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COVID-19 患者における PtcO2 の予後的価値

2023年10月9日 更新者:Jingyuan,Xu、Southeast University, China

新規コロナウイルス感染症患者における経皮酸素分圧の予後的価値

COVID-19 患者の 5% が呼吸不全に進行し、ICU への入院が必要になりました。このような患者は、多くの場合、異常な酸素耐性を持っています。 ただし、COVID-19 の予後と治療への反応性を予測するための臨床指標はまだ不足しています。

調査の概要

詳細な説明

COVID-19 患者の 5% が呼吸不全に進行し、ICU への入院が必要になりました。 65歳以上で重度の基礎疾患(がん、呼吸器疾患、循環器・脳血管疾患、慢性腎不全、自己免疫不全疾患など)をお持ちで、ワクチン接種が全コース終了していない方などは注意が必要です。患者はしばしば異常な酸素耐性を示します。つまり、日常の活動の後に皮膚指の脈拍酸素飽和度 (SpO2) が大幅に低下することがあります。 入院時の基礎 SpO2 はしばしば予後と関連していますが、酸素療法が臨床的に投与された後の SpO2 の変化によって予後と治療への反応性を区別することは困難です。 ただし、COVID-19 の予後と治療への反応性を予測するための臨床指標はまだ不足しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19 患者

説明

包含基準:

  • 年齢: 18-80 歳、男性または女性。 -COVID-9肺炎の患者(COVID-19肺炎の典型的な画像特徴)(空気または動脈の酸素分圧(PaO2)中の酸素飽和度≤93%/安静時の酸素濃度(FiO2)≤300 mmHg);

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性;経皮組織酸素圧モニタリングを受けることを拒否する患者;臨床医は、患者が適切ではないと考えています。 ECMOを受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
生存者
COVID-19 による呼吸不全の生存者
病院生存者と非生存者
COVID-19 の異なるサブタイプ
非生存者
COVID-19 誘発性呼吸不全の非生存者
病院生存者と非生存者
COVID-19 の異なるサブタイプ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経皮酸素分圧のレベル
時間枠:30日まで
経皮酸素分圧のレベル
30日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経皮酸素分圧/FiO2のレベル
時間枠:30日まで
経皮酸素分圧/FiO2のレベル
30日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jingyuan Xu, M.D.、Southeast university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月9日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月10日

最初の投稿 (実際)

2023年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月9日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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