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Die Auswirkung des Menstruationszyklus und der Phase der oralen Kontrazeptiva auf Aspekte der Bewegungsphysiologie

5. Dezember 2023 aktualisiert von: Western University, Canada

Die Wirkung des Menstruationszyklus und der Phase der oralen Kontrazeptiva auf Aspekte der Trainingsphysiologie und sportlichen Leistung bei weiblichen Athleten

Diese Studie untersucht die Auswirkungen des Menstruationszyklus (MC) und der Phase der oralen Kontrazeptiva auf Aspekte der Trainingsphysiologie und der sportlichen Leistung bei Sportlerinnen. Insbesondere beabsichtigt diese Studie, die Auswirkungen von zirkulierenden Schwankungen von Östradiol und Progesteron zu untersuchen, die während des Menstruationszyklus und der Einnahme von oralen Kontrazeptiva auf Aspekte der Trainingsphysiologie und sportlichen Leistung bei weiblichen Athleten erfahren werden. Diese Forschung wird den Forschern dabei helfen festzustellen, ob ein bestimmtes Hormonprofil die physiologischen Funktionen wie Muskelkraft, maximale Sauerstoffaufnahme und sportliche Leistung bei Sportlerinnen beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Menstruationszyklus ist die Vorbereitung des Körpers auf eine Schwangerschaft. Ein „normaler“ oder „gesunder“ Zyklus dauert durchschnittlich 21-35 Tage, was am ersten Tag der Blutung beginnt. Während jedes Zyklus variieren die Spiegel der Hormone Östrogen und Progesteron. Die orale Verhütungspille soll eine Schwangerschaft verhindern; Ein Weg, dies zu tun, ist die Senkung des Östrogen- und Progesteronspiegels. Der Hauptzweck von Östrogen und Progesteron ist die Fortpflanzung. Es wurde auch gezeigt, dass diese Hormone andere Körperfunktionen beeinflussen. Die Auswirkungen von Östrogen und Progesteron auf die Fähigkeit einer Frau, Sport zu treiben, ist ein wichtiger Faktor, den aktive Frauen berücksichtigen müssen, um Trainingspläne und sportliche Leistungen zu optimieren. Neuere Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die Phase des Menstruationszyklus oder die Einnahme oraler Kontrazeptiva mit Veränderungen der Sport- und Trainingsleistung verbunden sind. Die Forschung zu diesem Thema fehlt jedoch (sowohl in qualitativer als auch in quantitativer Hinsicht) und ist derzeit recht widersprüchlich. Viel mehr qualitativ hochwertige Forschung ist erforderlich, um die Auswirkungen sowohl von natürlichem als auch von ergänztem Östrogen und Progesteron auf trainingsbezogene Ergebnisse zu untersuchen, um aktiven Frauen überzeugende Ratschläge zu geben. Diese Forschung muss strengen Verfahrensrichtlinien folgen und eine genaue Hormonmessung (durch Blutproben) umfassen, um ihren Nutzen für trainierende Frauen zu erhöhen. Eine solche Forschung ist erforderlich, um eine Ursache-Wirkungs-Beziehung für Unterschiede in der Trainingsphysiologie und sportlichen Leistung zwischen den verschiedenen Phasen des Menstruationszyklus, zwischen den Phasen der Einnahme und Nichteinnahme oraler Kontrazeptiva und zwischen Frauen, die mit oralen Kontrazeptiva.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Rekrutierung
        • Fowler Kennedy Sport Medicine Clinic
        • Kontakt:
          • Kristen Reilly
          • Telefonnummer: 86495 519-661-2111
          • E-Mail: kreill2@uwo.ca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Cis-Frauen
  • 18-40 Jahre alt
  • Body-Mass-Index ≥ 19,5 und ≤ 25 kg∙-2; Eine Ausnahme kann im Fall einiger Athleten gemacht werden, bei denen sie einen höheren BMI haben, aber als schlanker/muskulöser als dick angesehen werden.
  • Muss als gesund definiert werden, d. h. ohne Erkrankung oder Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie einen der Ergebnismesswerte beeinflussen. Beispiele hierfür sind diagnostizierter Hyperandrogenismus aufgrund des Syndroms der polyzystischen Ovarien, angeborene Nebennierenhyperplasie oder andere Unterschiede in der sexuellen Entwicklung.
  • Kann nicht rauchen
  • Gilt als körperlich aktiv. Der Trainingsstatus der Teilnehmer wird anhand der von McKay et al. (Im Druck). Für diese Studie müssen die Teilnehmer Tier-2-Athleten oder höher sein (Tabelle 1). Darüber hinaus werden die Teilnehmer auf der Grundlage des relativen maximalen Sauerstoffverbrauchs berücksichtigt (Decroix et al., 2016); Leistungsstufe 2 oder höher sein müssen (Tabelle 2). Die Teilnehmerinnen müssen Angaben zu Schwangerschaft und Parität machen und dürfen sich nicht in der Zeit nach der Geburt befinden (d. h. innerhalb von 12 Monaten nach der Geburt), derzeit stillen oder schwanger sein. Die Teilnehmer werden auf der Grundlage ihres endogenen Hormonprofils (d. h. eumenorrhoische oder OCP-Benutzer) rekrutiert, und diese Profile (einschließlich Einschluss-/Ausschlusskriterien) werden unten im Detail beschrieben.

Gruppenspezifische Einschlusskriterien:

Gruppe 1. Eumenorrhoisch [EUM]

  • Muss Menstruationszykluslängen ≥ 21 Tage und ≤ 35 Tage haben, was zu 9 oder mehr aufeinanderfolgenden Perioden pro Jahr führt
  • Muss einen Anstieg des luteinisierenden Hormons (LH) nachweisen
  • Muss das in Tabelle 3 definierte erforderliche Hormonprofil aufweisen
  • Kann mindestens 3 Monate, aber idealerweise 6 Monate vor der Einschreibung keine Art von hormonellen Verhütungsmitteln (HC) verwendet haben

Gruppe 2. Anwenderinnen der oralen Kontrazeptiva [OCP].

  • Muss ihre OCP ≥ 3 Monate vor der Rekrutierung eingenommen haben
  • Muss ein kombiniertes, monophasisches OCP der zweiten Generation einnehmen (siehe Tabelle 4 für zugelassene Marken)
  • Muss das korrekte Hormonprofil wie in Tabelle 5 definiert aufweisen

Ausschlusskriterien:

-Kann kein Englisch sprechen, lesen und verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EUM-Gruppe

Die Teilnehmer müssen: Menstruationszykluslängen von ≥ 21 Tagen und ≤ 35 Tagen haben, was zu 9 oder mehr aufeinanderfolgenden Perioden pro Jahr führt; einen Nachweis für einen Anstieg des luteinisierenden Hormons (LH) erbringen; das erforderliche Hormonprofil wie unten definiert nachweisen; und haben seit mindestens 3 Monaten, aber idealerweise 6 Monate vor der Einschreibung keinerlei hormonelle Verhütungsmittel (KH) verwendet.

Phase 1 – Angezeigt durch das Einsetzen der Blutung bis zum 5. Tag. Die Östrogen- und Progesteronspiegel sind niedrig

Phase 2 – Östrogen höher als in Phase 1 und 3 Progesteron höher als in Phase 1, aber niedriger als 6,36 nmol·L-1 Muss von einem positiven Anstieg des luteinisierenden Hormons gefolgt werden

Phase 3– +7 Tage nach dem Eisprung wurde bestätigt Östrogen höher als Phase 1, aber niedriger als Phase 2 Progesteron >16 nmol·L-1
Sonstiges: Sport und Blutabnahme
Dieses Projekt beabsichtigt, die Auswirkungen von zirkulierenden Schwankungen von Östradiol und Progesteron, die während des Menstruationszyklus [MC] und der Einnahme von oralen Kontrazeptiva [OCP] erlebt werden, auf Aspekte der Trainingsphysiologie und sportlichen Leistung bei weiblichen Athleten zu untersuchen. Diese Forschung zielt darauf ab festzustellen, ob ein bestimmtes Hormonprofil die physiologische Funktion (z. B. Muskelkraft, maximale Sauerstoffaufnahme) und/oder die sportliche Leistung bei Sportlerinnen beeinflusst. Der Eingriff umfasst ein Dehnungsprogramm, einen Gleichgewichtstest, Liegestütze, einen Beweglichkeitstest, einen Handgriff-Muskeltest, einen vertikalen Sprung, einen Flexibilitätstest, ein Fahrradprotokoll, eine Blutprobe und Messungen von Größe und Gewicht.
Experimental: OCP-Gruppe

Die Teilnehmer müssen: ihr OCP ≥ 3 Monate vor der Rekrutierung eingenommen haben; ein kombiniertes, monophasisches OCP der zweiten Generation einnehmen; und zeigen Sie das korrekte Hormonprofil wie unten definiert.

Pilleneinnahmephase – Angezeigt durch die 21 aufeinanderfolgenden Pilleneinnahmetage Östrogen- und Progesteronspiegel sind niedrig; ≤ Phase 1 des Menstruationszyklus

Pillenfreie Phase – Erkennbar an den 7 aufeinanderfolgenden pillenfreien Tagen Die Östrogen- und Progesteronspiegel können im Vergleich zur Pilleneinnahmephase beginnen anzusteigen
Sonstiges: Sport und Blutabnahme
Dieses Projekt beabsichtigt, die Auswirkungen von zirkulierenden Schwankungen von Östradiol und Progesteron, die während des Menstruationszyklus [MC] und der Einnahme von oralen Kontrazeptiva [OCP] erlebt werden, auf Aspekte der Trainingsphysiologie und sportlichen Leistung bei weiblichen Athleten zu untersuchen. Diese Forschung zielt darauf ab festzustellen, ob ein bestimmtes Hormonprofil die physiologische Funktion (z. B. Muskelkraft, maximale Sauerstoffaufnahme) und/oder die sportliche Leistung bei Sportlerinnen beeinflusst. Der Eingriff umfasst ein Dehnungsprogramm, einen Gleichgewichtstest, Liegestütze, einen Beweglichkeitstest, einen Handgriff-Muskeltest, einen vertikalen Sprung, einen Flexibilitätstest, ein Fahrradprotokoll, eine Blutprobe und Messungen von Größe und Gewicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutprobe
Zeitfenster: Bei jedem Besuch (je nach Gruppe 9-10 Blutabnahmen). Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate.
Eine Blutprobe wird von einem ausgebildeten Phlebotomiker aus einer antekubitalen Vene entnommen. Etwa 10 ml werden gesammelt.
Bei jedem Besuch (je nach Gruppe 9-10 Blutabnahmen). Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate.
Radfahren Protokoll
Zeitfenster: Besuche 2-9 (EUM-Gruppe) und Besuche 3, 5, 7-10 (OCP-Gruppe). Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate.

Vor und nach dem Radfahrprotokoll wird im Kommentarbereich des Datenblatts auf alle einzigartigen Details der Testumgebung (z. B. Temperatur, Feuchtigkeit, Druck), Leistung oder Bedenken des Athleten hingewiesen. Die Teilnehmer absolvieren ein 5-minütiges Aufwärmen bei 35 W.

Phase 1:

Das Protokoll beginnt mit einer Ausgangsleistung von 45 W und wird alle 4 min um 15 W erhöht. Für jede Stufe werden die Leistungsabgabe, die durchschnittliche Herzfrequenz (HR) in den letzten 30 Sekunden und die Blutlaktatwerte in den letzten 15 Sekunden aufgezeichnet. Die letzte abgeschlossene 4-Minuten-Arbeitsbelastung wird als maximale 4-Minuten-Leistungsabgabe aufgezeichnet.

Phase 2:
Besuche 2-9 (EUM-Gruppe) und Besuche 3, 5, 7-10 (OCP-Gruppe). Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate.
Höhe
Zeitfenster: Nur beim ersten Besuch – Monat 1
Die Körpergröße wird barfuß, mit minimaler Kleidung und ohne störende Frisuren mit einem Stadiometer gemessen. Die Teilnehmer werden in der „Frankfurter Ebene“ positioniert und aufgefordert, während der Messung einen tiefen Atemzug zu nehmen, den sie anhalten.
Nur beim ersten Besuch – Monat 1
Gewicht
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate.
Die Körpermasse wird bei jeder Testsitzung von einem Experimentator gemessen, wobei bei jeder Gelegenheit (d. h. innerhalb und zwischen den Teilnehmern) dieselben Skalen verwendet werden und die Teilnehmer minimale Kleidung und keine Schuhe tragen.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate.
Storch Balance Stand Test
Zeitfenster: Besuche 2-9 (EUM-Gruppe) und Besuche 3, 5, 7-10 (OCP-Gruppe). Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate.

Die Teilnehmer müssen ihre Schuhe ausziehen und ihre Hände auf ihre Hüften legen, dann ihren nicht stützenden Fuß gegen das innere Knie des stützenden Beins positionieren. Sie erhalten eine Minute Zeit, um das Gleichgewicht zu üben. Die Teilnehmer müssen ihre Ferse heben, um auf dem Fußballen zu balancieren. Die Stoppuhr wird gestartet, wenn die Ferse vom Boden abgehoben wird. Die Stoppuhr wird angehalten, wenn eines der folgenden Ereignisse eintritt:

  • die Hände lösen sich von den Hüften
  • der Stützfuß schwenkt oder bewegt (hüpft) in jede Richtung
  • der nicht stützende Fuß verliert den Kontakt zum Knie
  • die Ferse des Standfußes berührt den Boden. Die Gesamtzeit in Sekunden wird aufgezeichnet. Das Ergebnis ist der beste von drei Versuchen. Lassen Sie zwischen den Versuchen 1 Minute Pause. Die Teilnehmer können den Test (über drei Versuche hinaus) so lange durchführen, wie Verbesserungen vorgenommen werden.
Besuche 2-9 (EUM-Gruppe) und Besuche 3, 5, 7-10 (OCP-Gruppe). Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate.
Muskelausdauer: Liegestütze
Zeitfenster: Besuche 2-9 (EUM-Gruppe) und Besuche 3, 5, 7-10 (OCP-Gruppe). Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate.
Der Liegestütztest wird mit Teilnehmern durchgeführt, die in einer modifizierten Knie-Liegestützposition beginnen (Beine zusammen, Unterschenkel in Kontakt mit der Matte und Knöchel plantar gebeugt, Rücken gerade, Hände schulterbreit auseinander, Kopf nach oben, Knie als Knie verwendend). zentraler Punkt). Die Teilnehmer müssen den Körper anheben, indem sie die Ellbogen strecken und in die "untere" Position zurückkehren, bis das Kinn die Matte berührt. Der Bauch sollte die Matte nicht berühren. Der Rücken des Teilnehmers muss zu jeder Zeit gerade sein und der Teilnehmer muss sich in eine gerade Armposition hochdrücken. Die maximale Anzahl an Liegestützen, die hintereinander ohne Pause ausgeführt werden, wird als Punktzahl gezählt. Der Test wird abgebrochen, wenn der Teilnehmer sich stark anstrengt oder nicht in der Lage ist, die entsprechende Technik innerhalb von zwei Wiederholungen aufrechtzuerhalten.
Besuche 2-9 (EUM-Gruppe) und Besuche 3, 5, 7-10 (OCP-Gruppe). Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate.
Illinois Agility-Test
Zeitfenster: Besuche 2-9 (EUM-Gruppe) und Besuche 3, 5, 7-10 (OCP-Gruppe). Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate.
Die Länge des Parcours beträgt 10 Meter und die Breite 5 Meter. Vier Kegel markieren Start, Ziel und die beiden Wendepunkte. Weitere vier Kegel werden in der Mitte im gleichen Abstand voneinander platziert. Jeder Kegel in der Mitte hat einen Abstand von 3,3 Metern. Sie werden gebeten, sich mit den Händen an den Schultern auf den Bauch zu legen (Kopf zur Startlinie). Beim „Go“-Kommando wird die Stoppuhr gestartet und Sie müssen so schnell wie möglich aufstehen und die Strecke in der angegebenen Richtung umrunden, ohne die Hütchen umzustoßen, bis zur Ziellinie, an der die Zeitmessung gestoppt wird. Die Gesamtzeit in Sekunden wird aufgezeichnet. Das Ergebnis ist der beste von drei Versuchen. Lassen Sie zwischen den Versuchen 1 Minute Pause. Die Teilnehmer können den Test (über drei Versuche hinaus) so lange durchführen, wie Verbesserungen vorgenommen werden.
Besuche 2-9 (EUM-Gruppe) und Besuche 3, 5, 7-10 (OCP-Gruppe). Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate.
Muskelkraft: Handgriff
Zeitfenster: Besuche 2-9 (EUM-Gruppe) und Besuche 3, 5, 7-10 (OCP-Gruppe). Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate.
Der Teilnehmer hält das Dynamometer in der dominanten Hand, mit dem Arm im rechten Winkel und dem Ellbogen an der Seite des Körpers. Der Griff des Dynamometers wird bei Bedarf angepasst - die Basis sollte auf dem ersten Mittelhandknochen (Handballen) ruhen, während der Griff auf der Mitte der vier Finger ruhen sollte. Wenn der Teilnehmer bereit ist, drückt er das Dynamometer mit maximaler isometrischer Anstrengung, die etwa 5 Sekunden lang gehalten wird. Andere Körperbewegungen sind nicht erlaubt. Der Teilnehmer sollte nachdrücklich ermutigt werden, sich maximal anzustrengen. Das Ergebnis ist der beste von drei Versuchen. Lassen Sie zwischen den Versuchen 1 Minute Pause. Die Teilnehmer können den Test (über drei Versuche hinaus) so lange durchführen, wie Verbesserungen vorgenommen werden.
Besuche 2-9 (EUM-Gruppe) und Besuche 3, 5, 7-10 (OCP-Gruppe). Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate.
Gegenbewegung (Kraft-)Sprung
Zeitfenster: Besuche 2-9 (EUM-Gruppe) und Besuche 3, 5, 7-10 (OCP-Gruppe). Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate.
Dieser Test wird mit der My Jump 2-App durchgeführt, die die Höhe, Flugzeit, Geschwindigkeit, Kraft und Kraft vertikaler Sprünge berechnet, indem sie den Sprung aufzeichnet und seinen Start und seine Landung genau auswählt. Alle Teilnehmer folgen dem gleichen Sprungprotokoll. Der Teilnehmer geht in die Hocke, bis die Knie im 90-Grad-Winkel gebeugt sind, springt dann sofort senkrecht so hoch wie möglich und landet gleichzeitig mit beiden Füßen auf der Matte. Gönnen Sie sich zwischen den Versuchen eine Minute Pause. Der Absprung muss mit beiden Füßen erfolgen, ohne Anfangsschritte oder Schlurfen. Das beste Ergebnis von drei Versuchen wird notiert – die Teilnehmer dürfen weiter springen (über drei Versuche hinaus), solange Verbesserungen vorgenommen werden. Wichtig ist auch, dass der Athlet nicht nur möglichst hoch springt, sondern auch versucht, in der gleichen Position zu landen, in der er abgesprungen ist – denn Sprünge nach vorne, hinten oder seitwärts können das Testergebnis beeinflussen.
Besuche 2-9 (EUM-Gruppe) und Besuche 3, 5, 7-10 (OCP-Gruppe). Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate.
Sit and Reach Flexibilitätstest
Zeitfenster: Besuche 2-9 (EUM-Gruppe) und Besuche 3, 5, 7-10 (OCP-Gruppe). Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate.
Bei diesem Test sitzt man mit ausgestreckten Beinen auf dem Boden. Schuhe sollten ausgezogen werden. Die Fußsohlen werden flach auf die Kiste gelegt. Beide Knie sollten durchgedrückt und flach auf den Boden gedrückt werden – der Tester kann helfen, indem er sie niederdrückt. Mit den Handflächen nach unten und den Händen übereinander oder nebeneinander müssen Sie entlang der Messlinie so weit wie möglich nach vorne greifen. Stellen Sie sicher, dass die Hände auf gleicher Höhe bleiben und nicht eine weiter nach vorne reicht als die andere. Nach einigen Übungsreichweiten müssen Sie diese Position ein bis zwei Sekunden lang halten, während die Distanz aufgezeichnet wird. Achten Sie darauf, dass keine ruckartigen Bewegungen auftreten. Das Ergebnis ist der beste von drei Versuchen. Lassen Sie zwischen den Versuchen 1 Minute Pause. Die Teilnehmer können den Test (über drei Versuche hinaus) so lange durchführen, wie Verbesserungen vorgenommen werden.
Besuche 2-9 (EUM-Gruppe) und Besuche 3, 5, 7-10 (OCP-Gruppe). Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Western University, Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Jane Thornton, Schulich-Family Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 120869

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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