- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05682612
PtcO2:n ennustearvo COVID-19-potilailla
maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Transkutaanisen hapen osittaisen paineen ennustearvo potilailla, joilla on uusi koronavirusinfektio
Viisi prosenttia COVID-19-potilaista eteni hengitysvajaukseen ja vaati tehohoitoon pääsyä. Tällaisilla potilailla on usein epänormaali hapensietokyky.
Kliinisistä indikaattoreista ei kuitenkaan vielä ole mahdollista ennustaa COVID-19:n ennustetta ja hoitovastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisi prosenttia COVID-19-potilaista eteni hengitysvajaukseen ja vaati tehohoitoa.
Huomiota tulee kiinnittää yli 65-vuotiaisiin potilaisiin, joilla on vakavia perussairauksia (syöpä, hengityselinten sairaudet, sydän- ja aivoverisuonisairaudet, krooninen munuaisten vajaatoiminta, autoimmuunipuutossairaudet jne.) ja jotka eivät ole suorittaneet koko rokotuskuuria tms. potilailla on usein epänormaali happitoleranssi, eli ihon sormipulssin happisaturaatio (SpO2) voi laskea merkittävästi päivittäisten toimintojen jälkeen.
Perus-SpO2:n vastaanottovaiheessa liittyy usein ennusteeseen, mutta ennustetta on vaikea erottaa vasteesta hoitoon SpO2:n muutoksilla kliinisen happihoidon jälkeen.
Kliinisistä indikaattoreista ei kuitenkaan vielä ole mahdollista ennustaa COVID-19:n ennustetta ja hoitovastetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jingyuan Xu, M.D.
- Puhelinnumero: 008613851417209
- Sähköposti: 13851417209@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Rekrytointi
- Zhongda hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingyyuan Xu, MD
- Sähköposti: 13851417209@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COVID-19-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-80 vuotta, mies tai nainen; Potilaat, joilla on COVID-9-keuhkokuume (COVID-19-keuhkokuumeen tyypillisiä kuvantamispiirteitä) (happisaturaatio ≤ 93 % ilman aikana tai valtimon hapen osapaine (PaO2)/happipitoisuus (FiO2) ≤ 300 mmHg levossa);
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat tai imettävät naiset; Potilaat, jotka kieltäytyvät transkutaanisen kudoksen hapenpaineen seurannasta; Kliinikot uskovat, että potilaat eivät ole sopivia; Potilaat, joille tehdään ECMO.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Selviytyjät
COVID-19:n aiheuttamasta hengitysvajauksesta selviytyneet
|
sairaalasta selviytyneet ja selviytymättömät
COVID-19:n eri alatyyppi
|
|
Selviytymättömiä
COVID-19:n aiheuttamasta hengitysvajauksesta selviämättömät
|
sairaalasta selviytyneet ja selviytymättömät
COVID-19:n eri alatyyppi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen transkutaanisen osapaineen taso
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Hapen transkutaanisen osapaineen taso
|
jopa 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen/FiO2:n transkutaanisen osapaineen taso
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Hapen/FiO2:n transkutaanisen osapaineen taso
|
jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- COVID-19
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023ZDSYLL001-P01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .