Effekten af menstruationscyklus og oral p-pillefase på aspekter af træningsfysiologi
5. december 2023 opdateret af: Western University, Canada
Effekten af menstruationscyklus og oral p-pillefase på aspekter af træningsfysiologi og atletisk præstation hos kvindelige atleter
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af menstruationscyklus (MC) og p-piller fase på aspekter af træningsfysiologi og atletisk præstation hos kvindelige atleter.
Specifikt har denne undersøgelse til hensigt at undersøge virkningerne af cirkulerende udsving i østradiol og progesteron, oplevet under menstruationscyklussen og brug af p-piller, på aspekter af træningsfysiologi og atletisk præstation hos kvindelige atleter.
Denne forskning vil hjælpe forskere med at afgøre, om en bestemt hormonprofil påvirker fysiologisk funktion såsom muskelstyrke, maksimal iltoptagelse og atletisk præstation hos kvindelige atleter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Menstruationscyklussen er kroppens måde at forberede sig på at blive gravid.
En "normal" eller "sund" cyklus varer i gennemsnit 21-35 dage, som starter på den første blødningsdag.
Gennem hver cyklus varierer niveauet af hormonerne østrogen og progesteron.
Den orale p-pille er designet til at forhindre graviditet; en måde det gør dette på er ved at sænke niveauet af østrogen og progesteron.
Hovedformålet med østrogen og progesteron er reproduktion.
Disse hormoner har også vist sig at påvirke andre kropsfunktioner.
Effekten af østrogen og progesteron på en kvindes evne til at udøve motion er en vigtig faktor for aktive kvinder at overveje for at optimere træningsplaner og atletiske præstationer.
Ny forskning har antydet, at menstruationscyklusfasen eller brug af orale præventionsmidler er forbundet med ændringer i sport og træningspræstation.
Der mangler dog forskning om dette emne (både i kvalitet og kvantitet), og er i øjeblikket ret modstridende.
Der kræves meget mere forskning af høj kvalitet for at udforske virkningen af både naturligt og suppleret østrogen og progesteron på træningsrelaterede resultater for at give overbevisende råd til aktive kvinder.
Denne forskning skal følge strenge proceduremæssige retningslinjer og omfatte nøjagtige hormonmålinger (gennem blodprøver) for at øge dens anvendelighed til at træne kvinder.
Sådan forskning er nødvendig for at etablere et årsag-og-virkningsforhold for eventuelle forskelle i træningsfysiologi og atletisk præstation mellem de forskellige faser af menstruationscyklussen, mellem faser af p-piller, der tager og ikke tager, og mellem kvinder, der bruger eller ikke tager- brug af orale præventionsmidler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ashley Ambrose
- Telefonnummer: 87528 519-661-2111
- E-mail: ashley.ambrose@lhsc.on.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Rekruttering
- Fowler Kennedy Sport Medicine Clinic
-
Kontakt:
- Kristen Reilly
- Telefonnummer: 86495 519-661-2111
- E-mail: kreill2@uwo.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cis køn kvinder
- 18-40 år
- Body mass index ≥ 19,5 og ≤ 25 kg∙-2; en undtagelse kan gøres for nogle atleter, hvor de har et højere BMI, men anses for at være mere magre/muskulære end fedt.
- Skal defineres som rask, dvs. ikke have nogen medicinsk tilstand eller tage medicin, der vides at påvirke nogen af resultatmålene. Eksempler omfatter diagnosticeret hyperandrogenisme fra polycystisk ovariesyndrom, medfødt adrenal hyperplasi eller andre forskelle i seksuel udvikling.
- Kan ikke ryge
- Anses for at være fysisk aktiv. Deltagerens træningsstatus vil blive klassificeret ved hjælp af kriterierne skitseret af McKay et al. (I tryk). Til denne undersøgelse skal deltagerne være klasse 2-atleter eller derover (tabel 1). Derudover vil deltagerne blive overvejet ud fra det relative maksimale iltforbrug (Decroix et al., 2016); skal være præstationsniveau 2 eller derover (tabel 2). Deltagerne skal give detaljer om graviditet og paritet og må ikke være i postpartum-perioden (dvs. inden for 12 måneder efter fødslen), i øjeblikket ammende eller gravide. Deltagerne vil blive rekrutteret baseret på deres endogene hormonprofil (dvs. eumenorrheic eller OCP-brugere), og disse profiler (inklusive inklusions-/eksklusionskriterier) er beskrevet i detaljer nedenfor.
Gruppespecifikke inklusionskriterier:
Gruppe 1. Eumenorrheic [EUM]
- Skal have menstruationscykluslængder ≥ 21 dage og ≤ 35 dage, hvilket resulterer i 9 eller flere på hinanden følgende perioder om året
- Skal bevise en stigning i luteiniserende hormon (LH).
- Skal demonstrere den påkrævede hormonprofil som defineret i tabel 3
- Kan ikke have brugt nogen form for hormonelle præventionsmidler (HC) i mindst 3 måneder, men ideelt set 6 måneder før tilmelding
Gruppe 2. Brugere af orale p-piller [OCP]
- Skal have taget deres OCP ≥ 3 måneder før rekruttering
- Skal tage en kombineret, monofasisk, anden generation OCP (se tabel 4 for tilladte mærker)
- Skal demonstrere den korrekte hormonprofil som defineret i tabel 5
Ekskluderingskriterier:
-Kan ikke tale, læse og forstå engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EUM gruppe
Deltagerne skal: have menstruationscykluslængder ≥ 21 dage og ≤ 35 dage, hvilket resulterer i 9 eller flere på hinanden følgende perioder om året; give tegn på en stigning i luteiniserende hormon (LH); demonstrere den nødvendige hormonprofil som defineret nedenfor; og har ikke brugt nogen form for hormonelle præventionsmidler (HC) i minimum 3 måneder, men ideelt set 6 måneder, før tilmeldingen. Fase 1 - Indiceret ved begyndende blødning indtil dag 5 Østrogen- og progesteronniveauet er lavt Fase 2- Østrogen højere end under fase 1 og 3 Progesteron højere end under fase 1, men lavere end 6,36 nmol·L-1 Skal efterfølges af en positiv luteiniserende hormonstigning Fase 3- +7 dage efter ægløsning er blevet bekræftet Østrogen højere end fase 1, men lavere end fase 2 Progesteron >16 nmol·L-1 |
Dette projekt har til hensigt at undersøge virkningerne af cirkulerende udsving i østradiol og progesteron, oplevet under brugen af menstruationscyklus [MC] og p-piller [OCP], på aspekter af træningsfysiologi og atletisk præstation hos kvindelige atleter.
Denne forskning har til formål at afgøre, om en bestemt hormonprofil påvirker fysiologisk funktion (f.eks. muskelstyrke, maksimal iltoptagelse) og/eller atletisk præstation hos kvindelige atleter.
Interventionen vil omfatte et strækregime, balancetest, push-ups, smidighedstest, håndgrebs muskeltest, lodret spring, fleksibilitetstest, cykelprotokol, blodprøve og højde/vægtmålinger.
|
|
Eksperimentel: OCP gruppe
Deltagerne skal: have taget deres OCP ≥ 3 måneder før rekruttering; tage en kombineret, monofasisk, anden generation OCP; og demonstrer den korrekte hormonprofil som defineret nedenfor. Pilleindtagelsesfase- Indikeret ved de 21 på hinanden følgende pilleindtagelsesdage. Østrogen- og progesteronniveauet er lavt; ≤ fase 1 af menstruationscyklussen Pillefri fase - Indikeret ved de 7 på hinanden følgende pillefrie dage Østrogen- og progesteronniveauer kan begynde at stige sammenlignet med pilleindtagelsesfasen |
Dette projekt har til hensigt at undersøge virkningerne af cirkulerende udsving i østradiol og progesteron, oplevet under brugen af menstruationscyklus [MC] og p-piller [OCP], på aspekter af træningsfysiologi og atletisk præstation hos kvindelige atleter.
Denne forskning har til formål at afgøre, om en bestemt hormonprofil påvirker fysiologisk funktion (f.eks. muskelstyrke, maksimal iltoptagelse) og/eller atletisk præstation hos kvindelige atleter.
Interventionen vil omfatte et strækregime, balancetest, push-ups, smidighedstest, håndgrebs muskeltest, lodret spring, fleksibilitetstest, cykelprotokol, blodprøve og højde/vægtmålinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodprøve
Tidsramme: Hvert besøg (9-10 blodprøver afhængigt af gruppen). Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder.
|
En blodprøve vil blive udtaget af en uddannet phlebotomist fra en antecubital vene.
Der vil blive opsamlet ca. 10 ml.
|
Hvert besøg (9-10 blodprøver afhængigt af gruppen). Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder.
|
|
Cykelprotokol
Tidsramme: Besøg 2-9 (EUM Group) og Besøg 3, 5, 7-10 (OCP Group). Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder.
|
Forud for og efter cykelprotokollen vil der blive noteret alle unikke detaljer om testmiljøet (dvs. temperatur, fugtighed, tryk), præstation eller atletens bekymringer i kommentarfeltet på databladet. Deltagerne gennemfører en 5-minutters opvarmning ved 35 W. Fase 1: Protokollen begynder ved en udgangseffekt på 45 W og øges med 15 W hvert 4. min. For hvert trin registreres effekt, gennemsnitlig hjertefrekvens (HR) i de sidste 30 sekunder og blodlaktatværdier i de sidste 15 sekunder. Den sidst afsluttede 4-minutters arbejdsbelastning vil blive registreret som maksimal 4-minutters strømudgang. Fase 2: |
Besøg 2-9 (EUM Group) og Besøg 3, 5, 7-10 (OCP Group). Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder.
|
|
Højde
Tidsramme: Kun første besøg - måned 1
|
Højden vil blive målt i bare fødder, med minimalt med tøj og ingen hæmmende frisurer, ved hjælp af et stadiometer.
Deltagerne vil blive placeret i 'Frankfort-flyet' og vil blive bedt om at tage en dyb indånding, som de holder, mens målingen tages.
|
Kun første besøg - måned 1
|
|
Vægt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder.
|
Kropsmassen vil blive målt ved hver testsession af en eksperimentator, der bruger de samme skalaer ved hver lejlighed (dvs. inden for og mellem deltagerne), og deltagerne bærer minimalt med tøj og ingen sko.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder.
|
|
Stork Balance Stand Test
Tidsramme: Besøg 2-9 (EUM Group) og Besøg 3, 5, 7-10 (OCP Group). Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder.
|
Deltagerne er forpligtet til at tage deres sko af og placere deres hænder på deres hofter og derefter placere deres ikke-støttende fod mod det indvendige knæ af det støttende ben. De vil få et minut til at øve balancen. Deltagerne skal hæve hælen for at balancere på deres fod. Stopuret startes, når hælen hæves fra gulvet. Stopuret stoppes, hvis noget af følgende sker:
|
Besøg 2-9 (EUM Group) og Besøg 3, 5, 7-10 (OCP Group). Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder.
|
|
Muskulær udholdenhed: Push-ups
Tidsramme: Besøg 2-9 (EUM Group) og Besøg 3, 5, 7-10 (OCP Group). Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder.
|
Push-up-testen udføres med deltagere, der starter i en modificeret knæ-push-up-position (benene samlet, underbenet i kontakt med måtten og anklerne plantarflekteret, ryggen lige, hænderne med skulderbredde fra hinanden, hovedet opad, med knæene som omdrejningspunkt).
Deltagerne skal hæve kroppen ved at rette albuerne ud og vende tilbage til "ned"-positionen, indtil hagen rører måtten.
Maven må ikke røre måtten.
Deltagerens ryg skal hele tiden være lige, og deltageren skal skubbe op til en lige armstilling.
Det maksimale antal push-ups, der udføres fortløbende uden hvile, tælles som score.
Testen stoppes, når deltageren anstrenger sig med magt eller ude af stand til at opretholde den passende teknik inden for to gentagelser.
|
Besøg 2-9 (EUM Group) og Besøg 3, 5, 7-10 (OCP Group). Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder.
|
|
Illinois Agility Test
Tidsramme: Besøg 2-9 (EUM Group) og Besøg 3, 5, 7-10 (OCP Group). Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder.
|
Banens længde er 10 meter og bredden er 5 meter.
Fire kegler bruges til at markere start, mål og de to vendepunkter.
Yderligere fire kegler placeres nede i midten med lige stor afstand fra hinanden.
Hver kegle i midten er placeret 3,3 meter fra hinanden.
Du vil blive bedt om at ligge på din front (hoved til startlinjen) med dine hænder ved dine skuldre.
På 'Go'-kommandoen startes stopuret, og du skal hurtigst muligt rejse dig og løbe rundt på banen i den angivne retning, uden at vælte keglerne, til målstregen, hvor timingen stoppes.
Den samlede tid i sekunder registreres.
Scoren er den bedste af tre forsøg.
Tillad 1 minuts hvile mellem forsøgene.
Deltagerne kan fortsætte med at udføre testen (ud over tre forsøg), så længe der foretages forbedringer.
|
Besøg 2-9 (EUM Group) og Besøg 3, 5, 7-10 (OCP Group). Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder.
|
|
Muskelstyrke: Håndgreb
Tidsramme: Besøg 2-9 (EUM Group) og Besøg 3, 5, 7-10 (OCP Group). Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder.
|
Deltageren holder dynamometeret i den dominerende hånd, med armen i rette vinkler og albuen ved siden af kroppen.
Dynamometerets håndtag justeres efter behov - basen skal hvile på den første mellemhåndshåndflade (håndfladehæl), mens håndtaget skal hvile på midten af de fire fingre.
Når den er klar, klemmer deltageren dynamometeret med maksimal isometrisk indsats, som bibeholdes i ca. 5 sekunder.
Ingen anden kropsbevægelse er tilladt.
Deltageren bør kraftigt opfordres til at yde en maksimal indsats.
Scoren er den bedste af tre forsøg.
Tillad 1 minuts hvile mellem forsøgene.
Deltagerne kan fortsætte med at udføre testen (ud over tre forsøg), så længe der foretages forbedringer.
|
Besøg 2-9 (EUM Group) og Besøg 3, 5, 7-10 (OCP Group). Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder.
|
|
Modbevægelse (kraft) spring
Tidsramme: Besøg 2-9 (EUM Group) og Besøg 3, 5, 7-10 (OCP Group). Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder.
|
Denne test vil blive administreret ved hjælp af My Jump 2-appen, som beregner højden, flyvetiden, hastigheden, kraften og kraften af lodrette spring ved at registrere hoppet og nøjagtigt vælge dets start og landing.
Alle deltagere følger den samme springprotokol.
Deltageren sætter sig på hug, indtil knæene er bøjet i 90 grader, springer derefter straks lodret så højt som muligt og lander tilbage på måtten på begge fødder på samme tid.
Tillad et minuts hvile mellem forsøgene.
Starten skal være fra begge fødder, uden indledende skridt eller shuffling.
Det bedste resultat af tre forsøg registreres - deltagerne kan fortsætte med at hoppe (ud over tre forsøg), så længe der foretages forbedringer.
Det er også vigtigt, at atleten ikke kun hopper så højt som muligt, men også forsøger at lande i samme position, som de lettede – da spring fremad, baglæns eller sidelæns kan påvirke testresultaterne.
|
Besøg 2-9 (EUM Group) og Besøg 3, 5, 7-10 (OCP Group). Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder.
|
|
Sit and Reach fleksibilitetstest
Tidsramme: Besøg 2-9 (EUM Group) og Besøg 3, 5, 7-10 (OCP Group). Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder.
|
Denne test involverer at sidde på gulvet med benene strakt lige frem.
Sko skal fjernes.
Fodsålerne er placeret fladt mod kassen.
Begge knæ skal låses og presses fladt mod gulvet - testeren kan hjælpe ved at holde dem nede.
Med håndfladerne vendt nedad, og hænderne oven på hinanden eller side om side, skal du række så langt frem langs målelinjen som muligt.
Sørg for, at hænderne forbliver på samme niveau, ikke den ene rækker længere frem end den anden.
Efter nogle øvelser skal du række ud og holde den position i et-to sekunder, mens afstanden registreres.
Sørg for, at der ikke er rykkende bevægelser.
Scoren er den bedste af tre forsøg.
Tillad 1 minuts hvile mellem forsøgene.
Deltagerne kan fortsætte med at udføre testen (ud over tre forsøg), så længe der foretages forbedringer.
|
Besøg 2-9 (EUM Group) og Besøg 3, 5, 7-10 (OCP Group). Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jane Thornton, Schulich-Family Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 120869
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .