- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05682612
A PtcO2 prognosztikus értéke COVID-19-ben szenvedő betegeknél
2023. október 9. frissítette: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Az oxigén transzkután részleges nyomásának prognosztikai értéke új koronavírus-fertőzésben szenvedő betegeknél
A COVID-19-ben szenvedő betegek 5 százaléka légzési elégtelenségbe fejlődött, és intenzív osztályra szorult, ezek a betegek gyakran rendellenes oxigéntoleranciával rendelkeznek.
Azonban még mindig hiányoznak a klinikai mutatók a COVID-19 prognózisának és kezelésre való reagálásának előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID-19-ben szenvedő betegek 5 százaléka légzési elégtelenségbe fejlődött, és intenzív osztályra szorult.
Figyelmet kell fordítani azokra a 65 év feletti betegekre, akik súlyos alapbetegségben (rák, légúti megbetegedések, szív- és agyi érrendszeri megbetegedések, krónikus veseelégtelenség, autoimmunhiányos betegségek stb.) szenvednek, és nem adták át a teljes oltási ciklust, ill. A betegek gyakran kóros oxigéntoleranciával rendelkeznek, vagyis a bőr ujjimpulzusának oxigéntelítettsége (SpO2) jelentősen csökkenhet a napi tevékenységek után.
Az alap SpO2 a felvételkor gyakran összefüggésbe hozható a prognózissal, de nehéz megkülönböztetni a prognózist a kezelésre adott válaszkészségtől az SpO2 változásai alapján, miután klinikailag oxigénterápiát adnak.
Azonban még mindig hiányoznak a klinikai mutatók a COVID-19 prognózisának és kezelésre való reagálásának előrejelzésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jingyuan Xu, M.D.
- Telefonszám: 008613851417209
- E-mail: 13851417209@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210000
- Toborzás
- Zhongda Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jingyyuan Xu, MD
- E-mail: 13851417209@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
COVID-19 betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18-80 év, férfi vagy nő; COVID-9 tüdőgyulladásban szenvedő betegek (a COVID-19 tüdőgyulladás tipikus képalkotó jellemzői) (az oxigéntelítettség ≤ 93% levegőben vagy az oxigén artériás parciális nyomása (PaO2)/oxigénkoncentráció (FiO2) ≤ 300 Hgmm nyugalmi állapotban);
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők; Olyan betegek, akik megtagadják a transzkután szöveti oxigénnyomás monitorozását; A klinikusok úgy vélik, hogy a betegek nem megfelelőek; ECMO-n átesett betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Túlélők
A COVID-19 okozta légzési elégtelenség túlélői
|
kórházi túlélők és nem túlélők
A COVID-19 különböző altípusai
|
Nem túlélők
A COVID-19 által kiváltott légzési elégtelenség túlélői
|
kórházi túlélők és nem túlélők
A COVID-19 különböző altípusai
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az oxigén transzkután parciális nyomásának szintje
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
Az oxigén transzkután parciális nyomásának szintje
|
legfeljebb 30 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az oxigén/FiO2 transzkután parciális nyomásának szintje
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
Az oxigén/FiO2 transzkután parciális nyomásának szintje
|
legfeljebb 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Tüdősérülés
- Csecsemő, Koraszülött, Betegségek
- COVID-19
- Légzési distressz szindróma
- Légzési distressz szindróma, újszülött
- Akut tüdősérülés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023ZDSYLL001-P01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19 Akut légzési distressz szindróma
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonMég nincs toborzásAkut légzési distressz szindróma (SARS-Cov 2)