- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05682612
Wartość prognostyczna PtcO2 u pacjentów z COVID-19
9 października 2023 zaktualizowane przez: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Wartość prognostyczna przezskórnego ciśnienia parcjalnego tlenu u pacjentów z zakażeniem nowym koronawirusem
Pięć procent pacjentów z COVID-19 rozwinęło się do niewydolności oddechowej i wymagało przyjęcia na OIOM, tacy pacjenci często mają nieprawidłową tolerancję tlenu.
Jednak nadal brakuje wskaźników klinicznych do przewidywania rokowania i odpowiedzi na leczenie COVID-19.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pięć procent pacjentów z COVID-19 rozwinęło się do niewydolności oddechowej i wymagało przyjęcia na OIOM.
Należy zwrócić uwagę na pacjentów w wieku powyżej 65 lat z ciężkimi chorobami podstawowymi (nowotworami, chorobami układu oddechowego, układu krążenia i naczyń mózgowych, przewlekłą niewydolnością nerek, chorobami autoimmunologicznymi itp.) pacjenci często mają nieprawidłową tolerancję tlenu, co oznacza, że po codziennych czynnościach może wystąpić znaczny spadek nasycenia tlenem tętna skóry palca (SpO2).
Podstawowa SpO2 przy przyjęciu jest często związana z rokowaniem, ale trudno jest odróżnić rokowanie od odpowiedzi na leczenie na podstawie zmian SpO2 po klinicznym podaniu tlenoterapii.
Jednak nadal brakuje wskaźników klinicznych do przewidywania rokowania i odpowiedzi na leczenie COVID-19.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jingyuan Xu, M.D.
- Numer telefonu: 008613851417209
- E-mail: 13851417209@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
- Rekrutacyjny
- Zhongda hospital
-
Kontakt:
- Jingyyuan Xu, MD
- E-mail: 13851417209@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z COVID-19
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-80 lat, mężczyzna lub kobieta; Pacjenci z zapaleniem płuc COVID-9 (typowe cechy obrazowe zapalenia płuc COVID-19) (wysycenie tlenem ≤ 93% podczas powietrza lub ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2)/stężenie tlenu (FiO2) ≤ 300 mmHg w spoczynku);
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; Pacjenci, którzy odmawiają poddania się przezskórnemu monitorowaniu ciśnienia tlenu w tkance; Klinicyści uważają, że pacjenci nie są odpowiedni; Pacjenci poddawani ECMO.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ocaleni
Osoby, które przeżyły niewydolność oddechową wywołaną przez COVID-19
|
ocaleni ze szpitala i ci, którzy nie przeżyli
Inny podtyp COVID-19
|
|
Nieocaleni
Osoby, które nie przeżyły niewydolności oddechowej wywołanej przez COVID-19
|
ocaleni ze szpitala i ci, którzy nie przeżyli
Inny podtyp COVID-19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom przezskórnego ciśnienia parcjalnego tlenu
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Poziom przezskórnego ciśnienia parcjalnego tlenu
|
do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom przezskórnego ciśnienia parcjalnego tlenu/FiO2
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Poziom przezskórnego ciśnienia parcjalnego tlenu/FiO2
|
do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Uraz płuc
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- COVID-19
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Ostre uszkodzenie płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023ZDSYLL001-P01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .