- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05682612
Valor pronóstico de la PtcO2 en pacientes con COVID-19
9 de octubre de 2023 actualizado por: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Valor pronóstico de la presión parcial transcutánea de oxígeno en pacientes con infección por el nuevo coronavirus
El cinco por ciento de los pacientes con COVID-19 progresaron a insuficiencia respiratoria y requirieron ingreso en la UCI; dichos pacientes a menudo tienen una tolerancia anormal al oxígeno.
Sin embargo, todavía faltan indicadores clínicos para predecir el pronóstico y la capacidad de respuesta al tratamiento de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cinco por ciento de los pacientes con COVID-19 progresaron a insuficiencia respiratoria y requirieron ingreso en la UCI.
Se debe prestar atención a los pacientes mayores de 65 años que tengan enfermedades de base graves (cáncer, enfermedades respiratorias, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, insuficiencia renal crónica, enfermedades autoinmunes, etc.) y no hayan completado todo el ciclo de vacunación, y tal Los pacientes a menudo tienen una tolerancia anormal al oxígeno, es decir, puede ocurrir una disminución significativa en la saturación de oxígeno (SpO2) del pulso de los dedos de la piel después de las actividades diarias.
La SpO2 basal al ingreso a menudo se asocia con el pronóstico, pero es difícil diferenciar el pronóstico de la respuesta al tratamiento por los cambios en la SpO2 después de administrar clínicamente la oxigenoterapia.
Sin embargo, todavía faltan indicadores clínicos para predecir el pronóstico y la capacidad de respuesta al tratamiento de COVID-19.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jingyuan Xu, M.D.
- Número de teléfono: 008613851417209
- Correo electrónico: 13851417209@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Reclutamiento
- Zhongda hospital
-
Contacto:
- Jingyyuan Xu, MD
- Correo electrónico: 13851417209@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con COVID-19
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-80 años, hombre o mujer; Pacientes con neumonía por COVID-9 (características de imagen típicas de la neumonía por COVID-19) (saturación de oxígeno ≤ 93 % durante el aire o presión arterial parcial de oxígeno (PaO2)/concentración de oxígeno (FiO2) ≤ 300 mmHg en reposo);
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes; Pacientes que se niegan a someterse a monitorización transcutánea de la presión de oxígeno tisular; Los médicos creen que los pacientes no son apropiados; Pacientes sometidos a ECMO.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sobrevivientes
Sobrevivientes de insuficiencia respiratoria inducida por COVID-19
|
sobrevivientes y no sobrevivientes del hospital
Diferente subtipo de COVID-19
|
|
No sobrevivientes
No sobrevivientes de insuficiencia respiratoria inducida por COVID-19
|
sobrevivientes y no sobrevivientes del hospital
Diferente subtipo de COVID-19
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de presión parcial transcutánea de oxígeno.
Periodo de tiempo: hasta 30 días
|
Nivel de presión parcial transcutánea de oxígeno.
|
hasta 30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de presión parcial transcutánea de oxígeno/FiO2
Periodo de tiempo: hasta 30 días
|
Nivel de presión parcial transcutánea de oxígeno/FiO2
|
hasta 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- COVID-19
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- 2023ZDSYLL001-P01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .