- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05682612
Prognostisk verdi av PtcO2 hos pasienter med COVID-19
9. oktober 2023 oppdatert av: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Prognostisk verdi av transkutant partialtrykk av oksygen hos pasienter med ny koronavirusinfeksjon
Fem prosent av pasientene med COVID-19 utviklet seg til respirasjonssvikt og krevde innleggelse på intensivavdeling, slike pasienter har ofte unormal oksygentoleranse.
Imidlertid er det fortsatt mangel på kliniske indikatorer for å forutsi prognosen og behandlingsresponsen til COVID-19.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fem prosent av pasientene med COVID-19 utviklet seg til respirasjonssvikt og trengte innleggelse på intensivavdeling.
Oppmerksomhet bør rettes mot pasienter over 65 år som har alvorlige underliggende sykdommer (kreft, luftveissykdommer, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, kronisk nyresvikt, autoimmune mangelsykdommer osv.) og som ikke har fullført hele vaksinen og slikt. pasienter har ofte unormal oksygentoleranse, det vil si at en betydelig reduksjon i hudens fingerpulsoksygenmetning (SpO2) kan oppstå etter daglige aktiviteter.
Basal SpO2 ved innleggelse er ofte assosiert med prognose, men det er vanskelig å skille prognose fra respons på behandling ved endringer i SpO2 etter at oksygenbehandling er gitt klinisk.
Imidlertid er det fortsatt mangel på kliniske indikatorer for å forutsi prognosen og behandlingsresponsen til COVID-19.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jingyuan Xu, M.D.
- Telefonnummer: 008613851417209
- E-post: 13851417209@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekruttering
- Zhongda hospital
-
Ta kontakt med:
- Jingyyuan Xu, MD
- E-post: 13851417209@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
COVID-19 pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18-80 år, mann eller kvinne; Pasienter med COVID-9 lungebetennelse (typiske bildediagnostiske trekk ved COVID-19 lungebetennelse) (oksygenmetning ≤ 93 % under luft eller arterielt partialtrykk av oksygen (PaO2)/oksygenkonsentrasjon (FiO2) ≤ 300 mmHg i hvile);
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner; Pasienter som nekter å gjennomgå transkutan oksygentrykkovervåking; Klinikere mener at pasienter ikke er passende; Pasienter som gjennomgår ECMO.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overlevende
Overlevende av COVID-19 induserte respirasjonssvikt
|
sykehusoverlevende og ikke-overlevende
Ulik undertype av COVID-19
|
|
Ikke-overlevende
Ikke-overlevende av COVID-19 indusert respirasjonssvikt
|
sykehusoverlevende og ikke-overlevende
Ulik undertype av COVID-19
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av transkutant partialtrykk av oksygen
Tidsramme: opptil 30 dager
|
Nivå av transkutant partialtrykk av oksygen
|
opptil 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av transkutant partialtrykk av oksygen/FiO2
Tidsramme: opptil 30 dager
|
Nivå av transkutant partialtrykk av oksygen/FiO2
|
opptil 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Lungeskade
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Covid-19
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Akutt lungeskade
Andre studie-ID-numre
- 2023ZDSYLL001-P01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .