Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota PtcO2 u pacientů s COVID-19

9. října 2023 aktualizováno: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Prognostická hodnota transkutánního parciálního tlaku kyslíku u pacientů s novou infekcí koronavirem

Pět procent pacientů s COVID-19 progredovalo do respiračního selhání a vyžadovalo přijetí na JIP, tito pacienti mají často abnormální toleranci kyslíku. Stále však chybí klinické ukazatele, které by předpovídaly prognózu a schopnost reagovat na léčbu COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pět procent pacientů s COVID-19 progredovalo do respiračního selhání a vyžadovalo přijetí na JIP. Pozornost je třeba věnovat pacientům starším 65 let, kteří mají závažná základní onemocnění (rakovina, respirační onemocnění, kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění, chronické selhání ledvin, onemocnění z autoimunitního deficitu atd.) a neabsolvovali celou očkovací kúru apod. pacienti mají často abnormální toleranci kyslíku, to znamená, že po každodenních činnostech může dojít k významnému snížení saturace pulsu kůže kyslíkem (SpO2). Bazální SpO2 při přijetí je často spojeno s prognózou, ale je obtížné odlišit prognózu od odpovědi na léčbu změnami SpO2 po klinickém podání oxygenoterapie. Stále však chybí klinické ukazatele, které by předpovídaly prognózu a schopnost reagovat na léčbu COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-80 let, muž nebo žena; Pacienti s pneumonií COVID-9 (typické zobrazovací rysy pneumonie COVID-19) (saturace kyslíkem ≤ 93 % během vzduchu nebo arteriálního parciálního tlaku kyslíku (PaO2)/koncentrace kyslíku (FiO2) ≤ 300 mmHg v klidu)；

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy; Pacienti, kteří odmítají podstoupit transkutánní monitorování tlaku kyslíku v tkáni; Klinici se domnívají, že pacienti nejsou vhodní; Pacienti podstupující ECMO.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přeživší
Osoby, které přežily respirační selhání vyvolané COVID-19
Jiný: výsledek
přeživší a nepřeživší v nemocnici
Jiný: Podtyp COVID-19
Jiný podtyp COVID-19
Nepřeživší
Osoby, které nepřežily respirační selhání vyvolané COVID-19
Jiný: výsledek
přeživší a nepřeživší v nemocnici
Jiný: Podtyp COVID-19
Jiný podtyp COVID-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň transkutánního parciálního tlaku kyslíku
Časové okno: až 30 dní
Úroveň transkutánního parciálního tlaku kyslíku
až 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň transkutánního parciálního tlaku kyslíku/FiO2
Časové okno: až 30 dní
Úroveň transkutánního parciálního tlaku kyslíku/FiO2
až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast University, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023ZDSYLL001-P01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit