Impatto della distorsione dello schema corporeo sulla remissione e sul recupero di peso nell'anoressia nervosa (SCAM)
L'anoressia nervosa è un disturbo alimentare prevalentemente femminile che compare più spesso nell'adolescenza. Quest'ultimo porta a una privazione alimentare rigorosa e volontaria per diversi mesi o addirittura anni. La prevalenza una tantum dell'anoressia è dell'1,4% nelle donne e dello 0,2% negli uomini.
In definitiva, solo la metà delle persone trattate per anoressia nervosa nell'adolescenza guarisce, il 30% semplicemente migliora, il 21% soffre di disturbi cronici e il 5-6% muore. Allo stesso tempo, tra un quarto e la metà dei pazienti abbandonano il trattamento attuale, anche durante il ricovero. Le ricadute si verificano durante l'evoluzione dell'anoressia nervosa. Ancora più preoccupante, la mortalità è più alta l'anno successivo alla dimissione del paziente dall'ospedale. Ciò sembra essere dovuto a complicanze somatiche in più della metà dei casi (il più delle volte arresto cardiaco), al suicidio nel 27% dei casi.
I ricercatori stanno ancora cercando di chiarire i meccanismi coinvolti nell'insorgenza e nella persistenza di questo disturbo. L'obiettivo è ottenere cure più verificate e più rapide. Tuttavia, gli ostacoli al successo del trattamento sono principalmente dovuti alla negazione dei disturbi e della magrezza.
Da una prospettiva neurocognitiva, la rappresentazione che si ha del proprio corpo è sostenuta da due tipi di rappresentazioni, l'immagine corporea e lo schema corporeo.
È stato a lungo dimostrato che l'immagine corporea è alterata nell'anoressia nervosa. Più recentemente, gli autori hanno dimostrato che la distorsione della rappresentazione corporea era però più estesa e interessava anche lo schema corporeo. I pazienti si ritrovano troppo grassi nonostante l'evidente magrezza e si muovono nello spazio come se fosse davvero così.
In modo preoccupante, queste distorsioni nello schema corporeo sembrano persistere dopo la gestione terapeutica. Nonostante il ruolo potenziale delle distorsioni dello schema corporeo nel mantenimento del disturbo, così come il rischio di ricaduta, le difficoltà nella valutazione dello schema corporeo sono significative. Infatti, il recupero in queste patologie è spesso determinato in base al Body Mass Index, autodichiarazioni e questionari di valutazione dell'immagine corporea, limitando ancora una volta la verifica del riassorbimento delle distorsioni nello schema corporeo.
Gli investigatori hanno quindi sviluppato la valutazione sistematica, ergonomica e semplificata dello schema corporeo nei pazienti affetti da anoressia nervosa al momento della diagnosi in un centro esperto, ma anche durante le valutazioni di follow-up grazie all'utilizzo di una piattaforma di valutazione dello schema corporeo , ovvero la piattaforma body in brain, sviluppata dal laboratorio LIP/PC2S e SATT Linksium che permette la valutazione dello schema corporeo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lisa FILIPPONE, Neuropsychologist
- Numero di telefono: +33 0427856022
- Email: lisa.filippone@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- Reclutamento
- Referral Center for Eating Disorders. Neurological Hospital-GH East / Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer GHE HCL
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Contatto:
- Lisa FILIPPONE, Neuropsychologist
- Numero di telefono: +33 0427856022
- Email: lisa.filippone@chu-lyon.fr
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Investigatore principale:
- Lisa FILIPPONE, Neuropsychologist
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 15 anni
- Donne
- Paziente con un BMI <18,5
- Paziente affetto da anoressia nervosa (DSM V, 2013)
- Paziente che accetta di partecipare allo studio con il consenso informato firmato (o i cui genitori/titolari della potestà genitoriale hanno firmato il consenso informato)
- Paziente affiliato a un piano di previdenza sociale o beneficiario di tale piano
Criteri di esclusione:
- Pazienti maggiorenni tutelati da una misura di tutela legale (tutela, curatela, ecc.)
- Pazienti che partecipano a un'altra ricerca che potrebbe interferire con questa ricerca
- Pazienti con comorbilità psichiatriche acute e concomitanti (crisi suicidarie, deliri)
- Pazienti che non parlano correntemente il francese
- Donne incinte, partorienti o che allattano (su interrogazione del paziente)
- Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Persone ricoverate in un istituto sanitario o sociale per scopi diversi dalla ricerca
- Pazienti con qualsiasi patologia attuale o storia di disturbi psicotici, emicrania, epilessia, disturbi dell'equilibrio, vertigini, disturbi visivi, disturbi propriocettivi e/o disturbi neuromuscolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con anoressia nervosa secondo il DSM-5
Pazienti di età superiore ai 15 anni, affetti da anoressia nervosa secondo il DSM-V con un BMI <18,5 e senza comorbilità psichiatriche
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In VR, un oggetto sferico si avvicina con traiettoria lineare al corpo dei pazienti, può essere inviato a 4 parti del corpo (metà braccio/vita/anca/metà coscia) sia a sinistra che a destra. Si presentano diverse condizioni, o la traiettoria porta l'oggetto a toccare il corpo, oppure passa a ≠ distanze da esso. Al paziente viene chiesto di muoversi solo se pensa che l'oggetto toccherà il suo corpo. La procedura inizia con una misurazione effettuata su 3 posizioni del corpo tramite lo strumento Sposta (spalle/fianchi/cosce) per creare un avatar che consenta allo strumento di determinare se il movimento fosse necessario o meno. Quindi, viene registrato il movimento del paziente. Per ogni distanza oggetto/corpo, il software determina se era necessario schivare. La sovrastima dello schema corporeo corrisponde alla distanza media dalla quale la paziente ritiene che l'oggetto avrebbe toccato il suo corpo e compie un movimento di schivata, rispetto alle sue reali dimensioni morfologiche. Questo genera una percentuale di distorsione del limite del corpo per ciascuna area del corpo.
Questo questionario è stato tradotto e convalidato (versione francese, Luminet et al., 2021).
Questa è una misura auto-riportata di alessitimia in 24 item.
È progettato per misurare tutti i componenti dell'alessitimia sia per le emozioni negative che positive.
Dal questionario è possibile ottenere cinque punteggi di sottoscala e sei punteggi compositi, con punteggi elevati che indicano livelli più elevati di alessitimia.
Questo questionario (Detail and Flexibility Questionnaire, versione francese di Maria et al, 2020) valuta la rigidità cognitiva.
Questo questionario valuta due dimensioni cognitive frequentemente compromesse nelle persone con anoressia nervosa, la coerenza centrale e la flessibilità cognitiva nel funzionamento quotidiano utilizzando 20 item autocompilati.
Il Body Shape Questionnaire (BSQ, tradotto e convalidato in francese da Rousseau et al., 2005) è un autoquestionario anglosassone unidimensionale di 34 item che valuta le preoccupazioni sulla forma del corpo nelle ultime quattro settimane.
Le risposte sono valutate su una scala Likert a 6 punti.
Un punteggio di 1 ("mai") significa che il problema non è presente, fino a un punteggio di 6 ("sempre") che significa che il problema è sempre presente.
Più alto è il punteggio, più la preoccupazione/insoddisfazione per il proprio corpo tende ad essere patologica.
La sovrastima del corpo è valutata dal test della silhouette computerizzato (adattato da Gardner & Brown, 2010, Van der Linder et al., 2017).
Ventisette sagome dell'indice di massa corporea che vanno da 11 a 40 vengono presentate ai partecipanti in ordine casuale.
Per ogni sagoma presentata, il partecipante risponde se la sagoma presentata corrisponde o meno alla sua sagoma attuale.
Un indice di sottostima corporea viene calcolato come segue: BMI medio stimato - BMI effettivo.
Consente l'autovalutazione dei sintomi dei disturbi alimentari.
È composto da 91 domande raggruppate in 11 sottoscale che valutano specifiche dimensioni cognitivo-comportamentali: desiderio di magrezza, bulimia, insoddisfazione corporea, sentimento di inefficienza, perfezionismo, sfiducia interpersonale, sensibilità interocettiva, paure relative alla maturità, ascetismo.
, impulsività e insicurezza sociale.
Per ogni item, i partecipanti possono rispondere "sempre", "di solito", "spesso", "a volte", "raramente" o "mai".
Il punteggio per ogni elemento è compreso tra 0 e 3.
I punteggi delle sottoscale vengono calcolati semplicemente sommando tutti i punteggi degli elementi per ogni specifica sottoscala.
Questo questionario ha dimostrato una buona coerenza interna, affidabilità test-retest e validità (Garner, 1991)
O "Eating Disorders Examination - Questionnaire" (Fairburn & Beglin, 2008).
Questo questionario valuta i comportamenti alimentari e le preoccupazioni relative al peso e alla forma del corpo, utilizzando 28 elementi incentrati su questi aspetti negli ultimi 28 giorni.
Stato e tratto della scala dell'ansia di Spielberger (STAI).
Tale questionario prevede due scale distinte: una che valuta lo stato di ansia attuale (STAI modulo Y-A: sentimenti di apprensione, tensione, nervosismo e preoccupazione che il soggetto prova in un preciso preciso momento) e la seconda che valuta il tratto di personalità ansioso (STAI modulo Y-B : sentimenti di apprensione, tensione, nervosismo e preoccupazione che solitamente il soggetto prova).
La versione Y è stata sviluppata al fine di eliminare gli elementi che hanno appello alla depressione rispetto alla forma iniziale.
Ogni scala ha 20 elementi.
Questo questionario ha buone qualità psicometriche in termini di validità, riproducibilità e sensibilità interindividuale.
Si correla bene con altri questionari sull'ansia in una revisione della letteratura sui questionari sull'ansia (Elwood, 2012).
Inventario della depressione di Beck (Beck, 1987).
L'inventario è composto da elementi relativi a sintomi depressivi e sintomi fisici.
Si tratta di un questionario che fornisce una stima quantitativa dell'intensità della depressione.
Gli investigatori utilizzeranno la versione abbreviata composta da 13 item, ciascun item comprendente 4 frasi corrispondenti a 4 gradi di intensità crescente di un sintomo su una scala da 0 a 3. Il punteggio totale corrisponde alla somma dei diversi item e permette di giudicare la presenza di depressione e la sua intensità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvalutazione dello schema corporeo
Lasso di tempo: Linea di base (T0); 6 mesi dopo il basale (T+6); 12 mesi dopo il basale (T+12)
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Sovrastima dello schema corporeo (in percentuale) valutata dalla piattaforma di valutazione dello schema corporeo (strumento MOVE, valutazione del movimento nella realtà virtuale). La sovrastima dello schema corporeo (percentuale di distorsione) sarà confrontata con i valori normali, e quindi confrontata con le percentuali a T+6 e T+12. |
Linea di base (T0); 6 mesi dopo il basale (T+6); 12 mesi dopo il basale (T+12)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto peso/altezza, espresso dall'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Basale T0; 6 mesi; 12 mesi
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Questo rapporto peso(kg)/altezza(m)2 viene misurato utilizzando una formula matematica. Sarà analizzato utilizzando la tabella di riferimento del DSM-V per misurare la gravità del disturbo. Leggero: BMI > o = 17 kg/m2 Moderato: BMI 16-16,99 kg/m2 Grave: BMI: 15-15,99 kg/m2 Estremo: BMI < 17 kg/m2 |
Basale T0; 6 mesi; 12 mesi
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Esagerazione del corpo
Lasso di tempo: Basale T0; 6 mesi; 12 mesi
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La sovrastima del corpo viene valutata utilizzando il test della silhouette computerizzato.
Questo test presenta 27 cifre con BMI che vanno da 11 a 40.
Il paziente risponde se la cifra presentata corrisponde o meno alla sua cifra attuale.
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Basale T0; 6 mesi; 12 mesi
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Punteggio di alessitimia
Lasso di tempo: Basale T0; 6 mesi; 12 mesi
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L'alessitimia viene valutata con il questionario PAQ composto da 24 domande con 7 gradi di risposta.
(1 fortemente in disaccordo - 2 - 3 - 4 né d'accordo né in disaccordo -5 - 6 - 7 assolutamente d'accordo)
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Basale T0; 6 mesi; 12 mesi
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Punteggio di rigidità cognitiva
Lasso di tempo: Basale T0; 6 mesi; 12 mesi
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Il punteggio di rigidità cognitiva viene misurato con il questionario D-Flex composto da 20 domande.
Il paziente deve quindi rispondere alle affermazioni proposte utilizzando una scala a 6 punti (Fortemente in disaccordo (1), Abbastanza in disaccordo (2), Abbastanza in disaccordo (3), Abbastanza d'accordo (4), Abbastanza d'accordo (5, Molto d'accordo (6) .
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Basale T0; 6 mesi; 12 mesi
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Punteggio di insoddisfazione corporea
Lasso di tempo: Basale T0; 6 mesi; 12 mesi
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L'insoddisfazione corporea viene misurata con il questionario BSQ composto da 34 domande valutate da 1 (mai) a 6 (sempre)
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Basale T0; 6 mesi; 12 mesi
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Comportamento alimentare valutato dal questionario EDI-2
Lasso di tempo: Basale T0; 6 mesi; 12 mesi
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Il comportamento alimentare sarà valutato mediante il questionario EDI-2
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Basale T0; 6 mesi; 12 mesi
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Comportamento alimentare valutato dal questionario EDE-Q
Lasso di tempo: Basale T0; 6 mesi; 12 mesi
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Il comportamento alimentare sarà valutato dall'EDE-Q
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Basale T0; 6 mesi; 12 mesi
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Livello di ansia
Lasso di tempo: Basale T0; 6 mesi; 12 mesi
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L'ansia è misurata dal questionario STAI.
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Basale T0; 6 mesi; 12 mesi
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Livello di depressione
Lasso di tempo: Basale T0; 6 mesi; 12 mesi
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La depressione è misurata dal questionario BECK
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Basale T0; 6 mesi; 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL21_1364
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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