月経周期と経口避妊薬の服用期間が運動生理学の側面に及ぼす影響
2023年12月5日 更新者：Western University, Canada
女性アスリートの運動生理学と運動能力の側面に対する月経周期と経口避妊薬の服用期間の影響
この研究では、月経周期 (MC) と経口避妊薬の服用期間が女性アスリートの運動生理学と運動能力に与える影響を調査します。
具体的には、この研究は、月経周期と経口避妊薬の使用中に経験したエストラジオールとプロゲステロンの循環変動が、女性アスリートの運動生理学と運動能力の側面に及ぼす影響を調査することを目的としています。
この研究は、研究者が特定のホルモン プロファイルが女性アスリートの筋力、最大酸素摂取量、運動能力などの生理学的機能に影響を与えるかどうかを判断するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
月経周期は、体が妊娠に備えるための方法です。
「正常な」または「健康な」サイクルは、出血の最初の日に始まる平均 21 ～ 35 日間続きます。
各周期を通して、ホルモンのエストロゲンとプロゲステロンのレベルは異なります。
経口避妊薬は妊娠を防ぐように設計されています。これを行う1つの方法は、エストロゲンとプロゲステロンのレベルを下げることです.
エストロゲンとプロゲステロンの主な目的は生殖です。
これらのホルモンは、他の身体機能にも影響を与えることが示されています。
エストロゲンとプロゲステロンが女性の運動能力に及ぼす影響は、アクティブな女性がトレーニング スケジュールと運動パフォーマンスを最適化するために考慮すべき重要な要素です。
最近の研究では、月経周期や経口避妊薬の使用がスポーツや運動能力の変化に関連していることが示唆されています。
しかし、このトピックに関する研究は (質と量の両方で) 不足しており、現在はかなり矛盾しています。
アクティブな女性に説得力のあるアドバイスを与えるには、天然および補充されたエストロゲンとプロゲステロンの両方が運動関連の結果に与える影響を調査するために、はるかに質の高い研究が必要です.
この研究は、厳密な手順のガイドラインに従い、女性の運動に対する有用性を高めるために、正確なホルモン測定 (血液サンプルによる) を含める必要があります。
このような研究は、月経周期の異なる段階間、経口避妊薬の服用と服用していない段階の間、および使用する女性としない女性の間の運動生理学と運動能力の違いの因果関係を確立するために必要です。経口避妊薬の使用。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ashley Ambrose
- 電話番号：87528 519-661-2111
- メール：ashley.ambrose@lhsc.on.ca
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 3K7
- 募集
- Fowler Kennedy Sport Medicine Clinic
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コンタクト：
- Kristen Reilly
- 電話番号：86495 519-661-2111
- メール：kreill2@uwo.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- シスジェンダーの女性
- 18～40歳
- -ボディマス指数≥19.5および≤25 kg∙-2;一部のアスリートの場合、BMI は高いが、脂肪よりも痩せている/筋肉質であると見なされる場合は例外です。
- 健康であると定義する必要があります。つまり、病状がないか、結果の測定に影響を与えることが知られている薬を服用していません。 例には、多嚢胞性卵巣症候群、先天性副腎過形成、または性的発達の他の違いから診断された高アンドロゲン症が含まれます.
- 喫煙不可
- 身体的に活発であると考えられています。 参加者のトレーニング ステータスは、McKay らによって概説された基準を使用して分類されます。 （印刷中）。 この研究では、参加者は Tier 2 以上のアスリートでなければなりません (表 1)。 さらに、参加者は相対的最大酸素消費量に基づいて考慮されます (Decroix et al., 2016)。パフォーマンス レベル 2 以上である必要があります (表 2)。 参加者は、妊娠と妊娠に関する詳細を提供する必要があり、産後の期間 (つまり、出産後 12 か月以内)、現在授乳中、または妊娠していてはなりません。 参加者は、内因性ホルモン プロファイル (すなわち、月経または OCP ユーザー) に基づいて募集されます。これらのプロファイル (包含/除外基準を含む) については、以下で詳しく説明します。
グループ固有の包含基準:
グループ 1. 月経困難症 [EUM]
- 月経周期が 21 日以上 35 日以下で、1 年に 9 回以上の連続月経がある必要があります。
- 黄体形成ホルモン（LH）サージの証拠を提供する必要があります
- -表3で定義されている必要なホルモンプロファイルを実証する必要があります
- -登録前に、最低3か月間、理想的には6か月間、どのタイプのホルモン避妊薬（HC）も使用できませんでした
グループ 2. 経口避妊薬（OCP）使用者
- -採用の3か月以上前にOCPを服用している必要があります
- 組み合わせた単相性の第 2 世代 OCP を服用している必要があります (許可されているブランドについては、表 4 を参照してください)
- 表5で定義されている正しいホルモンプロファイルを示さなければなりません
除外基準:
-英語を話す、読む、理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EUMグループ
参加者は次のことを行う必要があります: 月経周期の長さが 21 日以上 35 日以下で、1 年に 9 回以上の連続した月経が発生する。黄体形成ホルモン (LH) サージの証拠を提供します。以下に定義するように、必要なホルモンプロファイルを示します。登録前に最低3か月、理想的には6か月間、いかなる種類のホルモン避妊薬（HC）も使用していません。 フェーズ 1 - 5 日目までの出血の開始によって示される エストロゲンとプロゲステロンのレベルが低い フェーズ 2- エストロゲンはフェーズ 1 および 3 よりも高い プロゲステロンはフェーズ 1 よりも高いが、6.36 nmol·L-1 よりも低い 正の黄体形成ホルモン サージが続く必要があります フェーズ 3- 排卵が確認されてから +7 日後 エストロゲンはフェーズ 1 より高く、フェーズ 2 よりは低い プロゲステロン >16 nmol·L-1 |
このプロジェクトでは、月経周期 [MC] および経口避妊薬 [OCP] の使用中に経験するエストラジオールとプロゲステロンの循環変動が、女性アスリートの運動生理学と運動能力の側面に及ぼす影響を調査することを目的としています。
この研究は、特定のホルモン プロファイルが女性アスリートの生理学的機能 (筋力、最大酸素摂取量など) および/または運動能力に影響を与えるかどうかを判断することを目的としています。
介入には、ストレッチ療法、バランステスト、腕立て伏せ、敏捷性テスト、ハンドグリップ筋力テスト、垂直跳び、柔軟性テスト、サイクリングプロトコル、血液サンプル、身長/体重測定が含まれます.
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実験的：OCPグループ
参加者は次のことを行う必要があります: 募集の 3 か月以上前に OCP を服用している;組み合わせた単相性の第 2 世代 OCP を服用している。以下に定義する正しいホルモンプロファイルを示します。 ピル服用期 - 21 日間の連続ピル服用日数で示されます エストロゲンとプロゲステロンのレベルが低いです。 ≤月経周期のフェーズ1 ピルフリー期 - ピルを服用していない 7 日連続で示されるエストロゲンとプロゲステロンのレベルは、ピル服用期と比較して上昇し始める可能性があります |
このプロジェクトでは、月経周期 [MC] および経口避妊薬 [OCP] の使用中に経験するエストラジオールとプロゲステロンの循環変動が、女性アスリートの運動生理学と運動能力の側面に及ぼす影響を調査することを目的としています。
この研究は、特定のホルモン プロファイルが女性アスリートの生理学的機能 (筋力、最大酸素摂取量など) および/または運動能力に影響を与えるかどうかを判断することを目的としています。
介入には、ストレッチ療法、バランステスト、腕立て伏せ、敏捷性テスト、ハンドグリップ筋力テスト、垂直跳び、柔軟性テスト、サイクリングプロトコル、血液サンプル、身長/体重測定が含まれます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液サンプル
時間枠：毎回の来院（グループによって9～10回の採血）。研究完了まで、平均5か月。
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血液サンプルは、訓練を受けた瀉血専門医が肘前静脈から採取します。
約 10 mL が収集されます。
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毎回の来院（グループによって9～10回の採血）。研究完了まで、平均5か月。
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サイクリングプロトコル
時間枠：訪問 2 ～ 9 (EUM グループ) および訪問 3、5、7 ～ 10 (OCP グループ)。研究完了まで、平均5か月。
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サイクリング プロトコルの前後に、データ シートのコメント セクションに、テスト環境 (温度、湿度、圧力など)、パフォーマンス、またはアスリートの関心事項に関する固有の詳細が記録されます。 参加者は 35 W で 5 分間のウォームアップを完了します。 フェーズ 1: プロトコルは 45 W の電力出力で開始され、4 分ごとに 15 W ずつ増加します。 各段階について、出力、最後の 30 秒間の平均心拍数 (HR)、および最後の 15 秒間の血中乳酸値が記録されます。 最後に完了した 4 分間のワークロードは、最大 4 分間の電力出力として記録されます。 フェーズ2： |
訪問 2 ～ 9 (EUM グループ) および訪問 3、5、7 ～ 10 (OCP グループ)。研究完了まで、平均5か月。
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身長
時間枠：初回のみ - 月1
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身長は、スタディオメーターを使用して、裸足で、最小限の衣服を着用し、ヘアスタイルを邪魔しない状態で測定されます。
参加者は「フランクフォート平面」に配置され、測定中に深呼吸をするように求められます。
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初回のみ - 月1
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重さ
時間枠：研究完了まで、平均5か月。
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体重は、実験者が毎回同じ体重計を使用して (つまり、参加者内および参加者間で) テスト セッションごとに測定し、参加者は最小限の衣服を着用し、靴を履いていません。
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研究完了まで、平均5か月。
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コウノトリ バランス スタンド テスト
時間枠：訪問 2 ～ 9 (EUM グループ) および訪問 3、5、7 ～ 10 (OCP グループ)。研究完了まで、平均5か月。
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参加者は、靴を脱いで腰に手を置き、支持脚の内側の膝に非支持足を配置する必要があります。 バランスを練習するために1分間与えられます。 参加者は、母指球でバランスをとるためにかかとを上げる必要があります。 かかとが床から上がると、ストップウォッチがスタートします。 次のいずれかが発生した場合、ストップウォッチは停止します。
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訪問 2 ～ 9 (EUM グループ) および訪問 3、5、7 ～ 10 (OCP グループ)。研究完了まで、平均5か月。
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筋持久力: 腕立て伏せ
時間枠：訪問 2 ～ 9 (EUM グループ) および訪問 3、5、7 ～ 10 (OCP グループ)。研究完了まで、平均5か月。
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腕立て伏せテストは、参加者が変更された膝の腕立て伏せ姿勢 (脚を一緒に、下脚をマットに接触させ、足首を底屈させ、背中をまっすぐにし、手を肩幅に離し、頭を上げ、膝を要点）。
参加者は、あごがマットに触れるまで、肘をまっすぐにして「下」の位置に戻して体を持ち上げる必要があります。
お腹がマットに触れてはいけません。
参加者の背中は常にまっすぐでなければならず、参加者はまっすぐな腕の位置まで押し上げる必要があります。
休むことなく連続して行った腕立て伏せの最大回数がスコアとしてカウントされます。
参加者が無理に緊張したり、2回の繰り返しで適切なテクニックを維持できなくなったりすると、テストは中止されます。
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訪問 2 ～ 9 (EUM グループ) および訪問 3、5、7 ～ 10 (OCP グループ)。研究完了まで、平均5か月。
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イリノイ敏捷性テスト
時間枠：訪問 2 ～ 9 (EUM グループ) および訪問 3、5、7 ～ 10 (OCP グループ)。研究完了まで、平均5か月。
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コースの長さは10メートル、幅は5メートル。
4 つのコーンを使用して、開始、終了、および 2 つのターニング ポイントをマークします。
別の 4 つのコーンが、中央に等間隔で配置されます。
中央の各コーンは 3.3 メートル間隔で配置されています。
両手を肩に置いて、正面（スタートラインに向かう）に横になるように求められます。
「Go」コマンドでストップウォッチが開始され、できるだけ早く起き上がり、コーンを倒さずに指定された方向にコースを走り回って、計時が停止するフィニッシュ ラインに到達する必要があります。
秒単位の合計時間が記録されます。
スコアは 3 回の試行の中で最高です。
試行の間に 1 分間の休憩をとります。
参加者は、改善が行われている限り、テストを (3 回を超えて) 実行し続けることができます。
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訪問 2 ～ 9 (EUM グループ) および訪問 3、5、7 ～ 10 (OCP グループ)。研究完了まで、平均5か月。
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筋力：ハンドグリップ
時間枠：訪問 2 ～ 9 (EUM グループ) および訪問 3、5、7 ～ 10 (OCP グループ)。研究完了まで、平均5か月。
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参加者は、利き手にダイナモメーターを持ち、腕を直角にし、肘を体の横に置きます。
動力計のハンドルは、必要に応じて調整します。ベースは第 1 中手骨 (手のひらのかかと) に置き、ハンドルは 4 本の指の中央に置きます。
準備ができたら、参加者は、約 5 秒間維持される最大等尺性努力でダイナモメーターを絞ります。
他の体の動きは許可されていません。
参加者は、最大限の努力をするよう強く奨励されるべきです。
スコアは 3 回の試行の中で最高です。
試行の間に 1 分間の休憩をとります。
参加者は、改善が行われている限り、テストを (3 回を超えて) 実行し続けることができます。
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訪問 2 ～ 9 (EUM グループ) および訪問 3、5、7 ～ 10 (OCP グループ)。研究完了まで、平均5か月。
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反動（パワー）ジャンプ
時間枠：訪問 2 ～ 9 (EUM グループ) および訪問 3、5、7 ～ 10 (OCP グループ)。研究完了まで、平均5か月。
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このテストは、ジャンプを記録し、離陸と着陸を正確に選択することにより、垂直ジャンプの高さ、飛行時間、速度、力、およびパワーを計算する My Jump 2 アプリを使用して管理されます。
すべての参加者は、同じジャンプ プロトコルに従います。
参加者は、膝が 90 度に曲がるまでしゃがんだ後、すぐにできるだけ高く垂直にジャンプし、両足を同時にマットに着地させます。
試行の間に 1 分間の休憩をとります。
テイクオフは両足から行う必要があり、最初のステップやシャッフルは禁止されています。
3 回の試行の最高の結果が記録されます。改善が行われている限り、参加者は (3 回の試行を超えて) ジャンプを続けることができます。
また、アスリートはできるだけ高くジャンプするだけでなく、離陸したときと同じ位置に着地することも重要です。前方、後方、または横方向へのジャンプはテスト結果に影響を与える可能性があるためです。
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訪問 2 ～ 9 (EUM グループ) および訪問 3、5、7 ～ 10 (OCP グループ)。研究完了まで、平均5か月。
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シットアンドリーチ柔軟性テスト
時間枠：訪問 2 ～ 9 (EUM グループ) および訪問 3、5、7 ～ 10 (OCP グループ)。研究完了まで、平均5か月。
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このテストでは、足をまっすぐ前に伸ばして床に座ります。
靴を脱ぐ必要があります。
足の裏はボックスに対して平らに置かれます。
両方の膝をロックし、床に平らに押し付ける必要があります。
手のひらを下に向け、手を重ねるか横に並べて、測定線に沿ってできるだけ前方に手を伸ばす必要があります。
片方の手がもう片方より前に伸びないように、両手が同じ高さに保たれるようにします。
リーチの練習が終わったら、手を伸ばしてその位置を 1 ～ 2 秒間保持し、距離を記録する必要があります。
ぎくしゃくした動きがないことを確認してください。
スコアは 3 回の試行の中で最高です。
試行の間に 1 分間の休憩をとります。
参加者は、改善が行われている限り、テストを (3 回を超えて) 実行し続けることができます。
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訪問 2 ～ 9 (EUM グループ) および訪問 3、5、7 ～ 10 (OCP グループ)。研究完了まで、平均5か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jane Thornton、Schulich-Family Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月20日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月5日
最初の投稿 (実際)
2023年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月5日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。