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Valor prognóstico de PtcO2 em pacientes com COVID-19

9 de outubro de 2023 atualizado por: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Valor prognóstico da pressão parcial transcutânea de oxigênio em pacientes com infecção pelo novo coronavírus

Cinco por cento dos pacientes com COVID-19 evoluíram para insuficiência respiratória e precisaram de internação na UTI; esses pacientes geralmente apresentam tolerância anormal ao oxigênio. No entanto, ainda faltam indicadores clínicos para prever o prognóstico e a capacidade de resposta ao tratamento da COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cinco por cento dos pacientes com COVID-19 evoluíram para insuficiência respiratória e precisaram de internação na UTI. Atenção deve ser dada aos pacientes com mais de 65 anos de idade que tenham doenças subjacentes graves (câncer, doenças respiratórias, doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, insuficiência renal crônica, doenças autoimunes, etc.) os pacientes geralmente apresentam tolerância anormal ao oxigênio, ou seja, pode ocorrer uma diminuição significativa na saturação de oxigênio do pulso cutâneo (SpO2) após as atividades diárias. A SpO2 basal na admissão costuma estar associada ao prognóstico, mas é difícil diferenciar o prognóstico da capacidade de resposta ao tratamento por alterações na SpO2 após a administração clínica de oxigenoterapia. No entanto, ainda faltam indicadores clínicos para prever o prognóstico e a capacidade de resposta ao tratamento da COVID-19.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18 a 80 anos, masculino ou feminino; Pacientes com pneumonia por COVID-9 (características de imagem típicas de pneumonia por COVID-19) (saturação de oxigênio ≤ 93% durante o ar ou pressão arterial parcial de oxigênio (PaO2)/concentração de oxigênio (FiO2) ≤ 300 mmHg em repouso)；

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou lactantes; Pacientes que se recusam a realizar monitorização transcutânea da pressão de oxigênio tecidual; Os médicos acreditam que os pacientes não são adequados; Pacientes submetidos a ECMO.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sobreviventes
Sobreviventes de insuficiência respiratória induzida por COVID-19
Outro: resultado
sobreviventes e não sobreviventes do hospital
Outro: Subtipo de COVID-19
Diferente subtipo de COVID-19
Não sobreviventes
Não sobreviventes de insuficiência respiratória induzida por COVID-19
Outro: resultado
sobreviventes e não sobreviventes do hospital
Outro: Subtipo de COVID-19
Diferente subtipo de COVID-19

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de pressão parcial transcutânea de oxigênio
Prazo: até 30 dias
Nível de pressão parcial transcutânea de oxigênio
até 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de pressão parcial transcutânea de oxigênio/FiO2
Prazo: até 30 dias
Nível de pressão parcial transcutânea de oxigênio/FiO2
até 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Southeast University, China

Investigadores

  • Investigador principal: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023ZDSYLL001-P01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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