- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05682612
Прогностическое значение PtcO2 у пациентов с COVID-19
9 октября 2023 г. обновлено: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Прогностическое значение чрескожного парциального давления кислорода у пациентов с новой коронавирусной инфекцией
Пять процентов пациентов с COVID-19 прогрессировали до дыхательной недостаточности и нуждались в госпитализации в отделение интенсивной терапии, такие пациенты часто имеют аномальную толерантность к кислороду.
Тем не менее, по-прежнему не хватает клинических показателей для прогнозирования прогноза и эффективности лечения COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пяти процентов пациентов с COVID-19 развилась дыхательная недостаточность, и им потребовалась госпитализация в отделение интенсивной терапии.
Следует обратить внимание на пациентов старше 65 лет, имеющих тяжелые сопутствующие заболевания (рак, болезни органов дыхания, сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, хроническую почечную недостаточность, аутоиммунные недостаточности и др.) и не прошедшие весь курс вакцинации, и такие пациенты часто имеют аномальную толерантность к кислороду, т. е. значительное снижение пульсового насыщения кожи пальцев кислородом (SpO2) может происходить после повседневной деятельности.
Базальное значение SpO2 при поступлении часто связано с прогнозом, но трудно отличить прогноз от ответа на лечение по изменениям SpO2 после клинического применения оксигенотерапии.
Тем не менее, по-прежнему не хватает клинических показателей для прогнозирования прогноза и эффективности лечения COVID-19.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jingyuan Xu, M.D.
- Номер телефона: 008613851417209
- Электронная почта: 13851417209@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
- Рекрутинг
- Zhongda Hospital
-
Контакт:
- Jingyyuan Xu, MD
- Электронная почта: 13851417209@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с COVID-19
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-80 лет, мужчина или женщина; Пациенты с пневмонией COVID-9 (типичные визуализационные признаки пневмонии COVID-19) (насыщение кислородом ≤ 93% на воздухе или артериальное парциальное давление кислорода (PaO2)/концентрация кислорода (FiO2) ≤ 300 мм рт. ст. в покое);
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины; Пациенты, отказывающиеся от чрескожного мониторинга давления кислорода в тканях; Клиницисты считают, что пациенты не подходят; Пациенты, перенесшие ЭКМО.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Выжившие
Выжившие после дыхательной недостаточности, вызванной COVID-19
|
выжившие и не выжившие в больнице
Другой подтип COVID-19
|
Не выжившие
Лица, не пережившие дыхательную недостаточность, вызванную COVID-19
|
выжившие и не выжившие в больнице
Другой подтип COVID-19
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень чрескожного парциального давления кислорода
Временное ограничение: до 30 дней
|
Уровень чрескожного парциального давления кислорода
|
до 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень чрескожного парциального давления кислорода/FiO2
Временное ограничение: до 30 дней
|
Уровень чрескожного парциального давления кислорода/FiO2
|
до 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Травма легких
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- COVID-19
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
Другие идентификационные номера исследования
- 2023ZDSYLL001-P01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .