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Prognostischer Wert von PtcO2 bei Patienten mit COVID-19

9. Oktober 2023 aktualisiert von: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Prognostischer Wert des transkutanen Sauerstoffpartialdrucks bei Patienten mit neuartiger Coronavirus-Infektion

Fünf Prozent der Patienten mit COVID-19 entwickelten ein Atemversagen und mussten auf die Intensivstation eingeliefert werden, solche Patienten haben oft eine abnormale Sauerstofftoleranz. Es fehlt jedoch noch an klinischen Indikatoren, um die Prognose und das Ansprechen auf die Behandlung von COVID-19 vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fünf Prozent der Patienten mit COVID-19 entwickelten ein Atemversagen und mussten auf die Intensivstation. Aufmerksamkeit sollte Patienten über 65 Jahren geschenkt werden, die schwere Grunderkrankungen haben (Krebs, Atemwegserkrankungen, kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen, chronisches Nierenversagen, Autoimmunschwächeerkrankungen usw.) und die Impfung noch nicht vollständig abgeschlossen haben und dergleichen Patienten haben oft eine anormale Sauerstofftoleranz, d. h. eine signifikante Abnahme der Sauerstoffsättigung (SpO2) des Hautfingerpulses kann nach täglichen Aktivitäten auftreten. Der basale SpO2-Wert bei der Aufnahme wird häufig mit der Prognose in Verbindung gebracht, aber es ist schwierig, die Prognose vom Ansprechen auf die Behandlung anhand von Änderungen des SpO2-Werts nach klinischer Anwendung der Sauerstofftherapie zu unterscheiden. Es fehlt jedoch noch an klinischen Indikatoren, um die Prognose und das Ansprechen auf die Behandlung von COVID-19 vorherzusagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

COVID-19-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-80 Jahre, männlich oder weiblich; Patienten mit COVID-9-Pneumonie (typische bildgebende Merkmale einer COVID-19-Pneumonie) (Sauerstoffsättigung ≤ 93 % während des Luft- oder arteriellen Sauerstoffpartialdrucks (PaO2)/Sauerstoffkonzentration (FiO2) ≤ 300 mmHg in Ruhe)；

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen; Patienten, die sich weigern, sich einer Überwachung des transkutanen Gewebesauerstoffdrucks zu unterziehen; Kliniker glauben, dass Patienten nicht geeignet sind; Patienten, die sich einer ECMO unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Überlebende
Überlebende von COVID-19-induziertem Atemversagen
Sonstiges: Ergebnis
Krankenhausüberlebende und Nichtüberlebende
Sonstiges: Subtyp von COVID-19
Unterschiedlicher Subtyp von COVID-19
Nichtüberlebende
Nichtüberlebende von COVID-19-induziertem Atemversagen
Sonstiges: Ergebnis
Krankenhausüberlebende und Nichtüberlebende
Sonstiges: Subtyp von COVID-19
Unterschiedlicher Subtyp von COVID-19

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe des transkutanen Sauerstoffpartialdrucks
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
Höhe des transkutanen Sauerstoffpartialdrucks
bis zu 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe des transkutanen Partialdrucks von Sauerstoff/FiO2
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
Höhe des transkutanen Partialdrucks von Sauerstoff/FiO2
bis zu 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southeast University, China

Ermittler

  • Hauptermittler: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023ZDSYLL001-P01

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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