevægelse. For hver objekt/kropsafstand bestemmer softwaren, om det var nødvendigt at undvige. Overvurderingen af kropsskemaet svarer til den gennemsnitlige afstand, hvorfra patienten mener, at objektet ville have rørt hendes krop og udfører en undvigende bevægelse, sammenlignet med hendes reelle morfologiske dimensioner. Dette genererer en kropsgrænseforvrængning % for hvert kropsområde.
Dette spørgeskema er blevet oversat og valideret (fransk version, Luminet et al., 2021).
Dette er et selvrapporteret mål for alexithymi i 24 punkter.
Det er designet til at måle alle komponenterne i alexthymi for både negative og positive følelser.
Fem subskala-scorer og seks sammensatte scores kan opnås fra spørgeskemaet, med høje scores, der indikerer højere niveauer af alexithymi.
Dette spørgeskema (Detail and Flexibility Questionnaire, fransk version af Maria et al, 2020) vurderer kognitiv rigiditet.
Dette spørgeskema vurderer to hyppigt svækkede kognitive dimensioner hos mennesker med anorexia nervosa, central sammenhæng og kognitiv fleksibilitet i daglig funktion ved hjælp af 20 selvudfyldte emner.
Body Shape Questionnaire (BSQ, oversat og valideret på fransk af Rousseau et al., 2005) er et endimensionelt angelsaksisk selvspørgeskema med 34 punkter, der vurderer bekymringer om kropsform i løbet af de sidste fire uger.
Svar scores på en 6-punkts Likert-skala.
En score på 1 ("aldrig") betyder, at problemet ikke er til stede, op til en score på 6 ("altid"), hvilket betyder, at problemet altid er til stede.
Jo højere score, jo mere har bekymringen/utilfredsheden med ens krop en tendens til at være patologisk.
Kropsoverestimering vurderes ved den computeriserede silhuettest (tilpasset fra Gardner & Brown, 2010, Van der Linder et al., 2017).
Syvogtyve Body Mass Index-silhuetter fra 11 til 40 præsenteres for deltagerne i tilfældig rækkefølge.
For hver præsenteret silhuet svarer deltageren, om den præsenterede silhuet svarer til hendes nuværende silhuet.
Et kropsunderestimeringsindeks beregnes som følger: Estimeret tal gennemsnitlig BMI - faktisk BMI.
Giver mulighed for selvvurdering af symptomer på spiseforstyrrelser.
Det er sammensat af 91 spørgsmål grupperet i 11 underskalaer, der vurderer specifikke kognitive og adfærdsmæssige dimensioner: ønske om tyndhed, bulimi, utilfredshed med kroppen, følelse af ineffektivitet, perfektionisme, interpersonel mistillid, interoceptiv følsomhed, frygt i forbindelse med modenhed, askese.
, impulsivitet og social usikkerhed.
For hvert punkt kan deltagerne svare "altid", "normalt", "ofte", "nogle gange", "sjældent" eller "aldrig".
Scoren for hvert emne er mellem 0 og 3.
Underskala-scorerne beregnes ved blot at tilføje alle emnescorerne for hver specifik underskala.
Dette spørgeskema har vist god intern konsistens, test-gentest reliabilitet og validitet (Garner, 1991)
Eller "Eating Disorders Examination - Questionnaire" (Fairburn & Beglin, 2008).
Dette spørgeskema vurderer spiseadfærd og bekymringer om vægt og kropsform ved at bruge 28 punkter, der fokuserer på disse aspekter i løbet af de sidste 28 dage.
Spielberger Anxiety Scale (STAI) tilstand og egenskab.
Dette spørgeskema omfatter to særskilte skalaer: den ene evaluerer den aktuelle angsttilstand (STAI form Y-A: følelser af ængstelse, spænding, nervøsitet og bekymring, som forsøgspersonen føler på et præcist præcist tidspunkt) og den anden evaluerer det ængstelige personlighedstræk (STAI form Y-B : følelser af ængstelse, spænding, nervøsitet og bekymring, som forsøgspersonen normalt føler).
Y-versionen blev udviklet for at eliminere de genstande, der appellerer til depression sammenlignet med den oprindelige form.
Hver skala har 20 genstande.
Dette spørgeskema har gode psykometriske kvaliteter med hensyn til validitet, reproducerbarhed og inter-individuel sensitivitet.
Det korrelerer godt med andre angstspørgeskemaer i en litteraturgennemgang af angstspørgeskemaer (Elwood, 2012).
Beck Depression Inventory (Beck, 1987).
Opgørelsen er sammensat af poster relateret til depressive symptomer samt fysiske symptomer.
Dette er et spørgeskema, der giver et kvantitativt skøn over intensiteten af depression.
Efterforskerne vil bruge den forkortede version bestående af 13 punkter, hvor hvert emne består af 4 sætninger svarende til 4 grader af stigende intensitet af et symptom på en skala fra 0 til 3. Den samlede score svarer til summen af de forskellige punkter og gør det muligt at bedømme tilstedeværelsen af depression og dens intensitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overvurdering af kropsskemaet
Tidsramme: Basislinje (TO); 6 måneder efter baseline (T+6); 12 måneder efter baseline (T+12)
|
Overvurdering af kropsskemaet (i procent) vurderet af kropsskemavurderingsplatformen (MOVE-værktøj, bevægelsesvurdering i virtual reality). Overvurdering af kropsskemaet (procentdel af forvrængning) vil blive sammenlignet med normale værdier og derefter sammenlignet med procenterne ved T+6 og T+12. |
Basislinje (TO); 6 måneder efter baseline (T+6); 12 måneder efter baseline (T+12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt/højde-forhold, udtrykt ved kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
|
Dette vægt(kg)/højde(m)2-forhold måles ved hjælp af en matematisk formel. Det vil blive analyseret ved hjælp af DSM-V referencetabellen for at måle sværhedsgraden af lidelsen. Letvægt: BMI > eller = 17 kg/m2 Moderat: BMI 16-16,99 kg/m2 Svær: BMI: 15-15,99 kg/m2 Ekstrem: BMI < 17 kg/m2 |
Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
|
|
Overdrivelse af kroppen
Tidsramme: Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
|
Kropsovervurdering vurderes ved hjælp af den computeriserede silhuettest.
Denne test præsenterer 27 tal med BMI'er fra 11 til 40.
Patienten svarer, om det viste tal svarer til hans nuværende tal.
|
Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
|
|
Alexitymi score
Tidsramme: Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
|
Alexithymia vurderes med PAQ-spørgeskemaet bestående af 24 spørgsmål med 7 grader af respons.
(1 meget uenig - 2 - 3 - 4 Hverken enig eller uenig -5 - 6 - 7 meget enig)
|
Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
|
|
Kognitiv rigiditetsscore
Tidsramme: Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
|
Den kognitive rigiditetsscore måles med D-Flex spørgeskemaet bestående af 20 spørgsmål.
Patienten skal derefter svare på de foreslåede udsagn ved hjælp af en 6-trins skala (Helt uenig (1), Lidt uenig (2), Lidt uenig (3), Lidt enig (4) , Lidt enig (5, Helt enig (6) .
|
Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
|
|
Krop utilfredshed score
Tidsramme: Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
|
Kroppens utilfredshed måles med BSQ-spørgeskemaet, der omfatter 34 spørgsmål vurderet fra 1 (aldrig) til 6 (altid)
|
Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
|
|
Spiseadfærd vurderet ved EDI-2 spørgeskemaet
Tidsramme: Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
|
Spiseadfærden vil blive vurderet ved hjælp af EDI-2 spørgeskemaet
|
Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
|
|
Spiseadfærd vurderet af EDE-Q-spørgeskemaet
Tidsramme: Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
|
Spiseadfærden vil blive vurderet af EDE-Q
|
Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
|
|
Niveau af angst
Tidsramme: Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
|
Angst måles med STAI spørgeskema.
|
Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
|
|
Niveau af depression
Tidsramme: Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
|
Depression måles med BECK spørgeskema
|
Baseline T0; 6 måneder; 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL21_1364
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .