Impacto da Distorção do Esquema Corporal na Remissão e Recuperação de Peso na Anorexia Nervosa (SCAM)
A anorexia nervosa é um distúrbio alimentar predominantemente feminino que aparece com mais frequência na adolescência. Este último leva à privação alimentar estrita e voluntária por vários meses ou mesmo anos. A prevalência de anorexia ao longo da vida é de 1,4% em mulheres e 0,2% em homens.
Em última análise, apenas metade das pessoas tratadas para anorexia nervosa na adolescência se recupera, 30% simplesmente melhora, 21% sofre de distúrbios crônicos e 5 a 6% morrem. Ao mesmo tempo, entre um quarto e metade dos pacientes abandonam o tratamento atual, inclusive durante a internação. As recaídas ocorrem durante a evolução da anorexia nervosa. Ainda mais preocupante, a mortalidade é maior no ano seguinte à alta hospitalar do paciente. Isso parece ser devido a complicações somáticas em mais da metade dos casos (na maioria das vezes parada cardíaca), ao suicídio em 27% dos casos.
Os pesquisadores ainda estão tentando esclarecer os mecanismos envolvidos no surgimento e persistência desse distúrbio. O objetivo é obter curas mais verificadas e mais rápidas. No entanto, os obstáculos para o sucesso do tratamento devem-se principalmente à negação dos distúrbios e da magreza.
De uma perspectiva neurocognitiva, a representação que alguém tem do próprio corpo é sustentada por dois tipos de representações, ou seja, imagem corporal e esquema corporal.
Há muito se demonstra que a imagem corporal é alterada na anorexia nervosa. Mais recentemente, autores mostraram que a distorção da representação corporal era, porém, mais extensa e afetava também o esquema corporal. Os pacientes se acham muito gordos, apesar da magreza óbvia, e se movem pelo espaço como se fosse realmente o caso.
O preocupante é que essas distorções no esquema corporal parecem persistir após o manejo terapêutico. Apesar do papel potencial das distorções do esquema corporal na manutenção do distúrbio, bem como do risco de recaída, as dificuldades na avaliação do esquema corporal são significativas. De fato, a recuperação nessas patologias é muitas vezes determinada pelo Índice de Massa Corporal, autodeclaração e questionários de avaliação da imagem corporal, limitando novamente a verificação da reabsorção de distorções no esquema corporal.
Os pesquisadores desenvolveram, portanto, a avaliação sistemática, ergonômica e simplificada do esquema corporal em pacientes que sofrem de anorexia nervosa no momento do diagnóstico em um centro especializado, mas também durante as avaliações de acompanhamento, graças ao uso de uma plataforma de avaliação do esquema corporal , ou seja, a plataforma body in brain, desenvolvida pelo laboratório LIP/PC2S e o SATT Linksium que permite a avaliação do esquema corporal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lisa FILIPPONE, Neuropsychologist
- Número de telefone: +33 0427856022
- E-mail: lisa.filippone@chu-lyon.fr
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França, 69500
- Recrutamento
- Referral Center for Eating Disorders. Neurological Hospital-GH East / Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer GHE HCL
-
Contato:
- Lisa FILIPPONE, Neuropsychologist
- Número de telefone: +33 0427856022
- E-mail: lisa.filippone@chu-lyon.fr
-
Investigador principal:
- Lisa FILIPPONE, Neuropsychologist
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente acima de 15 anos
- Mulheres
- Paciente com IMC <18,5
- Paciente que sofre de anorexia nervosa (DSM V, 2013)
- Paciente concordando em participar do estudo com consentimento informado assinado (Ou cujos pais/titulares da autoridade parental assinaram o consentimento informado)
- Paciente filiado a um plano de Previdência Social ou beneficiário de tal plano
Critério de exclusão:
- Pacientes adultos protegidos por medida de proteção legal (tutela, curatela, etc.)
- Pacientes participantes de outra pesquisa que possa interferir nesta pesquisa
- Pacientes com comorbidades psiquiátricas agudas e concomitantes (crises suicidas, delírios)
- Pacientes não fluentes em francês
- Mulheres grávidas, parturientes ou lactantes (sob questionamento do paciente)
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Pessoas admitidas em estabelecimento de saúde ou social para fins diversos da investigação
- Pacientes com qualquer patologia atual ou histórico de distúrbios psicóticos, enxaqueca, epilepsia, distúrbios do equilíbrio, vertigens, distúrbios visuais, distúrbios proprioceptivos e/ou distúrbios neuromusculares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com anorexia nervosa de acordo com o DSM-5
Pacientes com mais de 15 anos, portadores de anorexia nervosa de acordo com o DSM-V com IMC <18,5 e sem comorbidades psiquiátricas
|
Na RV, um objeto esférico se aproxima com trajetória linear do corpo dos pacientes, pode ser enviado para 4 partes do corpo (meio do braço/cintura/quadril/meio da coxa) tanto para o lado esquerdo quanto para o direito. Várias condições são apresentadas, ou a trajetória leva o objeto a tocar o corpo, ou ele passa a ≠ distâncias dele. O paciente é instruído a se mover apenas se achar que o objeto tocará seu corpo. O procedimento começa com uma medição feita em 3 locais do corpo por meio da ferramenta Mover (ombros/quadris/coxas) para criar um avatar que permita à ferramenta determinar se o movimento é necessário ou não. Em seguida, o movimento do paciente é registrado. Para cada distância objeto/corpo, o software determina se foi necessário esquivar. A superestimação do esquema corporal corresponde à distância média a partir da qual a paciente considera que o objeto teria tocado seu corpo e realiza um movimento de esquiva, em relação às suas reais dimensões morfológicas. Isso gera uma % de distorção do limite do corpo para cada área do corpo.
Este questionário foi traduzido e validado (versão francesa, Luminet et al., 2021).
Esta é uma medida autorrelatada de alexitimia em 24 itens.
Ele é projetado para medir todos os componentes da alexitimia para emoções negativas e positivas.
Cinco pontuações de subescala e seis pontuações compostas podem ser obtidas a partir do questionário, com pontuações altas indicando níveis mais altos de alexitimia.
Este questionário (Questionário de Detalhes e Flexibilidade, versão francesa de Maria et al, 2020) avalia a rigidez cognitiva.
Este questionário avalia duas dimensões cognitivas freqüentemente prejudicadas em pessoas com anorexia nervosa, coerência central e flexibilidade cognitiva no funcionamento diário usando 20 itens autopreenchidos.
O Body Shape Questionnaire (BSQ, traduzido e validado em francês por Rousseau et al., 2005) é um autoquestionário anglo-saxão unidimensional de 34 itens que avalia as preocupações sobre a forma corporal nas últimas quatro semanas.
As respostas são pontuadas em uma escala Likert de 6 pontos.
Uma pontuação de 1 ("nunca") significa que o problema não está presente, até uma pontuação de 6 ("sempre"), o que significa que o problema está sempre presente.
Quanto maior a pontuação, mais a preocupação/insatisfação com o corpo tende a ser patológica.
A superestimação corporal é avaliada pelo teste de silhueta computadorizado (adaptado de Gardner & Brown, 2010, Van der Linder et al., 2017).
Vinte e sete silhuetas de Índice de Massa Corporal variando de 11 a 40 são apresentadas aos participantes em ordem aleatória.
Para cada silhueta apresentada, a participante responde se a silhueta apresentada corresponde ou não à sua silhueta atual.
Um índice de subestimação corporal é calculado da seguinte forma: IMC médio estimado - IMC real.
Permite a autoavaliação dos sintomas de transtornos alimentares.
É composto por 91 questões agrupadas em 11 subescalas que avaliam dimensões cognitivas e comportamentais específicas: desejo de magreza, bulimia, insatisfação corporal, sensação de ineficiência, perfeccionismo, desconfiança interpessoal, sensibilidade interoceptiva, medos relacionados à maturidade, ascetismo.
, impulsividade e insegurança social.
Para cada item, os participantes podem responder “sempre”, “geralmente”, “frequentemente”, “às vezes”, “raramente” ou “nunca”.
A pontuação para cada item varia entre 0 e 3.
As pontuações das subescalas são calculadas simplesmente somando todas as pontuações dos itens para cada subescala específica.
Este questionário demonstrou boa consistência interna, confiabilidade teste-reteste e validade (Garner, 1991)
Ou "Exame de Distúrbios Alimentares - Questionário" (Fairburn & Beglin, 2008).
Esse questionário avalia os comportamentos alimentares e as preocupações com o peso e a forma corporal, utilizando 28 itens com foco nesses aspectos nos últimos 28 dias.
A Escala de Ansiedade de Spielberger (STAI) Estado e Traço.
Este questionário inclui duas escalas distintas: uma avaliando o estado atual de ansiedade (IDATE forma Y-A: sentimentos de apreensão, tensão, nervosismo e preocupação que o sujeito sente em um momento preciso) e a segunda avaliando o traço de personalidade ansioso (IDATE forma Y-B : sentimentos de apreensão, tensão, nervosismo e preocupação que o sujeito costuma sentir).
A versão Y foi desenvolvida de forma a eliminar os itens com apelo à depressão em comparação com a forma inicial.
Cada escala possui 20 itens.
Este questionário apresenta boas qualidades psicométricas quanto à validade, reprodutibilidade e sensibilidade interindividual.
Ele se correlaciona bem com outros questionários de ansiedade em uma revisão da literatura de questionários de ansiedade (Elwood, 2012).
Inventário de Depressão de Beck (Beck, 1987).
O inventário é composto por itens relacionados aos sintomas depressivos e também aos sintomas físicos.
Este é um questionário que dá uma estimativa quantitativa da intensidade da depressão.
Os investigadores usarão a versão abreviada composta por 13 itens, cada item composto por 4 frases correspondentes a 4 graus de intensidade crescente de um sintoma em uma escala de 0 a 3. A pontuação total corresponde à soma dos diferentes itens e permite julgar a presença de depressão e sua intensidade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Superestimação do esquema corporal
Prazo: Linha de base (T0); 6 meses após o início do estudo (T+6); 12 meses após o início do estudo (T+12)
|
Superestimação do esquema corporal (em porcentagem) avaliado pela plataforma de avaliação de esquema corporal (ferramenta MOVE, avaliação de movimento em realidade virtual). A superestimação do esquema corporal (porcentagem de distorção) será comparada com os valores normais, e então comparada com as porcentagens em T+6 e T+12. |
Linha de base (T0); 6 meses após o início do estudo (T+6); 12 meses após o início do estudo (T+12)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação peso/altura, expressa pelo índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base T0; 6 meses; 12 meses
|
Essa relação peso(kg)/altura(m)2 é medida por meio de uma fórmula matemática. Ele será analisado usando a tabela de referência do DSM-V para medir a gravidade do transtorno. Peso leve: IMC > ou = 17 kg/m2 Moderado: IMC 16-16,99 kg/m2 Grave: IMC: 15-15,99 kg/m2 Extremo: IMC < 17 kg/m2 |
Linha de base T0; 6 meses; 12 meses
|
|
Exagero corporal
Prazo: Linha de base T0; 6 meses; 12 meses
|
A superestimação corporal é avaliada por meio do teste de silhueta computadorizado.
Este teste apresenta 27 figuras com IMC variando de 11 a 40.
O paciente responde se a figura apresentada corresponde ou não à sua figura atual.
|
Linha de base T0; 6 meses; 12 meses
|
|
Pontuação de alexitimia
Prazo: Linha de base T0; 6 meses; 12 meses
|
A alexitimia é avaliada com o questionário PAQ composto por 24 questões com 7 graus de resposta.
(1 discordo totalmente - 2 - 3 - 4 Nem concordo nem discordo -5 - 6 - 7 concordo totalmente)
|
Linha de base T0; 6 meses; 12 meses
|
|
Pontuação de rigidez cognitiva
Prazo: Linha de base T0; 6 meses; 12 meses
|
O escore de rigidez cognitiva é medido com o questionário D-Flex composto por 20 questões.
O paciente deve então responder às afirmações propostas usando uma escala de 6 pontos (Discordo totalmente (1), Discordo parcialmente (2), Discordo parcialmente (3), Concordo parcialmente (4), Concordo parcialmente (5, Concordo totalmente (6) .
|
Linha de base T0; 6 meses; 12 meses
|
|
Pontuação de insatisfação corporal
Prazo: Linha de base T0; 6 meses; 12 meses
|
A insatisfação corporal é medida com o questionário BSQ, composto por 34 questões classificadas de 1 (nunca) a 6 (sempre)
|
Linha de base T0; 6 meses; 12 meses
|
|
Comportamento alimentar avaliado pelo questionário EDI-2
Prazo: Linha de base T0; 6 meses; 12 meses
|
O comportamento alimentar será avaliado pelo questionário EDI-2
|
Linha de base T0; 6 meses; 12 meses
|
|
Comportamento alimentar avaliado pelo questionário EDE-Q
Prazo: Linha de base T0; 6 meses; 12 meses
|
O comportamento alimentar será avaliado pelo EDE-Q
|
Linha de base T0; 6 meses; 12 meses
|
|
Nível de ansiedade
Prazo: Linha de base T0; 6 meses; 12 meses
|
A ansiedade é medida pelo questionário STAI.
|
Linha de base T0; 6 meses; 12 meses
|
|
Nível de Depressão
Prazo: Linha de base T0; 6 meses; 12 meses
|
A depressão é medida pelo questionário BECK
|
Linha de base T0; 6 meses; 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL21_1364
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .