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Valore prognostico di PtcO2 in pazienti con COVID-19

9 ottobre 2023 aggiornato da: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Valore prognostico della pressione parziale transcutanea di ossigeno in pazienti con infezione da nuovo coronavirus

Il cinque percento dei pazienti con COVID-19 è progredito verso l'insufficienza respiratoria e ha richiesto il ricovero in terapia intensiva, tali pazienti hanno spesso una tolleranza all'ossigeno anormale. Tuttavia, mancano ancora indicatori clinici per prevedere la prognosi e la risposta al trattamento di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cinque percento dei pazienti con COVID-19 è progredito verso l'insufficienza respiratoria e ha richiesto il ricovero in terapia intensiva. Si dovrebbe prestare attenzione ai pazienti di età superiore ai 65 anni che hanno gravi malattie sottostanti (cancro, malattie respiratorie, malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, insufficienza renale cronica, malattie da deficienza autoimmune, ecc.) e non hanno completato l'intero ciclo di vaccinazione, e tali i pazienti hanno spesso una tolleranza all'ossigeno anormale, cioè una diminuzione significativa della saturazione dell'ossigeno del polso delle dita della pelle (SpO2) può verificarsi dopo le attività quotidiane. La SpO2 basale al momento del ricovero è spesso associata alla prognosi, ma è difficile differenziare la prognosi dalla risposta al trattamento in base ai cambiamenti della SpO2 dopo la somministrazione clinica di ossigenoterapia. Tuttavia, mancano ancora indicatori clinici per prevedere la prognosi e la risposta al trattamento di COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18-80 anni, maschio o femmina; Pazienti con polmonite COVID-9 (caratteristiche di imaging tipiche della polmonite COVID-19) (saturazione di ossigeno ≤ 93% durante l'aria o pressione arteriosa parziale di ossigeno (PaO2)/concentrazione di ossigeno (FiO2) ≤ 300 mmHg a riposo)；

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento; Pazienti che rifiutano di sottoporsi a monitoraggio transcutaneo della pressione dell'ossigeno nel tessuto; I medici ritengono che i pazienti non siano appropriati; Pazienti sottoposti a ECMO.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sopravvissuti
Sopravvissuti all'insufficienza respiratoria indotta da COVID-19
Altro: risultato
sopravvissuti e non sopravvissuti all'ospedale
Altro: Sottotipo di COVID-19
Sottotipo diverso di COVID-19
Non sopravvissuti
Non sopravvissuti all'insufficienza respiratoria indotta da COVID-19
Altro: risultato
sopravvissuti e non sopravvissuti all'ospedale
Altro: Sottotipo di COVID-19
Sottotipo diverso di COVID-19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di pressione parziale transcutanea dell'ossigeno
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
Livello di pressione parziale transcutanea dell'ossigeno
fino a 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di pressione parziale transcutanea di ossigeno/FiO2
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
Livello di pressione parziale transcutanea di ossigeno/FiO2
fino a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southeast University, China

Investigatori

  • Investigatore principale: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023ZDSYLL001-P01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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