- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05682612
Prognostisk værdi af PtcO2 hos patienter med COVID-19
9. oktober 2023 opdateret af: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Prognostisk værdi af transkutant partialtryk af ilt hos patienter med ny coronavirusinfektion
Fem procent af patienterne med COVID-19 udviklede sig til respirationssvigt og krævede indlæggelse på intensivafdeling, sådanne patienter har ofte unormal ilttolerance.
Der er dog stadig mangel på kliniske indikatorer til at forudsige prognosen og behandlingsresponsen af COVID-19.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fem procent af patienterne med COVID-19 udviklede sig til respirationssvigt og krævede indlæggelse på intensivafdeling.
Opmærksomhed bør rettes mod patienter over 65 år, som har alvorlige underliggende sygdomme (kræft, luftvejssygdomme, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, kronisk nyresvigt, autoimmune mangelsygdomme osv.) og som ikke har fuldført hele vaccineforløbet og f.eks. patienter har ofte unormal ilttolerance, det vil sige, at et signifikant fald i hudens fingerpuls iltmætning (SpO2) kan forekomme efter daglige aktiviteter.
Basal SpO2 ved indlæggelse er ofte forbundet med prognose, men det er vanskeligt at differentiere prognose fra respons på behandling ved ændringer i SpO2 efter iltbehandling er administreret klinisk.
Der er dog stadig mangel på kliniske indikatorer til at forudsige prognosen og behandlingsresponsen af COVID-19.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jingyuan Xu, M.D.
- Telefonnummer: 008613851417209
- E-mail: 13851417209@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekruttering
- Zhongda hospital
-
Kontakt:
- Jingyyuan Xu, MD
- E-mail: 13851417209@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
COVID-19 patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-80 år, mand eller kvinde; Patienter med COVID-9-lungebetændelse (typiske billeddiagnostiske træk ved COVID-19-lungebetændelse) (iltmætning ≤ 93 % under luft eller arterielt partialtryk af ilt (PaO2)/iltkoncentration (FiO2) ≤ 300 mmHg i hvile);
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder; Patienter, der nægter at gennemgå ilttryksovervågning i transkutan væv; Klinikere mener, at patienter ikke er passende; Patienter, der gennemgår ECMO.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overlevende
Overlevende af COVID-19 inducerede respirationssvigt
|
hospitalsoverlevende og ikke-overlevende
Forskellig undertype af COVID-19
|
|
Ikke-overlevende
Ikke-overlevere af COVID-19 induceret respirationssvigt
|
hospitalsoverlevende og ikke-overlevende
Forskellig undertype af COVID-19
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af transkutant partialtryk af oxygen
Tidsramme: op til 30 dage
|
Niveau af transkutant partialtryk af oxygen
|
op til 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af transkutant partialtryk af oxygen/FiO2
Tidsramme: op til 30 dage
|
Niveau af transkutant partialtryk af oxygen/FiO2
|
op til 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Lungeskade
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- COVID-19
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
- Akut lungeskade
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023ZDSYLL001-P01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .