Impact van lichaamsschemavervorming op remissie en gewichtstoename bij anorexia nervosa (SCAM)
Anorexia nervosa is een overwegend vrouwelijke eetstoornis die het vaakst in de adolescentie verschijnt. Dit laatste leidt tot strikte en vrijwillige voedselontbering gedurende enkele maanden of zelfs jaren. De 'ooit'-prevalentie van anorexia is 1,4% bij vrouwen en 0,2% bij mannen.
Uiteindelijk herstelt slechts de helft van de mensen die in de adolescentie voor anorexia nervosa worden behandeld, 30% verbetert gewoon, 21% lijdt aan chronische aandoeningen en 5 tot 6% overlijdt. Tegelijkertijd ziet tussen een kwart en de helft van de patiënten af van hun huidige behandeling, ook tijdens ziekenhuisopname. Recidieven treden op tijdens de evolutie van anorexia nervosa. Nog zorgwekkender is dat de mortaliteit het hoogst is in het jaar na het ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis. Dit lijkt in meer dan de helft van de gevallen te wijten te zijn aan somatische complicaties (meestal hartstilstand), aan zelfmoord in 27% van de gevallen.
Onderzoekers proberen nog steeds de mechanismen te verduidelijken die betrokken zijn bij het ontstaan en de persistentie van deze aandoening. Het doel is om meer geverifieerde en snellere genezingen te verkrijgen. De obstakels voor een succesvolle behandeling zijn echter voornamelijk te wijten aan de ontkenning van stoornissen en dunheid.
Vanuit een neurocognitief perspectief wordt de representatie die iemand van zijn lichaam heeft ondersteund door twee soorten representaties, namelijk lichaamsbeeld en lichaamsschema.
Het is al lang aangetoond dat het lichaamsbeeld bij anorexia nervosa verandert. Meer recentelijk hebben auteurs aangetoond dat de vervorming van de lichaamsrepresentatie echter uitgebreider was en ook het lichaamsschema beïnvloedde. Patiënten vinden zichzelf ondanks hun overduidelijke dunheid te dik en bewegen zich door de ruimte alsof dit echt het geval is.
Het is zorgwekkend dat deze verstoringen in het lichaamsschema blijven bestaan na therapeutische behandeling. Ondanks de mogelijke rol van verstoringen van het lichaamsschema bij het in stand houden van de stoornis, evenals het risico op terugval, zijn de moeilijkheden bij het beoordelen van het lichaamsschema aanzienlijk. Herstel van deze pathologieën wordt inderdaad vaak bepaald aan de hand van de Body Mass Index, zelfverklaring en vragenlijsten die het lichaamsbeeld evalueren, wat opnieuw de verificatie van de resorptie van verstoringen in het lichaamsschema beperkt.
Onderzoekers hebben daarom de systematische, ergonomische en vereenvoudigde evaluatie van het lichaamsschema ontwikkeld bij patiënten met anorexia nervosa op het moment van diagnose in een expertisecentrum, maar ook tijdens vervolgevaluaties dankzij het gebruik van een evaluatieplatform van het lichaamsschema , d.w.z. het lichaam in hersenplatform, ontwikkeld door het LIP/PC2S-laboratorium en het SATT Linksium dat de evaluatie van het lichaamsschema mogelijk maakt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lisa FILIPPONE, Neuropsychologist
- Telefoonnummer: +33 0427856022
- E-mail: lisa.filippone@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Werving
- Referral Center for Eating Disorders. Neurological Hospital-GH East / Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer GHE HCL
-
Contact:
- Lisa FILIPPONE, Neuropsychologist
- Telefoonnummer: +33 0427856022
- E-mail: lisa.filippone@chu-lyon.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Lisa FILIPPONE, Neuropsychologist
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 15 jaar
- Dames
- Patiënt met een BMI <18,5
- Patiënt met anorexia nervosa (DSM V, 2013)
- Patiënt stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek met ondertekende geïnformeerde toestemming (of wiens ouders/houder van het ouderlijk gezag de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend)
- Patiënt aangesloten bij een sociaal zekerheidsplan of begunstigde van een dergelijk plan
Uitsluitingscriteria:
- Volwassen patiënten beschermd door een wettelijke beschermingsmaatregel (voogdij, curatele, enz.)
- Patiënten die deelnemen aan een ander onderzoek dat dit onderzoek kan verstoren
- Patiënten met acute en gelijktijdig optredende psychiatrische comorbiditeiten (suïcidale crisis, wanen)
- Patiënten spreken het Frans niet vloeiend
- Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouwen (op navraag van de patiënt)
- Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
- Personen die zijn opgenomen in een gezondheids- of sociale instelling voor andere doeleinden dan onderzoek
- Patiënten met een huidige pathologie of voorgeschiedenis van psychotische stoornissen, migraine, epilepsie, evenwichtsstoornissen, duizeligheid, visuele stoornissen, proprioceptieve stoornissen en/of neuromusculaire stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met anorexia nervosa volgens DSM-5
Patiënten ouder dan 15 jaar die lijden aan anorexia nervosa volgens DSM-V met een BMI <18,5 en zonder psychiatrische comorbiditeiten
|
In VR nadert een bolvormig object met een lineaire baan het lichaam van de patiënt, het kan naar 4 delen van het lichaam (middenarm/taille/heup/middendij) zowel links als rechts worden gestuurd. Er zijn verschillende omstandigheden: ofwel leidt het traject ertoe dat het object het lichaam raakt, ofwel passeert het op ≠ afstanden ervan. De patiënt wordt geïnstrueerd om alleen te bewegen als hij denkt dat het voorwerp zijn lichaam zal raken. De procedure begint met een meting op 3 lichaamslocaties via het gereedschap Verplaatsen (schouders/heupen/dijen) om een avatar te maken waarmee het apparaat kan bepalen of beweging al dan niet nodig was. Vervolgens wordt de beweging van de patiënt geregistreerd. Voor elke object/lichaamsafstand bepaalt de software of ontwijken noodzakelijk was. De overschatting van het lichaamsschema komt overeen met de gemiddelde afstand waarvan de patiënt meent dat het object haar lichaam zou hebben aangeraakt en een ontwijkende beweging uitvoert, in vergelijking met haar werkelijke morfologische dimensies. Dit genereert een vervormingspercentage van de lichaamslimiet voor elk lichaamsgebied.
Deze vragenlijst is vertaald en gevalideerd (Franse versie, Luminet et al., 2021).
Dit is een zelfgerapporteerde maat voor alexithymie in 24 items.
Het is ontworpen om alle componenten van alexithymie te meten voor zowel negatieve als positieve emoties.
Vijf subschaalscores en zes samengestelde scores kunnen worden verkregen uit de vragenlijst, waarbij hoge scores duiden op hogere niveaus van alexithymie.
Deze vragenlijst (Detail and Flexibility Questionnaire, Franse versie van Maria et al, 2020) beoordeelt cognitieve rigiditeit.
Deze vragenlijst beoordeelt twee vaak gestoorde cognitieve dimensies bij mensen met anorexia nervosa, centrale coherentie en cognitieve flexibiliteit in het dagelijks functioneren met behulp van 20 zelf ingevulde items.
De Body Shape Questionnaire (BSQ, vertaald en gevalideerd in het Frans door Rousseau et al., 2005) is een eendimensionale Angelsaksische zelfvragenlijst van 34 items die zorgen over lichaamsvorm in de afgelopen vier weken beoordeelt.
De antwoorden worden gescoord op een 6-punts Likertschaal.
Een score van 1 ("nooit") betekent dat het probleem niet aanwezig is, tot een score van 6 ("altijd") wat betekent dat het probleem altijd aanwezig is.
Hoe hoger de score, hoe meer de bezorgdheid/ontevredenheid over het eigen lichaam de neiging heeft pathologisch te zijn.
Overschatting van het lichaam wordt beoordeeld met de computergestuurde silhouettest (naar Gardner & Brown, 2010, Van der Linder et al., 2017).
Zevenentwintig Body Mass Index-silhouetten variërend van 11 tot 40 worden in willekeurige volgorde aan de deelnemers gepresenteerd.
Voor elk gepresenteerd silhouet antwoordt de deelnemer of het gepresenteerde silhouet al dan niet overeenkomt met haar huidige silhouet.
Een body underestimation index wordt als volgt berekend: Geschat cijfer gemiddelde BMI - werkelijke BMI.
Maakt zelfbeoordeling van symptomen van eetstoornissen mogelijk.
Het bestaat uit 91 vragen gegroepeerd in 11 subschalen die specifieke cognitieve en gedragsdimensies beoordelen: verlangen naar dunheid, boulimia, ontevredenheid over het lichaam, gevoel van inefficiëntie, perfectionisme, interpersoonlijk wantrouwen, interoceptieve gevoeligheid, angsten met betrekking tot volwassenheid, ascetisme.
, impulsiviteit en sociale onzekerheid.
Voor elk item kunnen deelnemers antwoorden met "altijd", "meestal", "vaak", "soms", "zelden" of "nooit".
De score voor elk item ligt tussen 0 en 3.
De subschaalscores worden berekend door simpelweg alle itemscores voor elke specifieke subschaal bij elkaar op te tellen.
Deze vragenlijst heeft een goede interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en validiteit aangetoond (Garner, 1991)
Of "Onderzoek naar eetstoornissen - Vragenlijst" (Fairburn & Beglin, 2008).
Deze vragenlijst beoordeelt eetgedrag en zorgen over gewicht en lichaamsvorm, met behulp van 28 items die de afgelopen 28 dagen op deze aspecten zijn gericht.
De Spielberger Angstschaal (STAI) Staat en eigenschap.
Deze vragenlijst bevat twee verschillende schalen: de ene evalueert de huidige staat van angst (STAI-formulier Y-A: gevoelens van angst, spanning, nervositeit en zorgen die de proefpersoon op een precies precies moment voelt) en de tweede evalueert het angstige persoonlijkheidskenmerk (STAI-formulier Y-B : gevoelens van vrees, spanning, nervositeit en zorgen die de proefpersoon gewoonlijk voelt).
De Y-versie is ontwikkeld om de items die een beroep doen op depressie te elimineren in vergelijking met de oorspronkelijke vorm.
Elke schaal heeft 20 items.
Deze vragenlijst heeft goede psychometrische eigenschappen wat betreft validiteit, reproduceerbaarheid en interindividuele sensitiviteit.
Het correleert goed met andere angstvragenlijsten in een literatuuroverzicht van angstvragenlijsten (Elwood, 2012).
Beck-depressie-inventaris (Beck, 1987).
De inventarisatie bestaat uit items die betrekking hebben op zowel depressieve symptomen als lichamelijke symptomen.
Dit is een vragenlijst die een kwantitatieve schatting geeft van de intensiteit van depressie.
Onderzoekers gebruiken de verkorte versie bestaande uit 13 items, waarbij elk item bestaat uit 4 zinnen die overeenkomen met 4 graden toenemende intensiteit van een symptoom op een schaal van 0 tot 3. De totale score komt overeen met de som van de verschillende items en maakt het mogelijk om oordeel over de aanwezigheid van depressie en de intensiteit ervan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overschatting van het lichaamsschema
Tijdsspanne: Basislijn (T0); 6 maanden na baseline (T+6); 12 maanden na baseline (T+12)
|
Overschatting van het lichaamsschema (in procenten) beoordeeld door het platform voor beoordeling van lichaamsschema's (MOVE-tool, bewegingsbeoordeling in virtual reality). Overschatting van het lichaamsschema (percentage vervorming) wordt vergeleken met normale waarden, en vervolgens vergeleken met de percentages bij T+6 en T+12. |
Basislijn (T0); 6 maanden na baseline (T+6); 12 maanden na baseline (T+12)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht/lengte-verhouding, uitgedrukt door body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn T0; 6 maanden; 12 maanden
|
Deze verhouding gewicht (kg)/lengte (m)2 wordt gemeten met behulp van een wiskundige formule. Het zal worden geanalyseerd met behulp van de DSM-V-referentietabel om de ernst van de aandoening te meten. Lichtgewicht: BMI > of = 17 kg/m2 Matig: BMI 16-16,99 kg/m2 Ernstig: BMI: 15-15,99 kg/m2 Extreem: BMI < 17 kg/m2 |
Basislijn T0; 6 maanden; 12 maanden
|
|
Overdrijving van het lichaam
Tijdsspanne: Basislijn T0; 6 maanden; 12 maanden
|
Overschatting van het lichaam wordt beoordeeld met behulp van de computergestuurde silhouettest.
Deze test presenteert 27 cijfers met BMI's variërend van 11 tot 40.
De patiënt antwoordt of het gepresenteerde figuur al dan niet overeenkomt met zijn huidige figuur.
|
Basislijn T0; 6 maanden; 12 maanden
|
|
Alexithymie-score
Tijdsspanne: Basislijn T0; 6 maanden; 12 maanden
|
Alexithymie wordt beoordeeld met de PAQ-vragenlijst bestaande uit 24 vragen met 7 responsgraden.
(1 helemaal mee oneens - 2 - 3 - 4 Niet mee eens, niet mee oneens -5 - 6 - 7 helemaal mee eens)
|
Basislijn T0; 6 maanden; 12 maanden
|
|
Cognitieve rigiditeitsscore
Tijdsspanne: Basislijn T0; 6 maanden; 12 maanden
|
De cognitieve rigiditeitsscore wordt gemeten met de D-Flex vragenlijst bestaande uit 20 vragen.
De patiënt moet vervolgens reageren op de voorgestelde uitspraken met behulp van een 6-puntsschaal (Helemaal mee oneens (1), Enigszins mee oneens (2), Enigszins mee oneens (3), Enigszins mee eens (4), Enigszins mee eens (5, Helemaal mee eens (6). .
|
Basislijn T0; 6 maanden; 12 maanden
|
|
Ontevredenheid over het lichaam
Tijdsspanne: Basislijn T0; 6 maanden; 12 maanden
|
Ontevredenheid over het lichaam wordt gemeten met de BSQ-vragenlijst bestaande uit 34 vragen met een score van 1 (nooit) tot 6 (altijd)
|
Basislijn T0; 6 maanden; 12 maanden
|
|
Eetgedrag beoordeeld door middel van de EDI-2 vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn T0; 6 maanden; 12 maanden
|
Het eetgedrag wordt beoordeeld door middel van de EDI-2 vragenlijst
|
Basislijn T0; 6 maanden; 12 maanden
|
|
Eetgedrag beoordeeld met de EDE-Q vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn T0; 6 maanden; 12 maanden
|
Het eetgedrag wordt beoordeeld door de EDE-Q
|
Basislijn T0; 6 maanden; 12 maanden
|
|
Niveau van angst
Tijdsspanne: Basislijn T0; 6 maanden; 12 maanden
|
Angst wordt gemeten met een STAI-vragenlijst.
|
Basislijn T0; 6 maanden; 12 maanden
|
|
Niveau van depressie
Tijdsspanne: Basislijn T0; 6 maanden; 12 maanden
|
Depressie wordt gemeten met de BECK-vragenlijst
|
Basislijn T0; 6 maanden; 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL21_1364
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .